Lilly pozwała sześciu sprzedawców retatrutytu i naciska na firmy płatnicze, by ich odcięły

Żaden regulator na świecie nie dopuścił do obrotu produktu z retatrutydem. Lilly kieruje swój apel do sieci kartowych, operatorów płatności i platform handlowych, które mogą odciąć sprzedawców szybciej, niż zrobi to sześć spraw sądowych, podał Business Model Analyst. Firmy nie odpowiedziały na prośby o komentarz w środę, podała CBS News.

W badaniu przedłużającym fazy III uczestnicy z wyjściowym BMI co najmniej 35 stracili średnio 30,3% masy ciała po 104 tygodniach przyjmowania najwyższej dawki, podał Labroots.

Sześć spraw, pięć w Teksasie

Pięciu z sześciu pozwanych ma siedzibę w Teksasie. Cztery działają pod nazwą peptydową, jedna jest apteką, a jedna kliniką medycyny estetycznej, podał Business Model Analyst.

Lilly złożyła pozwy w dwóch stanach i czterech okręgach federalnych. Pozwała Astra Peptides i Texas Peptides w Zachodnim Okręgu Teksasu, Legendary Peptides w Okręgu Wschodnim Teksasu, a Striker Pharmacy i Lone Star Peptide w Okręgu Południowym Teksasu. Aesthetic Envy, kalifornijska klinika medycyny estetycznej, odpowiada w Północnym Okręgu Kalifornii.

Cztery firmy reklamują lek „do celów badawczych”, bez recepty: Astra Peptides, Legendary Peptides, Texas Peptides i Lone Star Peptide, podała CBS News. Zarzut we wszystkich sześciu pozwach jest ten sam: pozwani sprzedają produkty oznaczone jako przeznaczone wyłącznie do badań, choć zamierzają przeznaczać je do spożycia przez ludzi i tak je reklamują. David A. Hyman, dyrektor medyczny Lilly, powiedział, że to, co trafia na czarny rynek, nie jest lekiem. Jest niezweryfikowany, niezarejestrowany i nie warto ryzykować, dodał.

Co stoi za pozwami

Pozwy są mniejszą częścią ogłoszenia. Lilly zatytułowała własny komunikat „Lilly wzywa platformy internetowe, firmy płatnicze i regulatorów do zamknięcia nielegalnego czarnego rynku retatrutytu”, a informację o sporach sądowych umieściła w wierszu podtytułowym, zauważył Business Model Analyst.

Lilly podała, że zgłosiła ponad 14 000 stron internetowych, reklam, postów w mediach społecznościowych i ofert produktów dostawcom usług internetowych, platformom i firmom e-commerce w ponad 100 krajach. Przekazała też ponad 200 osób i podmiotów do FDA, Departamentu Sprawiedliwości, prokuratorów generalnych stanów, organów ścigania i komisji licencyjnych. Część adresatów i tak dalej te treści rozpowszechniała, podała firma.

Business Model Analyst ujął tę różnicę wprost: systemy płatności mogą dotrzeć do 14 000 ofert w jedno popołudnie, a sześć pozwów nigdy tego nie zrobi.

Max Denning, wiceprezes w Lilly, powiedział CBS News, że towar pochodzi od „zagranicznych producentów”. „To problem globalny i ogromny. Sześć pozwów nie rozwiąże wszystkiego, ale to początek” – dodał.

Po co procesować się o lek, którego Lilly nie może jeszcze sprzedawać

Retatrutyd jest w fazie III badań nad otyłością, cukrzycą typu 2 i chorobami współistniejącymi. Lilly podała, że lek jest „całkowicie niezweryfikowany, niezarejestrowany i nie warto ryzykować”. W jednym z badań przyniósł średni spadek masy ciała o 28,3% w ciągu 80 tygodni u pacjentów z otyłością; w innym pacjenci z nadwagą lub otyłością i cukrzycą stracili średnio 20,8% w ciągu 80 tygodni.

Lilly planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie leku w FDA w pierwszym kwartale 2027 r. Część analityków spodziewa się szczytowej rocznej sprzedaży do 25 mld dol.

Pozwy opisują dwa rodzaje szkody. W sprawie przeciw Striker Pharmacy Lilly twierdzi, że konsumenci „przechodzą z leków Lilly dopuszczonych przez FDA na nielegalne produkty z retatrutydem, wskazując na domniemane niższe koszty i postrzeganą wyższą skuteczność”. Złe reakcje na te produkty, argumentuje firma, zostałyby przypisane jej własnemu lekowi i zatrułyby rynek leków z retatrutydem. Wobec Aesthetic Envy Lilly zarzuca klinice, że reklamuje retatrutyd, nie informując, że nie dopuściła go FDA ani żaden inny regulator. Striker nie wymienia retatrutytu publicznie wśród swoich produktów.

Zagranie z tirzepatydem

Lilly grała już w tę grę. Tirzepatyd przez około dwa lata figurował na liście niedoborów FDA, co czyniło kopie sporządzane w aptekach legalnymi w ramach wyjątku dla luk podażowych.

W czerwcu 2024 r. Lilly pozwała sześć ośrodków odnowy biologicznej i klinik medycyny estetycznej, poza ponad dwudziestoma, z którymi już się procesowała. FDA ogłosiła koniec niedoboru w grudniu 2024 r., co usunęło podstawę prawną masowego sporządzania kopii. W kwietniu 2025 r. firma pozwała Strive i Empower, a potem cztery firmy telemedyczne, w tym Mochi Health, Willow Health, Fella Health i Henry Meds, i wysłała około 50 wezwań do zaprzestania naruszeń. Ocena Business Model Analyst: Lilly wygrała tę walkę na papierze, a rynek się nie skurczył.

Co dalej

Lone Star Peptide, Texas Peptides i Aesthetic Envy usunęły strony internetowe reklamujące retatrutyd, podała CBS News.

FDA podała, że retatrutytu nie można legalnie sporządzać w aptekach na użytek konsumentów. Do złożenia wniosku lek pozostaje w fazie badań i nie jest dostępny jako zatwierdzona terapia. Najbliższa konkretna data to pierwszy kwartał 2027 r., kiedy Lilly planuje złożyć wniosek.