Dr Reddy's übernimmt Exklusivvertrieb von Takedas Qdenga im indischen Privatmarkt

Was die Vereinbarung umfasst

Die Vereinbarung deckt Bewerbung und Vertrieb von Qdenga für die Impfung von Kindern und Erwachsenen im indischen Privatmarkt ab, teilte Takeda Biopharmaceuticals mit. Der Drugs Controller General of India hatte den Impfstoff im Juli 2026 für Menschen im Alter von 4 bis 60 Jahren zugelassen. Für Takeda Pharmaceutical Company ist es die zweite Vereinbarung mit einem indischen Unternehmen.

„Als zweitgrößter Impfstoffanbieter in Indien halten wir die Einführung des ersten zugelassenen Dengue-Impfstoffs des Landes für eine wichtige Entwicklung für die Gesundheitsversorgung“, sagte MV Ramana, bei Dr Reddy's Chief Executive für globale Generika. Takeda hat seit 2024 außerdem eine Liefervereinbarung mit dem in Hyderabad ansässigen Unternehmen Biological E, um die Produktion auszuweiten.

Zugang und öffentliches Programm

„Eine Aufnahme in das öffentliche Impfprogramm Indiens bleibt ein wichtiges langfristiges Ziel. Die Verfügbarkeit im Privatmarkt über Dr Reddy's schafft aber einen Weg, über den berechtigte Personen den Impfstoff erhalten, sobald er verfügbar ist“, erklärte das Unternehmen. Ein kürzlich eingesetzter Parlamentsausschuss für Gesundheit empfahl der Regierung zu prüfen, ob ein Dengue-Impfstoff in das Universal Immunization Program aufgenommen werden kann. Mahender Nayak, bei Takeda für die interkontinentalen Märkte zuständig, sagte, die Empfehlung „spiegelt die wachsende Anerkennung von Dengue als erhebliche Herausforderung für die öffentliche Gesundheit“.

Indien trägt fast ein Drittel der weltweiten Dengue-Last, und die gemeldeten Fälle sind in den vergangenen zwei Jahrzehnten um das 11-Fache gestiegen, so Takeda. Daten des National Centre for Vector Borne Diseases Control weisen bis Februar 2026 6.927 Dengue-Fälle und 10 Todesfälle aus. Die Weltgesundheitsorganisation verzeichnete für ganz 2024 in Indien 232.425 Fälle und 233 Todesfälle.

Der Impfstoff und seine Daten

Qdenga, auch als TAK-003 bekannt, ist ein tetravalenter Lebendimpfstoff auf Basis eines DENV-2-Rückgrats mit Prä-Membran- und Hüllgenen von DENV-1, DENV-3 und DENV-4, heißt es in einer Übersichtsarbeit von 2025 in der Fachzeitschrift Vaccines. Verabreicht werden zwei subkutane Injektionen zu je 0,5 ml im Abstand von drei Monaten; der Impfstoff soll gegen alle vier Dengue-Serotypen schützen. Bei Empfängern ohne frühere Dengue-Infektion zeigte sich eine klare Wirksamkeit vor allem gegen DENV-1 und DENV-2, bei DENV-3 und DENV-4 ist sie weniger gesichert, so eine Übersichtsarbeit von 2025 in Expert Review of Vaccines.

Zwölf Monate nach der zweiten Dosis lag die Gesamtwirksamkeit gegen virologisch bestätigtes Dengue bei 80,2%, teilte Takeda mit. Nach 18 Monaten betrug die Wirksamkeit gegen denguebedingte Krankenhausaufenthalte 90,4%, und nach 4,5 Jahren erreichten zwei Dosen 84,1% gegen Krankenhausaufenthalte. Die Zulassung stützte sich zudem auf die Phase-III-Studie DEN-302 mit indischen Teilnehmern im Alter von 4 bis 60 Jahren. Diese Studie untersuchte Sicherheit und Immunogenität, nicht die Wirksamkeit. Seit der Markteinführung 2022 ist Qdenga in 43 Ländern zugelassen, mehr als 32.000.000 Dosen wurden abgegeben, so Nayak.

Produktion und Versorgung

Nayak zufolge liegt die Partnerschaft mit Biological E im Plan, bis 2030 eine weltweite Produktionskapazität von 100.000.000 Dosen jährlich zu erreichen. Takeda gibt an, TAK-003 sei an mehr als 60.000 Teilnehmern in acht Dengue-Endemieländern untersucht worden.

Wie es weitergeht

Qdenga wird zunächst über private Gesundheitseinrichtungen verkauft, die Lieferung wird in der ersten Hälfte 2027 erwartet. Preise und Mengen der Vereinbarung nannten die Unternehmen nicht. Die Partnerschaft von Takeda mit Biological E soll die Produktion von bis zu 50.000.000 Dosen jährlich über Mehrfachdosisfläschchen für die Beschaffung durch Regierungen in Endemieländern ermöglichen.