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世卫组织建议将两款本迪布焦型埃博拉候选疫苗纳入刚果(金)图迈尼试验

世卫组织11月4日表示,其专家小组建议把两款针对本迪布焦型埃博拉病毒的候选疫苗加入刚果民主共和国的图迈尼试验,目前仍待该国批准。

科学解释郑雪莉发布: 2026年11月5日4 分钟阅读资料来源 11
世卫组织建议将两款本迪布焦型埃博拉候选疫苗纳入刚果(金)图迈尼试验

两款候选疫苗分别是牛津大学与印度血清研究所的ChAdOx1 BDBV,以及莫德纳的mRNA-1469。

世卫组织在11月4日发布的新闻稿中说,其独立的候选疫苗优先排序技术咨询组依据临床前和早期临床证据推荐了这两款疫苗,相关公司已于周一获知。候选疫苗须先获得国家批准,才能进入图迈尼试验。世卫组织称,这是首次在疫情暴发期间评估专门针对本迪布焦病毒的疫苗。世卫组织总干事谭德塞表示,这些候选疫苗可能成为「控制疫情的有力新工具」。他同时警告,「单靠疫苗无法结束这场疫情」。

据EMJ报道,两款疫苗均已进入一期安全性和免疫原性试验。牛津大学10月早些时候在乌干达启动的一项研究也在其中。

图迈尼试验由刚果(金)国家生物医学研究所牵头。合作方包括安特卫普大学、世卫组织、Epicentre、无国界医生、安特卫普热带医学研究所以及非洲疾控中心。

试验为何此刻重要

目前没有专门针对本迪布焦病毒获批的疫苗。

本次应对中使用的疫苗Ervebo获批针对扎伊尔型埃博拉病毒,它对本迪布焦型是否有效仍未得到证实。非洲疾控中心统计,非洲大陆确诊病例达10444例,病死率超过50%。各国自行统计的数字与之不同。据Latin Times报道,仅刚果(金)就有10351例病例,死亡5026例以上。刚果(金)政府10月31日的报告称,该国26个省中有8个省累计确诊病例超过10300例,死亡超过5000例。

无国界医生的治疗可及性项目警告,生产方面的困难可能限制Ervebo的供应。该项目呼吁默沙东把未来数月生产的全部剂量投入全球储备。无国界医生治疗可及性项目的高级疫苗顾问Julien Potet说,疫苗「只有让面临风险的人用得上才有用」。

谭德塞说,疫苗「不能替代那些眼下就能救命的成熟措施」。他列举了早期救治、接触者追踪、隔离、安全埋葬和社区参与。

图迈尼如何在疫情中测试疫苗

图迈尼在斯瓦希里语中意为希望。试验于10月23日在伊图里省布尼亚开始招募参与者。

试验采用适应性平台设计,在同一项试验中同时测试多款候选疫苗,而不是一款接一款地测。接种采用环形方式:团队为确诊病例的接触者及其他高风险人群接种,不面向普通人群。参与者在第一天被随机分配接种某款候选疫苗或对照处理,第29天接种另一种,因此最终每个人都能获得候选疫苗。独立的数据监查委员会随结果陆续出炉进行审查,并可剔除看起来无效的候选疫苗。

环形接种中的第一款候选疫苗是Ervebo,正在测试其交叉保护作用。

布尼亚是疫情早期的中心,流动接种队可将接种范围扩展到其他受影响地区。试验纳入孕妇和12岁及以上儿童,其中Ervebo部分允许低至1岁的儿童参加。目前已设立四个接种环,世卫组织表示还有多个正在筹备中。世卫组织称,流行病防范创新联盟的投入使候选疫苗得以快速研发。

疫情现状

据Latin Times报道,首批病例于2026年5月14日报告,刚果(金)和乌干达于5月15日同时宣布疫情暴发。美国疾控中心称这是有记录以来第二大的埃博拉疫情。东北部的伊图里仍是中心,当地冲突使接触受影响人群变得困难。

据Medical Daily报道,疫情在应对启动后40天内确诊病例突破1000例。该报道援引美国疾控中心的数据称,2018年同一国家的疫情达到这一数字用了约235天。

疫情也已跨境传播。据Medical Daily报道,肯尼亚记录9例病例,其中2例死亡,均在內罗毕,与一例旅行相关感染有关,未报告社区传播。据Latin Times报道,尼日利亚10月21日确认该国首例本迪布焦型病例:一名女性曾赴刚果(金)东部出差,途经乌干达,据信暴露发生在刚果(金)。尼日利亚疾病控制与预防中心把实验室确诊日期定为10月20日。据Latin Times统计,已有五个国家出现确诊病例:刚果(金)、乌干达、肯尼亚、尼日利亚和法国,法国有一名患者康复。非洲疾控中心主任Jean Kaseya表示,目前多达12个国家面临风险。

据Latin Times报道,刚果(金)的病死率在10月30日超过51%,是现代埃博拉疫情中记录到的最高水平之一。

下一步

世卫组织7月启动的PARTNERS试验正在测试单克隆抗体MBP134、抗病毒药物瑞德西韦或两者联用能否提高本迪布焦型确诊病例的存活率。世卫组织表示,maftivimab很快也将加入,一项使用obeldevisir的暴露后预防研究正在进行。

治疗试验的初步结果预计在未来数月公布。疫苗试验的结果预计在2027年初公布。

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郑雪莉

郑雪莉

科学与健康

郑雪莉负责FLASH24科学与健康版块,日常从论文预印本、期刊官网和机构通报中抓取信息,只盯数据来源和实验设计是否站得住。她习惯把每项统计数字与原始数据集交叉比对,遇到百分比先算清分母再决定是否采用。她常联系一线研究人员核实细节,也会在日历上标记大型队列研究的发布节点,提前比对不同团队的结果。私下她学材料物理,还自己架望远镜观测,这让她对测量误差和观测条件格外敏感。她有一条硬规矩:样本量、利益冲突或方法说明缺一项,稿子就不发。

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