CPFT przyjął pierwszych uczestników badania AD-SMART nad chorobą Alzheimera

CPFT przyjmuje pierwszych uczestników

CPFT jest jednym z ośrodków NHS prowadzących ogólnokrajowe badanie. Badanie testuje dwa leki na chorobę Alzheimera jednocześnie, a konstrukcja próby pozwala później dodać kolejne.

Pierwsze dwie substancje to metformina, którą lekarze powszechnie przepisują w cukrzycy typu 2, oraz atomoksetyna, stosowana w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Angela i Steve Bucksey z Cambridgeshire byli wśród pierwszych osób przyjętych w ośrodku CPFT. Powiedzieli: „Po diagnozie Angeli postanowiliśmy wziąć udział w badaniu w pobliskiej, przyjaznej placówce badawczej, bez konieczności dojazdu do Londynu, i dobrze jest móc coś z tym zrobić”. Ben Underwood, dyrektor ds. badań i rozwoju w CPFT oraz lokalny główny badacz próby, powiedział, że ośrodek jest „zachwycony, że może powitać Angelę i Steve'a”. Dodał, że badanie „nie byłoby możliwe bez osób takich jak oni, które się zgłaszają”.

Dlaczego konstrukcja badania ma znaczenie

AD-SMART to platformowe badanie wieloramienne i wieloetapowe. Leki porównuje się ze wspólną grupą placebo, dzięki czemu większy odsetek uczestników dostaje czynną substancję. Leki, które zawiodą, można wycofać i zastąpić, nie zatrzymując całego badania.

Organizatorzy mówią, że takie podejście stosowano już w onkologii i w stwardnieniu zanikowym bocznym. Według Underwooda czas oceny leków „można skrócić o ponad połowę, co także obniża koszty”. Paresh Malhotra, krajowy główny badacz próby z Imperial College London i profesor w Centre for Care Research and Technology UK DRI, powiedział, że badania nad chorobą Alzheimera często przebiegały według schematu: jeden lek, jedno badanie, jedna odpowiedź, i to przez dekadę lub dłużej.

Otwarte pozostaje pytanie, czy którykolwiek z leków spowalnia chorobę Alzheimera.

Leki i dowody

Organizatorzy AD-SMART podali, że oba leki wybrał międzynarodowy panel ekspertów w konsultacji z osobami mającymi doświadczenie z chorobą Alzheimera, na podstawie badań na wcześniejszych etapach i prac laboratoryjnych.

Według organizatorów oba leki mogą zmniejszać stan zapalny w mózgu, który uchodzi za jeden z czynników neurodegeneracji w chorobie Alzheimera. Oba mają już dopuszczenie w innych wskazaniach i ustalony profil bezpieczeństwa. Na tym polega zmiana zastosowania: chodzi o ominięcie długiego procesu opracowywania nowych cząsteczek. Uczestnicy przejdą regularne kontrole zdrowia i testy poznawcze. Badanie oceni pamięć, myślenie i codzienne funkcjonowanie u osób z łagodną i umiarkowaną postacią choroby. Deklarowanym celem jest nie tylko spowolnienie objawów, ale też jak najdłuższe zachowanie jakości życia.

Platforma POPPED Underwooda, która angażuje pacjentów i opinię publiczną w badania nad demencją, pomogła ukształtować projekt próby. Chodzi też o miary, które definiują sukces.

Skala, ośrodki i terminy

Badanie ma objąć 1 200 uczestników w całej Wielkiej Brytanii, żeby przetestować pierwsze dwa leki, a zespół spodziewa się zakończyć ich ocenę w 2030 roku. To niewielka część około 600 000 osób w Wielkiej Brytanii żyjących z chorobą Alzheimera. Zespół oczekuje, że w ciągu najbliższych 12 do 18 miesięcy otworzy się do 20 ośrodków NHS, a łącznie zaplanowano ponad 30.

AD-SMART prowadzą UK DRI i Alzheimer's Research UK we współpracy z NIHR, MRC i Health Data Research UK. Choroba Alzheimera jest najczęstszą postacią demencji.

Co dalej

Badanie nadal rekrutuje uczestników do testów pierwszych dwóch leków ; trwają też przygotowania do dodania kolejnych terapii w późniejszych etapach. Osoby z potwierdzoną diagnozą choroby Alzheimera mogą kontaktować się z zespołem badawczym CPFT pod adresem [email protected] lub pod numerem 01223 219753.