Celltrion公布四靶点减肥药CT-G32/SCO-940首批临床前数据

Celltrion于11月4日表示，已在阿姆斯特丹举行的TIDES Europe会议上公布四重作用减肥候选药CT-G32/SCO-940的首批临床前结果。会议于11月3日至5日举行。该分子同时作用于四条激素通路：GLP-1、GIP、胰高血糖素和胰淀素。Celltrion与日本SCOHIA PHARMA共同开发这款药物。根据公开披露的研发进展，公司称这是全球首个在单一候选药中同时覆盖这四条通路的减肥疗法。

目前尚无人使用过CT-G32/SCO-940。迄今公布的疗效说法都建立在临床前研究之上：细胞实验和饮食诱导肥胖啮齿类动物的研究。

临床前数据说明了什么

这批数据涵盖受体层面的细胞活性，以及饮食诱导肥胖啮齿类动物的体重、体成分和血胰岛素。Celltrion称，在相同剂量下，该候选药的减重幅度大于礼来的retatrutide。在减重过程中，动物损失的瘦体重（包括肌肉和骨骼）比例低于使用retatrutide的动物。血胰岛素水平也出现下降，Celltrion将此解读为可能进入肥胖之外代谢疾病的路径。灵长类药代动力学数据显示药物暴露持续，公司称这支持每周一次皮下注射的制剂方案。

已披露的结果没有给出减重或瘦体重的效应量，只给出比较的方向。这限制了retatrutide对比结论能承载的分量：四条通路对三条通路只是靶点数量的对比，不是实测结果。

临床前动物数据不能保证在人体中的疗效或安全性。四重作用也可能带来胃肠道副作用等耐受性问题，这只有临床试验才能确定。Celltrion一位负责人表示：“我们已在非临床研究中确认，该药有潜力超越现有的双靶点和三靶点药物。我们将不间断地推进临床申报，把它开发成不仅减重、还能改善体成分和代谢的下一代疗法。”

保留肌肉是Celltrion最着力强调的一点。减重同时流失瘦体重，是减肥药常见的抱怨。Celltrion主张，减少瘦体重流失的比例差异值得为此开发。

它进入的领域

肥胖是制药行业竞争最激烈的领域。诺和诺德的司美格鲁肽打开了市场，礼来的三靶点药物retatrutide则是Celltrion选定的对照药。Celltrion把未被满足的需求归结为两点：现有GLP-1疗法在不同患者间疗效不一，以及减重过程中的肌肉流失。公司称希望同时作用于减重、体成分和能量代谢调节。

接下来会发生什么

Celltrion计划于2027年2月向FDA提交新药临床试验申请。如果审评顺利，公司目标是在当年第二季度让全球1期试验的首名患者用药。这一时间表与公司此前提出的“明年”进入临床的目标一致。该申请将开启这款分子的首次人体试验，而Celltrion迄今只以临床前语言描述过它。

Celltrion的既有业务是生物类似药，公司称希望把在那里积累的能力用于新药开发。对投资者而言，关键问题是新药管线能否为以生物类似药为核心的盈利基础增加价值。一旦这款减肥候选药进入临床试验，开发成本预计将上升。