CPFT招募首批参与者参加AD-SMART阿尔茨海默病试验

CPFT招募首批参与者

CPFT是参与这项全国性研究的NHS站点之一。研究同时测试两种阿尔茨海默病疗法，试验设计允许日后加入更多药物。

首批测试的两种药物是二甲双胍和托莫西汀。二甲双胍是医生广泛用于2型糖尿病的药物，托莫西汀则用于注意缺陷多动障碍。来自剑桥郡的安杰拉和史蒂夫·巴克西是最早在CPFT站点加入的参与者。两人说：“安杰拉确诊后，我们决定在当地一家友善的研究机构参加研究，不必跑一趟伦敦，能为这件事做点什么，感觉很好。”CPFT研发主任、该试验当地主要研究者本·安德伍德说，信托“很高兴欢迎安杰拉和史蒂夫”。他说，如果没有像他们这样的人站出来，这项研究“不可能进行”。

设计为何重要

AD-SMART是一项多臂多阶段平台试验。它将药物与共用的安慰剂组进行比较，因此更高比例的参与者能接受活性治疗。失败的药物可以被撤下并替换，无需中止整个研究。

试验组织者说，这种方法已在癌症和运动神经元病中使用过。安德伍德说，评估疗法所需的时间“可以缩短一半以上，这也降低了成本”。该试验的全国首席研究者、伦敦帝国理工学院的帕雷什·马尔霍特拉也是英国痴呆症研究所护理研究与技术中心的教授。他说，阿尔茨海默病研究长期以来往往是一种药物、一项试验、一个答案，前后耗时十年甚至更久。

这两种药物能否延缓阿尔茨海默病，仍是悬而未决的问题。

药物与证据

AD-SMART组织者说，一个国际专家小组在与有阿尔茨海默病亲身经历的人协商后，根据早期阶段研究和实验室研究选出了这两种药物。

试验组织者说，两种药物都可能减轻脑部炎症，而炎症被认为是阿尔茨海默病神经退行的驱动因素之一。两种药物都已获批用于其他疾病，安全性特征明确。这正是老药新用的意义：绕过新分子漫长的开发周期。参与者将定期接受健康检查和认知测试。试验将评估轻至中度阿尔茨海默病患者的记忆、思维和日常功能。既定目标不仅是延缓症状，还要尽可能长久地维持生活质量。

安德伍德的POPPED平台让患者和公众参与痴呆症研究，帮助塑造了试验设计，其中包括界定成功的各项指标。

规模、站点与时间表

试验计划在英国招募1200名参与者，测试最初两种药物，团队预计在2030年完成评估。与英国约60万阿尔茨海默病患者相比，这一目标只占很小一部分。团队预计未来12至18个月内开设最多20个NHS站点，总计计划超过30个。

AD-SMART由英国痴呆症研究所和英国阿尔茨海默病研究中心牵头，与NIHR、MRC和英国健康数据研究所合作开展。阿尔茨海默病是最常见的痴呆症类型。

接下来会发生什么

试验继续招募参与者测试最初两种药物，并为后续阶段加入更多疗法做准备。已确诊阿尔茨海默病的人可以联系CPFT研究团队，邮箱[email protected]，电话01223 219753。