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礼来起诉六家销售未获批retatrutide的商家,并要求支付公司切断其交易

2026年8月12日,礼来公司(Eli Lilly)对美国六家公司提起诉讼,指控它们销售其试验性减肥药retatrutide的黑市版本,该药尚未获得任何监管机构批准。礼来同时敦促支付公司切断这些商家的交易。

健康解释郑雪莉发布: 2026年11月6日4 分钟阅读资料来源 29
礼来起诉六家销售未获批retatrutide的商家,并要求支付公司切断其交易

全球没有任何监管机构批准过retatrutide产品。据Business Model Analyst报道,礼来把诉求重点放在卡组织、支付处理商和电商平台上,因为切断商家交易比打完六场官司要快。据CBS News报道,这些公司在周三未回应置评请求。

据Labroots报道,在一项3期扩展研究中,初始BMI至少为35的参与者使用最高剂量104周后,体重平均下降30.3%。

六起案件,五起在得克萨斯州

六名被告中有五家位于得克萨斯州。据Business Model Analyst报道,其中四家以肽类产品名义经营,一家是药房,一家是医疗美容机构。

礼来在兩個州、四个联邦地区法院提起诉讼。它在得克萨斯州西区法院起诉Astra Peptides和Texas Peptides,在东区法院起诉Legendary Peptides,在南区法院起诉Striker Pharmacy和Lone Star Peptide。加利福尼亚州的医疗美容机构Aesthetic Envy则在加州北区法院应诉。

据CBS News报道,Astra Peptides、Legendary Peptides、Texas Peptides和Lone Star Peptide四家公司都在无处方的情况下以“仅供研究使用”为名宣传该药。六份起诉书的指控一致:被告销售标注为仅供研究使用的产品,却意图将其供人使用并进行相关营销。礼来首席医疗官David A. Hyman表示,黑市上卖的不是药。他说,这些产品未经核实、未获批准,不值得冒这个风险。

诉讼背后的真正诉求

诉讼只是这次公告中较小的一半。据Business Model Analyst指出,礼来自己发布的新闻稿标题是“礼来呼吁网络平台、支付公司和监管机构关停非法的retatrutide黑市”,诉讼内容只出现在副标题里。

礼来表示,它已向100多个国家的互联网服务提供商、平台和电商公司举报了超过14000个网站、广告、社交媒体帖子和商品页面。它已将200多个个人和实体移交美国食品药品监督管理局(FDA)、司法部、各州总检察长、执法部门和执照管理机构。公司称,其中一些接收方仍然继续传播这些内容。

Business Model Analyst直言这一差距:支付通道一个下午就能触及14000个商品页面,而六起诉讼永远做不到。

礼来副总裁Max Denning对CBS News表示,货源来自“海外制造商”。他说:“这是一个全球性问题,而且规模巨大。六起诉讼解决不了所有问题,但这是一个开始。”

为什么对一款还不能卖的药品提起诉讼

retatrutide正在针对肥胖、2型糖尿病及相关疾病开展3期试验。礼来表示,该药“完全未经核实、未获批准,不值得冒这个风险”。在一项研究中,肥胖患者用药80周后体重平均下降28.3%;在另一项研究中,超重或肥胖的糖尿病患者80周内平均减重20.8%。

礼来计划在2027年第一季度向FDA提交该药的上市申请。一些分析师预计其年销售峰值最高可达250亿美元。

起诉书描述了两种损害。在起诉Striker Pharmacy的案件中,礼来称消费者“正从礼来获FDA批准的药物转向非法的retatrutide产品,理由是据称价格更低、疗效更好”。公司认为,这些产品引发的不良反应会被归咎于自家药物,从而毁掉retatrutide药物的市场。在起诉Aesthetic Envy的案件中,礼来指控这家医疗美容机构宣传retatrutide时未说明该药未获FDA或任何其他监管机构批准。Striker并未公开将retatrutide列为产品。

替尔泊肽的老剧本

礼来此前用过这套打法。替尔泊肽(tirzepatide)曾在美国FDA短缺药品清单上停留约两年,这使得仿制版本依据供应缺口豁免条款可以合法销售。

2024年6月,礼来起诉了六家健康中心和医疗美容机构,此前它已经追究了二十多家。FDA于2024年12月宣布短缺结束,大规模配制的法律依据随之消失。2025年4月,公司起诉了Strive和Empower,随后又起诉Mochi Health、Willow Health、Fella Health和Henry Meds四家远程医疗公司,并发出约50封停止侵权函。Business Model Analyst的评价是,礼来在纸面上赢了那场仗,市场并没有缩小。

接下来会发生什么

据CBS News报道,Lone Star Peptide、Texas Peptides和Aesthetic Envy已撤下宣传retatrutide的网页。

FDA已表示,retatrutide不能合法配制供消费者使用。在提交申请之前,该药仍处于研究阶段,不能作为获批疗法使用。下一个确定的时间点是2027年第一季度,礼来计划届时提交申请。

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郑雪莉

郑雪莉

科学与健康

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