Lilly fa causa a sei venditori di retatrutide non approvato e chiede alle società di pagamento di bloccarli

Nessuna autorità regolatoria al mondo ha approvato un prodotto a base di retatrutide. Lilly punta la sua richiesta su circuiti delle carte, processori di pagamento e marketplace, che potrebbero bloccare i venditori più in fretta di quanto possano fare sei procedimenti, ha riferito Business Model Analyst. Le aziende non hanno risposto alle richieste di commento mercoledì, ha detto CBS News.

In uno studio di estensione di fase 3, i partecipanti con un BMI iniziale di almeno 35 hanno perso in media il 30,3% del peso corporeo dopo 104 settimane alla dose più alta, ha riferito Labroots.

Sei cause, cinque delle quali in Texas

Cinque dei sei convenuti si trovano in Texas. Quattro operano sotto un nome legato ai peptidi, uno è una farmacia e uno è un med spa, ha riferito Business Model Analyst.

Lilly ha depositato ricorsi in due stati e quattro distretti federali. Ha citato Astra Peptides e Texas Peptides nel distretto occidentale del Texas, Legendary Peptides in quello orientale, e Striker Pharmacy e Lone Star Peptide in quello meridionale. Aesthetic Envy, un med spa della California, affronta il suo caso nel distretto settentrionale della California.

Quattro aziende pubblicizzano il farmaco "per uso di ricerca" senza prescrizione: Astra Peptides, Legendary Peptides, Texas Peptides e Lone Star Peptide, ha riferito CBS News. L'accusa è la stessa in tutti e sei i ricorsi: i convenuti vendono prodotti etichettati come destinati solo alla ricerca, ma intendono venderli e li commercializzano per il consumo umano. Il direttore medico di Lilly, David A. Hyman, ha detto che ciò che si vende sul mercato nero non è medicina. È roba non verificata, non approvata e non vale il rischio, ha detto.

La richiesta dietro i ricorsi

Le cause sono la metà più piccola dell'annuncio. Lilly ha intitolato il proprio comunicato "Lilly calls on online platforms, payment companies and regulators to shut down the illegal retatrutide black market", con il contenzioso nella riga sottostante, ha osservato Business Model Analyst.

Lilly ha detto di aver segnalato oltre 14.000 siti web, annunci, post sui social media e schede prodotto a fornitori di servizi internet, piattaforme e aziende di e-commerce in più di 100 paesi. Ha segnalato oltre 200 persone ed entità alla FDA, al Dipartimento di Giustizia, ai procuratori generali degli stati, alle forze dell'ordine e ai consigli di licenza. Alcuni di questi destinatari hanno continuato comunque a diffondere i contenuti, ha detto l'azienda.

Business Model Analyst ha descritto la distanza senza giri di parole: i canali di pagamento possono raggiungere 14.000 annunci in un pomeriggio, sei cause non ci arriveranno mai.

Max Denning, vicepresidente associato di Lilly, ha detto a CBS News che la fornitura arriva da "produttori esteri". "È un problema globale ed è enorme", ha detto. "Sei cause non saranno la soluzione a tutto, ma sono un inizio."

Perché fare causa per un farmaco che Lilly non può ancora vendere

Il retatrutide è in sperimentazione di fase 3 per l'obesità, il diabete di tipo 2 e condizioni correlate. Lilly ha detto che il farmaco è "del tutto non verificato, non approvato e non vale il rischio". In uno studio ha portato a una perdita di peso media del 28,3% in 80 settimane nei pazienti obesi; in un altro, i pazienti in sovrappeso o obesi con diabete hanno perso in media il 20,8% in 80 settimane.

Lilly prevede di presentare il farmaco per l'approvazione della FDA nel primo trimestre del 2027. Alcuni analisti si aspettano vendite annuali di punta fino a 25.000.000.000 di dollari.

I ricorsi descrivono due tipi di danno. Nel caso contro Striker Pharmacy, Lilly sostiene che i consumatori "passano dai medicinali approvati dalla FDA di Lilly a prodotti illegali a base di retatrutide, citando presunti costi inferiori e una percepita efficacia superiore". Le reazioni avverse a quei prodotti, sostiene l'azienda, verrebbero associate al suo stesso farmaco e avvelenerebbero il mercato dei medicinali a base di retatrutide. Contro Aesthetic Envy, Lilly sostiene che il med spa pubblicizzi il retatrutide senza dichiarare che non è approvato dalla FDA né da alcun'altra autorità regolatoria. Striker non elenca pubblicamente il retatrutide tra i suoi prodotti.

Il copione del tirzepatide

Lilly ha già seguito questa strada. Il tirzepatide è rimasto nella lista delle carenze della FDA per circa due anni, il che rendeva legali le copie composte in base all'esenzione per la carenza di approvvigionamento.

Nel giugno 2024 Lilly ha citato in giudizio sei centri benessere e med spa, oltre a più di due dozzine già perseguite. La FDA ha dichiarato risolta la carenza nel dicembre 2024, eliminando la base giuridica per la preparazione compostata di massa. Nell'aprile 2025 l'azienda ha citato Strive ed Empower, poi quattro aziende di telemedicina tra cui Mochi Health, Willow Health, Fella Health e Henry Meds, e ha inviato circa 50 lettere di diffida. Secondo la valutazione di Business Model Analyst, Lilly ha vinto quella battaglia sulla carta e il mercato non si è ridotto.

Cosa succede ora

Lone Star Peptide, Texas Peptides e Aesthetic Envy hanno rimosso le pagine web che pubblicizzavano il retatrutide, ha riferito CBS News.

La FDA ha dichiarato che il retatrutide non può essere legalmente preparato in forma compostata per uso dei consumatori. Fino alla presentazione, il farmaco resta in fase di sperimentazione e non è disponibile come trattamento approvato. La prossima data fissa è il primo trimestre del 2027, quando Lilly prevede di depositare la domanda.