Il CPFT arruola i primi partecipanti nello studio AD-SMART sull'Alzheimer

Il CPFT arruola i primi partecipanti

Il trust, il CPFT, è uno dei centri del NHS che portano avanti lo studio nazionale. La sperimentazione valuta due terapie per l'Alzheimer contemporaneamente, e il disegno permette di aggiungerne altre in seguito.

I primi due farmaci in esame sono la metformina, che i medici prescrivono largamente per il diabete di tipo 2, e l'atomoxetina, usata per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività. Angela e Steve Bucksey, del Cambridgeshire, sono tra i primi a essersi uniti nel centro del CPFT. Hanno detto: "Dopo la diagnosi di Angela abbiamo deciso di partecipare a uno studio in un'unità di ricerca locale e accogliente, senza dover viaggiare fino a Londra, e fa piacere fare qualcosa in proposito." Ben Underwood, direttore della ricerca e sviluppo del CPFT e principal investigator locale dello studio, ha detto che il trust era "lieto di accogliere Angela e Steve". Ha aggiunto che la ricerca "non sarebbe possibile senza persone come loro che si fanno avanti".

Perché il disegno conta

AD-SMART è uno studio a piattaforma multi-braccio e multi-fase. Confronta i farmaci con un gruppo placebo condiviso, così una quota maggiore di partecipanti riceve un trattamento attivo. I farmaci che falliscono possono essere eliminati e sostituiti senza fermare l'intero studio.

Gli organizzatori dello studio dicono che l'approccio è già stato usato nel cancro e nella malattia del motoneurone. Underwood ha detto che il tempo per valutare i trattamenti "può essere più che dimezzato, il che riduce anche i costi". Paresh Malhotra, chief investigator nazionale dello studio all'Imperial College London e professore al Centre for Care Research and Technology del UK DRI, ha detto che la ricerca sull'Alzheimer ha spesso seguito lo schema un farmaco, uno studio, una risposta per un decennio o più.

Resta aperta la domanda se l'uno o l'altro farmaco rallenti l'Alzheimer.

I farmaci e le prove

Gli organizzatori di AD-SMART dicono che un panel internazionale di esperti ha scelto entrambi i farmaci consultando persone con esperienza dell'Alzheimer, sulla base di studi in fase precedente e di ricerca di laboratorio.

Gli organizzatori dello studio dicono che entrambi i farmaci possono ridurre l'infiammazione cerebrale, considerata uno dei motori della neurodegenerazione nell'Alzheimer. Entrambi sono già approvati per altre patologie, con profili di sicurezza consolidati. È questo il senso del riposizionamento: punta a saltare i lunghi tempi di sviluppo di nuove molecole. I partecipanti saranno sottoposti a controlli sanitari regolari e a test cognitivi. Lo studio valuterà memoria, pensiero e funzionamento quotidiano nelle persone con Alzheimer da lieve a moderato. L'obiettivo dichiarato non è solo rallentare i sintomi, ma preservare la qualità della vita il più a lungo possibile.

La piattaforma POPPED di Underwood, che coinvolge pazienti e pubblico nella ricerca sulla demenza, ha contribuito a definire il disegno dello studio. Comprese le misure che definiscono il successo.

Dimensioni, centri e tempi

Lo studio punta ad arruolare 1.200 partecipanti in tutto il Regno Unito per testare i primi due farmaci, e il team prevede di concluderne la valutazione nel 2030. L'obiettivo è una piccola frazione delle circa 600.000 persone nel Regno Unito che convivono con l'Alzheimer. Il team prevede l'apertura di fino a 20 centri del NHS nei prossimi 12-18 mesi, con più di 30 previsti in totale.

Il UK DRI e Alzheimer's Research UK guidano AD-SMART, in collaborazione con NIHR, MRC e Health Data Research UK. L'Alzheimer è la forma più comune di demenza.

Cosa succede adesso

Lo studio continua ad arruolare partecipanti per testare i primi due farmaci e a prepararsi ad aggiungere altre terapie nelle fasi successive. Le persone con una diagnosi confermata di Alzheimer possono contattare il team di ricerca del CPFT a [email protected] o chiamare lo 01223 219753.