Ustawa ASAP jednogłośnie przeszła przez Komisję ds. Sposobów i Środków Izby Reprezentantów

Projekt upoważnia sekretarza zdrowia i usług społecznych do objęcia ubezpieczeniem Medicare testów krwi na wykrywanie choroby Alzheimera, które FDA zatwierdziła lub dopuściła. Teraz musi go przyjąć cały Kongres.

Dlaczego to głosowanie ma znaczenie

Medicare nie płaci za testy krwi na Alzheimera przy przesiewaniu osób bez objawów. Prawo federalne pozwala Medicare finansować świadczenia profilaktyczne tylko wtedy, gdy Kongres wyraźnie je upoważni albo zarekomenduje je US Preventive Services Task Force, podał Medical Daily. Test krwi na razie tego progu nie spełnia. Joe Grogan, były dyrektor Rady Polityki Krajowej i badacz w USC Schaefer Institute, mówił w czerwcu 2026 r. na spotkaniu o polityce zdrowotnej, że objęcie testów ubezpieczeniem „będzie wymagało ustawy Kongresu”, podał Medical Daily. Pokrycie kosztów u pacjentów z objawami jest niepełne lub zróżnicowane, podał Being Patient. Przewidywany koszt z własnej kieszeni to od 500 do 1 000 dol., według ALZRA. To mniej niż PET, który może kosztować kilka tysięcy dolarów, ale dla beneficjentów Medicare o stałych dochodach wciąż bariera, podał Medical Daily.

Cztery dopuszczone testy, węższe wskazania

Między majem 2025 a sierpniem 2026 r. FDA dopuściła cztery testy krwi, które mają pomóc lekarzom ocenić chorobę Alzheimera u osób z objawami poznawczymi, podał Being Patient. Medical Daily podał w czerwcu 2026 r., że oba testy zatwierdzone do tego czasu były dopuszczone dla pacjentów w wieku 55 lat i więcej, którzy już mieli problemy z pamięcią lub inne oznaki spadku funkcji poznawczych. Żaden nie był zatwierdzony do przesiewania dorosłych bez objawów. Testy są sprzedawane jako alternatywa dla punkcji lędźwiowej albo PET, badań inwazyjnych i kosztownych, często niedostępnych poza dużymi centrami medycznymi, podał Medical Daily.

Pierwsze dopuszczenie, w maju 2025 r., dostał test Lumipulse G pTau217/beta-amyloid 1-42 plasma ratio firmy Fujirebio Diagnostics. Pacjenci z wynikiem powyżej górnego progu mają ponad 90% prawdopodobieństwa blaszek amyloidowych w mózgu, według Johns Hopkins Medicine. W badaniu walidacyjnym 91,7% wyników dodatnich potwierdził późniejszy PET albo badanie płynu mózgowo-rdzeniowego, a 97,3% wyników ujemnych potwierdzono w dalszych badaniach, podał Medical Daily.

Testy szukają fragmentów dwóch białek, beta-amyloidu i tau, które trafiają do krwiobiegu, podał Being Patient. Niski stosunek amyloidu beta 42 do amyloidu beta 40 sugeruje, że w mózgu mogą odkładać się blaszki. Podwyższony pTau-217 ściśle wiąże się z blaszkami amyloidowymi i splątkami tau.

Nie każdy marker czyta się tak samo. Dr Howard Fillit, dyrektor naukowy w Alzheimer's Drug Discovery Foundation, powiedział Being Patient, że „pTau-217 wygląda na to, że staje się najlepszym testem krwi”. Dr Marwan Sabbagh, neurolog behawioralny w Barrow Neurological Institute, mówi, że wynik pTau to głównie sygnał amyloidu, a nie splątków tau, i że to pomieszanie jest częstym źródłem nieporozumień.

Maria C. Carrillo, dyrektorka naukowa Alzheimer's Association, powiedziała w oświadczeniu z sierpnia 2026 r., że „każde dopuszczenie FDA daje klinicystom kolejną sprawdzoną opcję”.

Wynik to nie diagnoza

Test krwi sam nie jest diagnozą i nie jest przeznaczony dla wszystkich, podał Being Patient. Dodatni wynik amyloidu sam nie oznacza rozpoznania demencji, a wskazania przedstawiają testy jako jeden z elementów obok historii choroby, testów poznawczych i, gdy trzeba, obrazowania albo analizy płynu mózgowo-rdzeniowego, podał Medical Daily.

Kogo luka dotyka najbardziej

Blisko 7 mln Amerykanów żyje z chorobą Alzheimera. Alzheimer's Association prognozuje, że do 2060 r. będzie ich 13,8 mln, podał BlackDoctor. Starsi czarnoskórzy Amerykanie chorują na Alzheimera lub inne otępienie około dwa razy częściej niż starsi biali Amerykanie, a sygnały ostrzegawcze częściej u nich umykają albo diagnoza przychodzi później. Analiza kosztów Uniwersytetu Południowej Kalifornii szacuje, że USA wydały 781 mld dol. na otępienia w 2025 r. Autorzy analizy twierdzą, że sprawiedliwe wczesne wykrywanie będzie wymagać pokrycia z Medicare, edukacji lekarzy i infrastruktury dostępu na obszarach wiejskich, której jeszcze nie ma, podał Medical Daily.

Co dalej

Ustawa musi jeszcze przejść przez cały Kongres, zanim stanie się prawem. BlackDoctor opisuje ją jako projekt cieszący się silnym poparciem obu partii po głosowaniu w komisji.