几内亚比绍正式否决美国资助的乙肝疫苗试验

斯塔贝尔·本对Ars Technica说，部长会议“于10月16日正式重申不接受这项研究”。她说自己对这一决定感到遗憾，但尊重政府决定研究能否进行的权力。

据Ars Technica报道，决定作出三天后，警方于10月19日星期一搜查了班迪姆卫生项目的办公室，查扣了乙肝疫苗。政府现在控制了研究人员的疫苗。卫生部长金欣·南托特此前已否认批准过这项研究。他对《卫报》说，有关项目将继续进行的报道“完全不是事实”。10月21日，弗雷德里克·沙尔茨-布赫霍尔策在领英上发文称，“现在已经清楚”，这项研究“不会在几内亚比绍推进”，“我们没有获得必要的政府批准”。

试验设计

据Streamline Feed报道，研究方案计划纳入14000名婴儿，其中7000名在出生后前六周暂不接种乙肝疫苗。这一延迟与几内亚比绍的现行做法一致：由于可及性问题，该国建议在六周龄时接种。该国计划在2028年实行全员出生剂次接种。

世卫组织建议在出生后尽快接种第一剂，最好在24小时内，随后至少再接种两剂。该机构在2月的声明中说，这项试验“不符合既定的伦理和科学原则”，允许设置不治疗组的两个条件似乎都不满足。世卫组织表示，出生剂次可预防70%至95%的母婴传播，已有超过115个国家将其纳入国家免疫规划。

费城儿童医院的疫苗专家保罗·奥菲特称这一假设“异想天开”。他说“没有证据支持，在生物学上也说不通”，并认为这笔钱应该用于为儿童接种疫苗。丹麦研究员亨里克·斯特夫林曾与他人合著论文，质疑班迪姆此前的发现。他对知情同意提出疑问：“如果他们决定参加试验，孩子有50%的机会打上疫苗。但如果不参加，机会就是0%。那怎么能说这是非强制性的知情同意？”

资金与12月的拨款

这项研究原计划从CDC获得160万美元，另从私人伙伴获得160万美元，包括潘兴广场基金会和蓝铃基金会，项目总额320万美元。CDC在12月宣布了这笔拨款：向南丹麦大学的一个研究组提供160万美元的非应标拨款。10月，《滚石》杂志的报道经Ars Technica引用后再次引发愤怒。报道称，CDC工作人员在9月底告诉该机构预算办公室，为试验预留160万美元。这笔钱原定从全球卫生安全项目中调拨。监管CDC的美国卫生与公众服务部没有回应Ars Technica的置评请求。CDC也没有回答《卫报》关于其资金如今是否会用于为所有新生儿接种疫苗的问题。

这项试验在1月被暂停，此前其设计曝光并引发国际抗议。非洲疾控中心的亚普·布姆当时对记者说“这项研究已经取消”，而一名HHS官员对《卫报》说它“将按计划进行”。据《卫报》获得的一封信，几内亚比绍在1月表示，在为所有新生儿实施出生剂次之前，将维持现行接种安排。

研究人员

这项研究由班迪姆卫生项目的研究人员设计：沙尔茨-布赫霍尔策、斯塔贝尔·本和彼得·奥比。他们假设，卡介苗等针对结核病的活疫苗可能带来总体死亡率上的益处，而在接种它的同时接种非活疫苗乙肝疫苗可能削弱这一效果。斯塔贝尔·本和奥比正因涉及以往疫苗研究的“伪造”和“科学不端行为”指控接受丹麦当局调查。他们的研究曾被反疫苗人士推崇，美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪多次称赞他们。

接下来会怎样

世卫组织表示，愿意帮助几内亚比绍落实24小时内出生剂次接种、乙肝表面抗原产前筛查、冷链物流和卫生工作者培训。