Dr Reddy's 获独家授权，在印度私立市场分销武田 Qdenga 登革热疫苗

协议覆盖范围

武田生物制药表示，该协议涵盖 Qdenga 在印度私立市场面向儿童和成人的接种推广与分销。该疫苗于 2026 年 7 月获得印度药品管理总局的市场授权，适用人群为 4 至 60 岁。这是武田制药公司与印度企业签署的第二份协议。

Dr Reddy's 全球仿制药业务首席执行官 MV Ramana 表示：“作为印度第二大疫苗企业，我们认为引入印度首款获批的登革热疫苗对该国医疗健康领域是一项重要进展。”武田另外还与总部位于海得拉巴的 Biological E 建立了供应合作，该合作自 2024 年起生效，目的是扩大产能。

可及性与公共项目

公司表示：“纳入印度公共免疫规划仍是一项重要的长期目标，而通过 Dr Reddy's 在私立市场供应，将为符合条件的人群在疫苗上市后提供一条获取途径。”印度议会卫生委员会近期建议政府考虑将登革热疫苗纳入全民免疫规划。武田洲际市场负责人 Mahender Nayak 表示，这项建议“反映出各方日益认识到登革热是一项重大公共卫生挑战”。

据武田介绍，印度承担了全球近三分之一的登革热负担，过去二十年报告病例数上升了 11 倍。印度国家病媒传播疾病控制中心的数据显示，截至 2026 年 2 月，印度报告 6927 例登革热病例和 10 例死亡。世界卫生组织记录显示，印度 2024 年全年报告 232425 例病例和 233 例死亡。

疫苗及其数据

Qdenga 又称 TAK-003，是一种减毒四价疫苗，以 DENV-2 为骨架，并带有来自 DENV-1、DENV-3 和 DENV-4 的前膜蛋白和包膜基因，这是《Vaccines》期刊 2025 年一篇综述的说法。该疫苗分两剂接种，每剂 0.5 毫升，皮下注射，间隔三个月，设计上可预防全部四种登革热血清型。《Expert Review of Vaccines》2025 年的一篇综述指出，在未曾感染登革热的人群中，明确的效力主要体现在 DENV-1 和 DENV-2 上，对 DENV-3 和 DENV-4 的效力确定性较低。

武田表示，在第二剂接种后 12 个月，对经病毒学确诊的登革热的总体效力为 80.2%。18 个月时，对登革热相关住院的效力为 90.4%；4.5 年后，两剂疫苗对住院的效力为 84.1%。该疫苗的获批还得到了一项 III 期试验 DEN-302 的支持，该试验在 4 至 60 岁的印度受试者中开展，评估的是安全性和免疫原性，而非效力。据 Nayak 介绍，自 2022 年上市以来，Qdenga 已在 43 个国家获批，累计分发超过 3200 万剂。

生产与供应

Nayak 表示，与 Biological E 的合作正按计划推进，目标是到 2030 年形成每年 1 亿剂的全球产能。武田称，TAK-003 已在八个登革热流行国家的超过 6 万名受试者中开展研究。

下一步

Qdenga 将首先通过私立医疗机构销售，供应预计在 2027 年上半年到位。两家公司未公布协议涉及的价格或数量。武田与 Biological E 的合作预计将支持通过多剂瓶装每年生产最多 5000 万剂，用于流行国家的政府采购。