Dr Reddy's distribuirà Qdenga di Takeda in esclusiva nel mercato privato indiano

Cosa prevede l'accordo

L'intesa riguarda la promozione e la distribuzione di Qdenga per la vaccinazione pediatrica e adulta nel mercato privato indiano, ha comunicato Takeda Biopharmaceuticals. Il vaccino ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dal Drugs Controller General of India nel luglio 2026 per le persone dai 4 ai 60 anni. Per Takeda Pharmaceutical Company è il secondo accordo con un'azienda indiana.

"Come secondo operatore vaccinale in India, riteniamo che l'introduzione del primo vaccino anti-dengue approvato nel Paese sia un passo importante per il sistema sanitario nazionale", ha dichiarato MV Ramana, amministratore delegato di Dr Reddy's per i generici globali. Takeda ha a parte un accordo di fornitura con la società di Hyderabad Biological E, attivo dal 2024, per ampliare la produzione.

Accesso e programma pubblico

"L'inserimento nel programma di immunizzazione pubblico indiano resta un obiettivo di lungo periodo, ma la disponibilità sul mercato privato tramite Dr Reddy's offrirà a chi ne ha diritto una via d'accesso al vaccino una volta disponibile", ha spiegato l'azienda. Una recente Commissione parlamentare sulla salute ha raccomandato al governo di valutare un vaccino anti-dengue per il Programma universale di immunizzazione. Mahender Nayak, responsabile dei mercati intercontinentali di Takeda, ha affermato che la raccomandazione "riflette il crescente riconoscimento della dengue come problema significativo di salute pubblica".

Secondo Takeda, l'India concentra quasi un terzo del carico globale di dengue e i casi segnalati sono aumentati di 11 volte negli ultimi due decenni. I dati del National Centre for Vector Borne Diseases Control indicano 6.927 casi di dengue e 10 decessi segnalati fino a febbraio 2026. L'Organizzazione mondiale della sanità ha registrato 232.425 casi e 233 decessi in India per l'intero 2024.

Il vaccino e i dati

Qdenga, noto anche come TAK-003, è un vaccino tetravalente a virus vivo attenuato costruito su un backbone DENV-2 con i geni pre-membrana e envelope di DENV-1, DENV-3 e DENV-4, secondo una rassegna del 2025 pubblicata sulla rivista Vaccines. Si somministra con due iniezioni sottocutanee da 0,5 ml a tre mesi di distanza ed è progettato per proteggere da tutti e quattro i sierotipi della dengue. Nei soggetti mai esposti al virus l'efficacia chiara riguarda soprattutto DENV-1 e DENV-2, con maggiore incertezza per DENV-3 e DENV-4, secondo una rassegna del 2025 su Expert Review of Vaccines.

Secondo Takeda, a 12 mesi dalla seconda dose l'efficacia complessiva contro la dengue confermata virologicamente era dell'80,2%. A 18 mesi l'efficacia contro il ricovero legato alla dengue era del 90,4%, e dopo 4,5 anni due dosi garantivano l'84,1% contro il ricovero. L'approvazione si è basata anche su uno studio di fase III, DEN-302, condotto su partecipanti indiani dai 4 ai 60 anni, che ha valutato sicurezza e immunogenicità, non l'efficacia. Dal lancio nel 2022 Qdenga è stato approvato in 43 Paesi, con oltre 32.000.000 di dosi distribuite, secondo Nayak.

Produzione e forniture

Nayak ha detto che la partnership con Biological E è in linea per raggiungere una capacità produttiva globale di 100.000.000 di dosi all'anno entro il 2030. Takeda afferma che TAK-003 è stato studiato su oltre 60.000 partecipanti in otto Paesi endemici per la dengue.

Cosa succede ora

Qdenga sarà venduto inizialmente attraverso strutture sanitarie private, con forniture attese nella prima metà del 2027. Le aziende non hanno annunciato il prezzo né i volumi coperti dall'accordo. Si prevede che la partnership tra Takeda e Biological E sostenga una produzione fino a 50.000.000 di dosi all'anno in flaconi multidose destinati agli acquisti pubblici nei Paesi endemici.