L'ASAP Act supera all'unanimità la commissione Ways and Means della Camera

La legge autorizzerebbe il Segretario alla Salute e ai Servizi Umani a garantire la copertura Medicare per gli esami del sangue approvati o autorizzati dalla FDA per individuare l'Alzheimer. Ora serve l'approvazione del Congresso nella sua interezza.

Perché il voto conta

Medicare non copre gli esami del sangue per l'Alzheimer nello screening dei pazienti senza sintomi. La legge federale consente a Medicare di coprire i servizi preventivi solo quando il Congresso li autorizza espressamente o quando li raccomanda la US Preventive Services Task Force, ha riferito Medical Daily. L'esame del sangue non raggiunge ancora questa soglia. Joe Grogan, ex direttore del Domestic Policy Council e ricercatore allo USC Schaefer Institute, in un evento politico del giugno 2026 ha detto che la copertura «richiederà un atto del Congresso», secondo Medical Daily. La copertura per i pazienti con sintomi è incompleta o variabile, ha riferito Being Patient. Il costo previsto a carico del paziente è tra 500 e 1.000 dollari, secondo ALZRA: meno di una PET, che può costare diverse migliaia di dollari, ma resta un ostacolo per gli iscritti a Medicare con redditi fissi, ha riferito Medical Daily.

Quattro test autorizzati, indicazioni più ristrette

Tra il maggio 2025 e l'agosto 2026 la FDA ha autorizzato quattro esami del sangue per aiutare i medici a valutare l'Alzheimer nelle persone con sintomi cognitivi, ha riferito Being Patient. Medical Daily ha riferito nel giugno 2026 che entrambi i test approvati fino ad allora erano autorizzati per pazienti dai 55 anni in su che avevano già problemi di memoria o altri segni di declino cognitivo. Nessuno dei due era approvato per lo screening degli adulti asintomatici. I test sono venduti come alternativa alla puntura lombare o alla PET, entrambe invasive e costose e spesso non disponibili fuori dai grandi centri medici, ha riferito Medical Daily.

La prima autorizzazione è andata al test Lumipulse G pTau217/beta-amiloide 1-42 plasma ratio, prodotto da Fujirebio Diagnostics, nel maggio 2025. I pazienti che superano la soglia alta hanno più del 90 per cento di probabilità di avere placche amiloidi nel cervello, secondo Johns Hopkins Medicine. Nello studio di validazione clinica, il 91,7 per cento dei risultati positivi è stato confermato da una PET o da un esame del liquido spinale successivo, e il 97,3 per cento dei risultati negativi è stato escluso con ulteriori indagini, ha riferito Medical Daily.

I test cercano frammenti di due proteine, la beta-amiloide e la tau, che arrivano al flusso sanguigno, ha riferito Being Patient. Un rapporto basso tra amiloide-beta 42 e amiloide-beta 40 suggerisce che le placche potrebbero accumularsi nel cervello. Un valore elevato di pTau-217 segue da vicino le placche amiloidi e i grovigli di tau.

Non tutti i marcatori si leggono allo stesso modo. Il dottor Howard Fillit, chief science officer della Alzheimer's Drug Discovery Foundation, ha detto a Being Patient che «pTau-217 sembra emergere come il miglior esame del sangue». Il dottor Marwan Sabbagh, neurologo comportamentale al Barrow Neurological Institute, afferma che un risultato di pTau segnala soprattutto l'amiloide e non i grovigli di tau, e che questa confusione è una fonte comune di equivoci.

Maria C. Carrillo, chief science officer della Alzheimer's Association, in una dichiarazione dell'agosto 2026 ha detto che «ogni autorizzazione della FDA offre ai clinici un'ulteriore opzione validata con cui lavorare».

Un risultato non è una diagnosi

Un esame del sangue non è una diagnosi da solo e non è pensato per tutti, ha riferito Being Patient. Un risultato positivo per l'amiloide non è di per sé una diagnosi di demenza. Le indicazioni collocano i test tra gli elementi da valutare insieme alla storia clinica, ai test cognitivi e, quando serve, all'imaging o all'analisi del liquido spinale, ha riferito Medical Daily.

Chi colpisce più duramente il divario

Quasi 7.000.000 di americani vivono con l'Alzheimer, una cifra che la Alzheimer's Association prevede arriverà a 13.800.000 entro il 2.060, ha riferito BlackDoctor. Gli americani neri anziani hanno circa il doppio delle probabilità rispetto ai bianchi anziani di avere l'Alzheimer o un'altra demenza, e hanno più spesso segnali d'allarme ignorati o una diagnosi ritardata. Un'analisi dei costi della University of Southern California stima che gli Stati Uniti hanno speso 781.000.000.000 di dollari per la demenza nel 2.025. I ricercatori dietro quell'analisi dicono che una diagnosi precoce equa richiederà la copertura Medicare, la formazione dei medici e un'infrastruttura di accesso nelle zone rurali che ancora non esiste, ha riferito Medical Daily.

Cosa succede ora

Il disegno di legge deve ancora passare l'intero Congresso prima di diventare legge. BlackDoctor lo descrive come sostenuto da un forte appoggio bipartisan dopo il voto in commissione.