EloraTZP di Lilly riduce il peso corporeo fino al 23,3% nello studio di fase 2b

Risultati a 48 settimane

Lo studio di fase 2b è durato 48 settimane e ha arruolato 367 adulti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2, ha riferito Lilly. L'azienda ha presentato i dati al 62esimo congresso annuale della European Association for the Study of Diabetes, a Milano. Secondo Lilly, tutte le combinazioni di EloraTZP hanno raggiunto gli endpoint primari e secondari dello studio. Liana Billings, prima firmataria, ha detto che obesità e diabete di tipo 2 sono legati tra loro e che agire su più vie ormonali potrebbe affrontare entrambe le condizioni.

La dose più alta, 9 mg di eloralintide con 15 mg di tirzepatide, ha prodotto una perdita di peso del 23,3%, pari a 54,1 libbre, a 48 settimane. La sola tirzepatide da 15 mg ha prodotto il 14,8%, pari a 34,4 libbre. La combinazione ha ridotto l'A1C di 2,9 punti percentuali, contro 2,4 per la tirzepatide 15 mg e 0,3 per il placebo. I partecipanti partivano da una media di 232,4 libbre e da un A1C dell'8,1%.

Il solo eloralintide ha ridotto il peso corporeo fino al 12,3%, pari a 28,6 libbre, e l'A1C di 1,4 punti percentuali. Il placebo ha prodotto una perdita di peso del 3%. I dati di efficacia si basano su un estimando che ignora le interruzioni e altre deviazioni dal regime assegnato, ha precisato Lilly.

Tollerabilità

Gli effetti collaterali gastrointestinali sono stati i più comuni. In genere erano lievi o moderati e sono comparsi soprattutto durante l'aumento della dose, ha riferito Lilly. Si sono presentati più spesso nei bracci con la combinazione rispetto a ciascun farmaco da solo. Le interruzioni dovute a eventi avversi sono andate dal 10,8% al 27,0% con EloraTZP, contro il 2,9% con la tirzepatide, dallo 0% al 10,8% con eloralintide e il 16,7% con il placebo.

Kenneth Custer, presidente di Lilly Cardiometabolic Health, ha dichiarato in una conferenza stampa all'EASD di Milano che il disegno dello studio rendeva "molto difficile definire davvero il profilo di tollerabilità finale di un farmaco". Ha aggiunto che la fase 3 durerà più a lungo e userà uno schema di aumento della dose ottimizzato. BNP Paribas ha scritto in una nota del 5 ottobre che i risultati sono stati "accolti con reazioni contrastanti a causa del compromesso sulla tollerabilità", ha riportato BioSpace.

Cosa fa la combinazione

EloraTZP unisce eloralintide, un agonista selettivo del recettore dell'amilina, con tirzepatide, un agonista duale dei recettori GIP e GLP-1 venduto come Zepbound e Mounjaro. Secondo Lilly, la combinazione è stata progettata per attivare GIP, GLP-1 e amilina con un'attività minima sul recettore della calcitonina. Nello studio di fase 2b i due farmaci sono stati somministrati come iniezioni separate.

Le azioni di Lilly sono salite fino al 2,6% per poi chiudere a +0,5%, mentre Novo Nordisk ha perso lo 0,3%, ha riportato Investing.com.

Fase 3

Lilly prevede di avviare gli studi di fase 3 di EloraTZP nel quarto trimestre del 2026. Entro la fine del 2026 porterà avanti una co-formulazione, con entrambi i farmaci in un unico prodotto invece di due iniezioni, usando uno schema di aumento della dose ottimizzato. Eloralintide è anche in fase 3 da solo nello studio ENLIGHTEN-1 su adulti con obesità o sovrappeso che non hanno il diabete di tipo 2, con completamento primario previsto per marzo 2028.