Dr Reddy's podpisał wyłączną umowę na dystrybucję szczepionki Qdenga firmy Takeda na indyjskim rynku prywatnym

Co obejmuje umowa

Umowa dotyczy promocji i dystrybucji Qdenga na potrzeby szczepień dzieci i dorosłych na indyjskim rynku prywatnym, podała Takeda Biopharmaceuticals. W lipcu 2026 r. szczepionka otrzymała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od Drugs Controller General of India dla osób w wieku od 4 do 60 lat. To druga umowa Takeda Pharmaceutical Company z indyjską firmą.

„Jako drugi pod względem wielkości gracz na rynku szczepionek w Indiach uważamy, że wprowadzenie pierwszej dopuszczonej w Indiach szczepionki przeciwko dendze to ważny krok dla systemu ochrony zdrowia w tym kraju”, powiedział MV Ramana, dyrektor generalny Dr Reddy's ds. leków generycznych na świecie. Takeda ma też od 2024 r. umowę na dostawy z firmą Biological E z Hajdarabadu, mającą na celu zwiększenie mocy produkcyjnych.

Dostęp i program publiczny

„Choć wpisanie szczepionki do indyjskiego programu szczepień pozostaje ważnym celem długoterminowym, dostępność na rynku prywatnym dzięki Dr Reddy's umożliwi osobom uprawnionym dostęp do szczepionki, gdy preparat będzie już dostępny”, podała firma. Niedawno parlamentarna komisja ds. zdrowia zaleciła rządowi rozważenie szczepionki przeciwko dendze w ramach Powszechnego Programu Szczepień (Universal Immunization Program). Mahender Nayak, szef Takeda ds. rynków międzykontynentalnych, powiedział, że rekomendacja pokazuje, iż denga jest coraz częściej postrzegana jako poważny problem zdrowia publicznego.

Indie odpowiadają za blisko jedną trzecią globalnego obciążenia dengą, a zgłaszane przypadki wzrosły 11-krotnie w ciągu ostatnich dwóch dekad, podaje Takeda. Dane National Centre for Vector Borne Diseases Control pokazują 6 927 przypadków dengi i 10 zgonów zgłoszonych do lutego 2026 r. Światowa Organizacja Zdrowia odnotowała w Indiach 232 425 przypadków i 233 zgony w całym 2024 r.

Szczepionka i dane

Qdenga, znana też jako TAK-003, to żywa, atenuowana szczepionka czterowalentna oparta na szkielecie wirusa DENV-2, z genami pre-membrany i otoczki pochodzącymi z DENV-1, DENV-3 i DENV-4. Tak wynika z przeglądu z 2025 r. opublikowanego w czasopiśmie „Vaccines”. Podaje się ją w dwóch wstrzyknięciach podskórnych po 0,5 ml w odstępie trzech miesięcy i ma chronić przed wszystkimi czterema serotypami dengi. U osób, które wcześniej nie zetknęły się z wirusem, wyraźną skuteczność wykazano głównie wobec DENV-1 i DENV-2, a w przypadku DENV-3 i DENV-4 pewność była mniejsza, według przeglądu z 2025 r. w „Expert Review of Vaccines”.

Dwanaście miesięcy po drugiej dawce ogólna skuteczność wobec dengi potwierdzonej wirusologicznie wynosiła 80,2%, podaje Takeda. Po 18 miesiącach skuteczność wobec hospitalizacji z powodu dengi wynosiła 90,4%, a po 4,5 roku dwie dawki dawały 84,1% ochrony przed hospitalizacją. Dopuszczenie do obrotu poparło też badanie III fazy DEN-302 z udziałem indyjskich uczestników w wieku od 4 do 60 lat, które oceniało bezpieczeństwo i immunogenność, a nie skuteczność. Od premiery w 2022 r. Qdenga została dopuszczona w 43 krajach, a rozdystrybuowano ponad 32 mln dawek, podał Nayak.

Produkcja i dostawy

Nayak powiedział, że partnerstwo z Biological E ma osiągnąć globalne moce produkcyjne na poziomie 100 mln dawek rocznie do 2030 r. Takeda podaje, że TAK-003 badano u ponad 60 000 uczestników w ośmiu krajach, w których denga występuje endemicznie.

Co dalej

Qdenga będzie najpierw sprzedawana przez prywatne placówki opieki zdrowotnej, a dostawy mają nastąpić w pierwszej połowie 2027 r. Firmy nie podały ceny ani wolumenów objętych umową. Partnerstwo Takeda z Biological E ma wesprzeć produkcję do 50 mln dawek rocznie w fiolkach wielodawkowych na potrzeby zamówień rządowych w krajach endemicznych.