Corée : 49 dispositifs d'IA médicale remboursés sur 549 autorisés

Ces chiffres viennent du ministère de la Sécurité des médicaments et des denrées alimentaires. Ils ont été présentés lors d'un symposium organisé à Séoul par le centre médical de l'université Eulji pour son 70e anniversaire, selon le Korea Times. Au premier semestre, 549 dispositifs médicaux d'IA avaient reçu une autorisation réglementaire en Corée. L'assurance maladie nationale en remboursait 49.

Soit environ un dispositif financé sur onze. Le rapport ne détaille pas la répartition des 49 dispositifs remboursés par catégorie. Il n'explique pas non plus les critères de remboursement retenus.

L'autorisation n'est pas un besoin clinique

Seo Joon-beom, professeur au centre médical Asan, affirme que l'autorisation et le besoin clinique sont deux questions distinctes. « C'est un défi mondial. Une autorisation réglementaire ne signifie pas forcément qu'une technologie est nécessaire en pratique clinique », dit-il, cité par le Korea Times.

Seo estime que la Corée n'a toujours pas tranché sa question de remboursement de longue date : les hôpitaux doivent-ils être payés davantage pour ces technologies ? C'est le point décisif pour les acheteurs. Un dispositif homologué qu'aucun assureur ne paie est un dispositif que les hôpitaux ont moins de raisons d'acheter, quel que soit le certificat. Pour les fabricants, c'est la décision de remboursement qui fixe l'horloge commerciale, pas le tampon du régulateur.

Écart régional

Park Jung-hwan, de la division Politique sur l'IA médicale et les données du ministère de la Santé, pointe un second écart. « Les disparités de soins entre la région métropolitaine de Séoul et les autres régions restent importantes. Les zones mal desservies continuent de manquer de services essentiels comme les urgences, la pédiatrie et la maternité », dit Park. « Les nouvelles technologies d'IA se concentrent aussi dans la région capitale, laissant les hôpitaux publics régionaux à l'écart de la transformation par l'IA. »

Le gouvernement veut faire de la Corée le premier pays à intégrer pleinement l'IA dans les soins de santé, rapporte le Korea Times. Le Conseil présidentiel sur la stratégie nationale en intelligence artificielle a fixé en août une stratégie nationale pour la santé par l'IA. L'objectif : bâtir une infrastructure numérique de santé pendant le mandat de l'administration actuelle.

Park affirme que les services de santé assistés par IA peuvent surmonter les barrières géographiques et réduire les écarts régionaux. L'IA pourrait analyser les données de transfert des patients et des urgences pour garantir un traitement rapide pendant l'heure d'or critique. Elle pourrait aussi analyser les dossiers médicaux personnels pour éviter de refaire les mêmes examens quand les patients changent d'hôpital.

Ce qui changerait l'arithmétique

Seo appelle la Corée à développer ses propres modèles de fondation pour la santé plutôt que de dépendre de technologies étrangères. Il cite en exemple la base de données d'Epic, qui couvre 100 000 000 de patients, et réclame un meilleur accès aux données de recherche. Il ajoute que la Corée devrait intégrer les données de l'assurance maladie publique aux données médicales privées et créer une plateforme publique d'IA pour la santé afin de soutenir l'adoption clinique.

Kim Hyeon-chang, directeur de l'Institut Yonsei pour la santé numérique, dit que l'objectif n'est pas simplement une IA performante, mais une meilleure prévention des maladies, de meilleurs traitements et une meilleure gestion de la santé. Jung Jae-seung, professeur à l'Institut des sciences et technologies avancées de Corée, estime que l'IA pourrait faire passer les soins du traitement à la prédiction et à la prévention.

La question ouverte est de savoir si la stratégie du gouvernement change l'arithmétique du paiement pour l'un des 549 dispositifs. Le rapport du Korea Times ne donne aucun calendrier pour étendre le remboursement au-delà des 49. Tant que rien ne change, le marché coréen de l'IA médicale reste coupé en deux : des dispositifs homologués et des dispositifs payés par un assureur.