安进启动MariTide家用自动注射笔3期试验

ClinicalTrials.gov列出的主要完成日期为2027年6月。这是安进在MariTide项目中启动的又一项3期试验。TD Cowen分析师在11月3日的报告中表示，该试验可能让安进以自动注射笔的形式推出MariTide。

有了自动注射笔，MariTide就能与诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound站到同一位置。这两款药都以每周注射一次的笔型销售。安进的卖点在于给药频率。公司称，其长效设计支持以每月一次给药起步，未来有望把用药次数降到每年四次或六次。

2期数据定下基准

据安进的试验摘要，在2期试验中，肥胖或超重但没有2型糖尿病的受试者在52周内平均减重最多约20%，且体重下降尚未进入平台期。在肥胖或超重的2型糖尿病患者中，52周时减重约17%。

MariTide是一种抗体-多肽偶联物，设计上阻断GIP受体并激活GLP-1通路。安进用其冰岛子公司deCODE Genetics的人类遗传学数据完成了设计。这些数据把阻断GIP受体指向为一条有前景的路线。

装置与生产计划

安进研发执行副总裁Jay Bradner在第三季度财报电话会上表示，MariTide最终预计将以“方便患者的单腔手持自动注射笔”形式给药。他说，安进对这类装置有“丰富经验”，并且“采取了相当标准的做法”。

首席财务官Thomas Dittrich重申，安进预计今年资本支出约26亿美元，用于扩大产能以支撑商业增长，并为MariTide可能的上市做准备。在被问及生物类似药产能能否支持MariTide时，首席执行官Robert Bradway表示安进会考虑所有选项，但有信心继续做可靠的生物类似药供应商。一系列数据读出将决定安进需要多少产能。

耐受性仍是未解问题

在数据读出之前，BMO Capital Markets分析师在11月3日的报告中表示，MariTide的差异化“仍更像是一个需要拿数据说话的故事”。分析师称，管理层强调每月给药，并可能延长到每年四次或六次。管理层还把胃肠道症状描述为总体短暂，尽管药物活性持续时间较长。他们写道，这些观察令人鼓舞，但“不能替代3期耐受性数据”。

Truist Securities分析师当天表达了相关看法，认为需要剂量递增的耐受性、疗效持久性和维持治疗方面的数据，才能验证差异化。

接下来会发生什么

安进预计明年公布首批MariTide 3期数据，时间早于自动注射笔研究完成。据BioSpace报道，MARITIME项目包含10项试验，今年还计划启动另外两项研究。安进财报显示，公司近期已完成两项3期睡眠呼吸暂停研究和一项心血管结局试验的入组。

一项3期换药研究将测试患者从每周注射替尔泊肽或司美格鲁肽，转为每八周或每12周注射一次MariTide。安进的3期维持治疗扩展研究将评估患者如何继续使用MariTide以维持减重效果，同时把给药从每月一次过渡到每年最少四次或六次。