韩国批准549款医疗AI器械，仅49款纳入医保

这些数字来自韩国食品医药品安全处的数据。乙支大学医疗中心在首尔举办研讨会纪念建院70周年，会上讨论了这组数据，《韩国时报》对此作了报道。截至今年上半年，韩国已有549款医疗AI器械获得监管批准，其中49款纳入国家医保。

大约每11款器械中只有1款能报销。报道没有按类别拆分这49款已覆盖器械，也没有说明覆盖标准是什么。

获批不等于临床需要

首尔峨山医疗中心教授徐俊范表示，获批和临床需要是两个不同的问题。据《韩国时报》报道，他说：“这是全球性难题。监管批准并不一定意味着某项技术在临床实践中被需要。”

徐俊范说，韩国尚未解决长期存在的报销问题：医院是否应因使用这些技术而获得更高报酬。这正是买家的关键。一款已获批却没有任何保险公司付费的器械，无论证书怎么写，医院都缺少购买的理由。对厂商而言，决定商业时间表的是报销决定，而不是监管部门的印章。

地区差距

保健福祉部医疗AI与数据政策科的朴正焕指出了第二个差距。他说：“首尔首都圈与其他地区之间的医疗差距依然显著，服务不足地区在急诊、儿科和产科等基本服务上仍举步维艰。新的AI技术也集中在首都圈，使地方公立医院在AI转型中落在后面。”

据《韩国时报》报道，政府的目标是让韩国成为第一个将AI全面融入医疗的国家。总统国家人工智能战略委员会于8月制定了国家AI医疗战略，目标是在本届政府任期内建成数字医疗基础设施。

朴正焕说，AI驱动的医疗服务可以跨越地理障碍、缩小地区差距。他表示，AI可以分析患者转运和急诊室数据，确保在关键的黄金时间内及时救治，还可以分析个人病历，避免患者转院时重复做同样的检查。

什么会改变这笔账

徐俊范呼吁韩国开发自己的医疗基础模型，而不是依赖外国技术。他以Epic覆盖1亿患者的数据库为例，并呼吁扩大研究数据的获取渠道。他还表示，韩国应把公共医保数据与私人医疗数据整合起来，建立公共AI医疗平台以支持临床落地。

延世大学数字健康研究所所长金贤昌说，目标不只是高性能AI，而是更好地预防疾病、治疗和健康管理。韩国科学技术院教授郑在承表示，AI可以推动医疗从治疗转向预测和预防。

悬而未决的问题是，政府的战略是否会改变这549款器械中任何一款的付费账目。《韩国时报》的报道没有给出将医保覆盖扩大到49款之外的时间表。在这一点改变之前，韩国医疗AI市场仍将分成两类：拿到许可的器械，和有付费方的器械。