CPFT nimmt erste Teilnehmer in AD-SMART-Alzheimer-Studie auf

CPFT nimmt erste Teilnehmer auf

Der Trust, CPFT, ist einer der NHS-Standorte, die die nationale Studie durchführen. Die Studie testet zwei Alzheimer-Behandlungen gleichzeitig. Das Design erlaubt es, später weitere hinzuzufügen.

Die ersten beiden getesteten Medikamente sind Metformin, das Ärzte weithin bei Typ-2-Diabetes verschreiben, und Atomoxetin, das Ärzte bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung einsetzen. Angela und Steve Bucksey aus Cambridgeshire gehörten zu den ersten, die am CPFT-Standort einstiegen. Angela und Steve Bucksey sagten: „Nach Angelas Diagnose haben wir beschlossen, an einer Studie in einer freundlichen Forschungseinheit vor Ort teilzunehmen, ohne nach London fahren zu müssen, und es tut gut, etwas dagegen zu tun.“ Ben Underwood, Forschungs- und Entwicklungsdirektor bei CPFT und lokaler Hauptprüfer der Studie, sagte, der Trust freue sich, „Angela und Steve willkommen zu heißen“. Die Forschung „wäre ohne Menschen wie sie, die sich melden, nicht möglich“, sagte er.

Warum das Design zählt

AD-SMART ist eine Plattformstudie mit mehreren Armen und mehreren Stufen. Sie vergleicht die Medikamente mit einer gemeinsamen Placebogruppe, sodass ein höherer Anteil der Teilnehmer einen Wirkstoff erhält. Medikamente, die scheitern, können ausgesetzt und ersetzt werden, ohne die gesamte Studie zu stoppen.

Die Organisatoren der Studie sagen, der Ansatz sei bereits bei Krebs und Motoneuron-Krankheit eingesetzt worden. Underwood sagte, die Zeit bis zur Bewertung von Behandlungen „kann sich mehr als halbieren, was auch die Kosten senkt“. Paresh Malhotra, nationaler Hauptprüfer der Studie am Imperial College London und Professor am Centre for Care Research and Technology des UK DRI, sagte, die Alzheimer-Forschung sei oft einem Muster gefolgt: ein Medikament, eine Studie, eine Antwort über ein Jahrzehnt oder länger.

Ob eines der beiden Medikamente Alzheimer verlangsamt, ist die offene Frage.

Die Medikamente und die Evidenz

Die Organisatoren von AD-SMART sagten, ein internationales Expertengremium habe beide Medikamente in Absprache mit Menschen mit Alzheimer-Erfahrung ausgewählt, auf Grundlage früherer Studien und Laborforschung.

Die Organisatoren der Studie sagen, beide Medikamente könnten die Entzündung im Gehirn verringern, die als einer der Treiber der Neurodegeneration bei Alzheimer gilt. Beide Medikamente sind bereits für andere Erkrankungen zugelassen, mit etablierten Sicherheitsprofilen. Das ist der Punkt bei der Umwidmung: Sie soll den langen Entwicklungsweg für neue Moleküle umgehen. Die Teilnehmer erhalten regelmäßige Gesundheitschecks und kognitive Tests. Die Studie bewertet Gedächtnis, Denken und Alltagsfunktionen bei Menschen mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Erkrankung. Das erklärte Ziel ist nicht nur, Symptome zu verlangsamen, sondern die Lebensqualität so lange wie möglich zu erhalten.

Underwoods Plattform POPPED, die Patienten und Öffentlichkeit in die Demenzforschung einbezieht, half, das Studiendesign zu gestalten. Dazu gehören die Messgrößen, die Erfolg definieren.

Umfang, Standorte und Zeitplan

Die Studie will 1.200 Teilnehmer in ganz Großbritannien rekrutieren, um die ersten beiden Medikamente zu testen. Das Team rechnet damit, ihre Bewertung 2030 abzuschließen. Dieses Ziel ist ein kleiner Bruchteil der rund 600.000 Menschen in Großbritannien, die mit Alzheimer leben. Das Team erwartet, dass in den nächsten 12 bis 18 Monaten bis zu 20 NHS-Standorte öffnen, insgesamt sind mehr als 30 geplant.

Das UK DRI und Alzheimer's Research UK leiten AD-SMART in Partnerschaft mit NIHR, dem MRC und Health Data Research UK. Alzheimer ist die häufigste Form der Demenz.

Wie es weitergeht

Die Studie rekrutiert weiterhin Teilnehmer, um die ersten beiden Medikamente zu testen und weitere Behandlungen in späteren Phasen vorzubereiten. Menschen mit einer bestätigten Alzheimer-Diagnose können das Forschungsteam von CPFT unter [email protected] oder telefonisch unter 01223 219753 kontaktieren.