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ASAP法案在众议院筹款委员会获全票通过

据BlackDoctor报道,阿尔茨海默病筛查与预防法案(ASAP Act)在众议院筹款委员会获得两党一致支持,顺利过关。该法案将为经FDA批准的阿尔茨海默病血液检测建立一条Medicare报销路径。

健康新闻郑雪莉发布: 2026年11月6日4 分钟阅读资料来源 31
ASAP法案在众议院筹款委员会获全票通过

这项立法将授权美国卫生与公众服务部部长,把经FDA批准或认可的阿尔茨海默病血液检测纳入Medicare报销范围。法案接下来还需获得国会两院通过。

这次表决为何重要

Medicare目前不报销用于症状出现前筛查的阿尔茨海默病血液检测。据Medical Daily报道,联邦法律只允许Medicare报销预防性服务,前提是国会专门授权,或美国预防服务工作组予以推荐。血液检测目前还达不到这一门槛。南加州大学Schaefer研究所研究员、国内政策委员会前主任Joe Grogan在2026年6月的一场政策活动上说,报销“得靠国会立法”。据Being Patient报道,针对有症状患者的报销并不完整,各地情况也不一致。据ALZRA的数据,患者自付费用预计在500至1000美元之间。这虽然低于可能要花数千美元的PET扫描,但对收入固定的Medicare参保人来说仍是负担,据Medical Daily报道。

四款获批检测,适用范围更窄

据Being Patient报道,2025年5月至2026年8月间,FDA批准了四款血液检测,帮助医生评估有认知症状的人群是否患有阿尔茨海默病。据Medical Daily在2026年6月报道,当时获批的两款检测均只授权用于55岁及以上、已出现记忆问题或其他认知衰退迹象的患者,都没有获批用于无症状成人的筛查。据Medical Daily报道,这些检测被作为腰椎穿刺或PET扫描的替代方案出售。后两者都有创伤性、价格昂贵,且在大型医疗中心以外往往无法提供。

首个获批的是Fujirebio Diagnostics生产的Lumipulse G pTau217/beta-amyloid 1-42血浆比值检测,时间是2025年5月。据约翰斯·霍普金斯医学中心的数据,结果高于高值切点的患者,脑内存在淀粉样斑块的概率超过90%。据Medical Daily报道,在临床验证研究中,91.7%的阳性结果经后续PET扫描或脑脊液检测确认,97.3%的阴性结果经进一步检查得到排除。

据Being Patient报道,这些检测寻找的是进入血液的两种蛋白片段:β-淀粉样蛋白和tau蛋白。淀粉样蛋白β-42与β-40的比值偏低,提示大脑中可能正在形成斑块。pTau-217升高则与淀粉样斑块和tau缠结密切相关。

并非所有标志物的解读方式都相同。阿尔茨海默病药物发现基金会首席科学官Howard Fillit博士对Being Patient表示,“pTau-217似乎正在成为最好的血液检测指标”。巴罗神经学研究所行为神经科医生Marwan Sabbagh博士说,pTau结果主要反映淀粉样蛋白,而非tau缠结,这种混淆是常见的困惑来源。

阿尔茨海默病协会首席科学官Maria C. Carrillo在2026年8月的一份声明中说,“每一次FDA批准都让临床医生多了一个经过验证的可用选择。”

结果不等于诊断

据Being Patient报道,血液检测本身不是诊断,也不适用于所有人。淀粉样蛋白阳性结果本身并不等于痴呆诊断。据Medical Daily报道,相关标签将这些检测定位为一项输入,需结合临床病史、认知测试,必要时还要结合影像学或脑脊液分析。

缺口最伤哪些人

据BlackDoctor报道,美国有近700万人患有阿尔茨海默病,阿尔茨海默病协会预计这一数字到2060年将达到1380万。年长的黑人美国人患阿尔茨海默病或其他痴呆症的概率约为年长白人美国人的两倍,而且预警信号更容易被漏掉,诊断也更容易被延误。南加州大学的一项成本分析估计,美国2025年在痴呆症上的支出为7810亿美元。参与该分析的研究人员表示,要实现公平的早期发现,需要Medicare报销、医生培训和农村地区的可及性基础设施,而这些目前都还不存在,据Medical Daily报道。

接下来会发生什么

法案仍需获得国会两院通过才能成为法律。BlackDoctor称,委员会表决后,该法案拥有强大的两党支持。

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资料来源

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郑雪莉

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