L'OMS raccomanda due candidati vaccini per Bundibugyo nello studio Tumaini nella RDC

I due candidati sono ChAdOx1 BDBV, dell'Università di Oxford e del Serum Institute of India, e mRNA-1469, di Moderna.

Il Technical Advisory Group indipendente dell'OMS sulla prioritizzazione dei vaccini candidati li ha raccomandati entrambi sulla base di dati preclinici e clinici preliminari. Le aziende sono state informate lunedì, ha riferito l'OMS in un comunicato datato 4 novembre. I candidati entreranno in Tumaini solo dopo le approvazioni nazionali. L'OMS ha definito questo passo la prima volta in cui vaccini progettati specificamente per proteggere dal virus Bundibugyo verranno valutati durante un'epidemia della malattia. Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell'OMS, ha detto che i candidati potrebbero diventare "un potente nuovo strumento per portarla sotto controllo". Ha anche avvertito che "i vaccini da soli non fermeranno questa epidemia".

Entrambi sono già entrati in studi di fase I su sicurezza e immunogenicità, tra cui uno studio di Oxford avviato in Uganda all'inizio di ottobre, ha riportato EMJ.

Tumaini è guidato dall'Institut National de Recherche Biomédicale della RDC. Tra i partner ci sono l'Università di Anversa, l'OMS, Epicentre, Medici Senza Frontiere, l'Institute of Tropical Medicine di Anversa e Africa CDC.

Perché lo studio conta adesso

Nessun vaccino è autorizzato specificamente per il virus Bundibugyo.

Ervebo, il vaccino usato in questa risposta, è approvato contro il ceppo Zaire di Ebola e la sua efficacia contro il Bundibugyo resta non dimostrata. Africa CDC ha contato 10.444 casi confermati nel continente e un tasso di letalità superiore al 50%. I conteggi nazionali differiscono. Latin Times ha riportato che la sola RDC aveva 10.351 casi e 5.026 o più decessi. Il rapporto del governo congolese del 31 ottobre indicava oltre 10.300 casi confermati e più di 5.000 decessi in otto delle 26 province del paese.

La campagna per l'accesso di MSF ha avvertito che le scorte di Ervebo potrebbero essere limitate da difficoltà produttive. Ha chiesto a Merck Sharp & Dohme di destinare alla scorta globale tutte le dosi prodotte nei prossimi mesi. Julien Potet, consulente senior per i vaccini di MSF Access, ha detto che i vaccini sono "utili solo se sono disponibili per chi è a rischio".

Tedros ha detto che i vaccini "non sostituiscono le misure comprovate che possono salvare vite ora", elencando cure precoci, tracciamento dei contatti, isolamento, sepolture sicure e coinvolgimento delle comunità.

Come Tumaini testa i vaccini durante l'epidemia

Tumaini, che in swahili significa speranza, ha iniziato a reclutare partecipanti il 23 ottobre a Bunia, nella provincia di Ituri.

Il disegno è quello di una piattaforma adattiva, costruita per testare più candidati dentro un unico studio invece che uno dopo l'altro. Usa la vaccinazione a cerchio: le squadre vaccinano i contatti delle persone con malattia da virus Bundibugyo confermata, e altri ad alto rischio, invece della popolazione generale. I partecipanti vengono assegnati a caso il primo giorno a un vaccino candidato o a un trattamento di confronto. Ricevono l'altro al giorno 29, così a tutti viene infine offerto un candidato. Un comitato indipendente di monitoraggio dei dati esamina i risultati man mano che arrivano e può eliminare i candidati che appaiono inefficaci.

Il primo candidato nei cerchi è Ervebo, testato per la protezione crociata.

Bunia è stata il primo epicentro dell'epidemia, e le squadre mobili di vaccinazione potrebbero estendere l'accesso ad altre aree colpite. Lo studio include donne incinte e bambini dai 12 anni in su, con bambini fino a 1 anno eleggibili per la componente Ervebo. Quattro cerchi di vaccinazione sono già attivi e l'OMS dice che se ne stanno preparando altri. Secondo l'OMS, gli investimenti della Coalition for Epidemic Preparedness Innovations hanno reso possibile il rapido sviluppo dei vaccini candidati.

Com'è l'epidemia

I primi casi sono stati segnalati il 14 maggio 2026, e la RDC e l'Uganda hanno dichiarato epidemie simultanee il 15 maggio, ha riportato Latin Times. Il CDC la definisce la seconda più grande epidemia di Ebola mai registrata. L'Ituri, nel nord-est, resta l'epicentro, dove il conflitto complica l'accesso alle popolazioni colpite.

L'epidemia ha superato 1.000 casi confermati entro 40 giorni dall'inizio della risposta, ha riportato Medical Daily, citando dati del CDC che attribuiscono all'epidemia del 2018 nello stesso paese circa 235 giorni per raggiungere quella soglia.

Ha anche varcato i confini. Il Kenya ha registrato nove casi, inclusi due decessi, tutti a Nairobi e legati a un'infezione importata da viaggi, senza diffusione nella comunità, secondo Medical Daily. La Nigeria ha confermato il suo primo caso di Bundibugyo il 21 ottobre, ha riportato Latin Times: una donna reduce da un viaggio di lavoro nell'est della RDC e transitata in Uganda, con esposizione che si ritiene sia avvenuta nella RDC. Il Nigeria Centre for Disease Control and Prevention ha fissato la conferma di laboratorio al 20 ottobre. Latin Times conta cinque paesi con casi confermati: RDC, Uganda, Kenya, Nigeria e Francia, dove un paziente è guarito. Il direttore generale di Africa CDC Jean Kaseya ha detto che fino a 12 paesi sono ora a rischio.

Il tasso di letalità nella RDC ha superato il 51% il 30 ottobre, uno dei più alti registrati per un'epidemia di Ebola moderna, ha riportato Latin Times.

Cosa succede adesso

Lo studio PARTNERS dell'OMS, avviato a luglio, verifica se l'anticorpo monoclonale MBP134, l'antivirale remdesivir o una combinazione dei due possano migliorare la sopravvivenza nei casi confermati di Bundibugyo. L'OMS ha detto che maftivimab sarà aggiunto presto, e che è in corso uno studio di profilassi post-esposizione con obeldevisir.

I primi risultati degli studi sui trattamenti sono attesi nei prossimi mesi. I risultati dello studio sui vaccini sono attesi all'inizio del 2027.