美国医学会致信FDA：植物类大麻药物须守住严格科学标准

美国医学会10月30日宣布，10月28日已向FDA副局长Grace R. Graham发出信函，敦促对包括大麻在内的植物药产品维持严格的科学标准。制药级大麻素开发商MMJ International Holdings在11月2日的公告中公开了这封信。

信里说了什么

FDA正在推进“植物药产品开发”计划。美国医学会要求，该计划对包括大麻在内的植物类产品保留严格、以证据为基础的要求。协会警告说，流行程度、个案的医疗说法或商业压力，都不能取代对照临床试验和适当的监管审查。协会表示，植物类产品必须先确立安全性和有效性，才能上市，才能用于治疗疾病。

美国医学会主席Willie Underwood III把这一区别说得很直白。“把某样东西叫做‘天然’，并不会让它变得安全，”他说。

据MMJ称，这一区别之所以重要，是因为州政府授权销售医用大麻，本身并不等于FDA已批准某种药物的安全性或有效性。患者可能以为药房产品与处方药通过了同一道门槛，这一落差会影响他们。

为何重要

这封信发出时，联邦大麻重新列管程序正在进行。10月22日，DEA首席行政法官Derek Julius将9月23日的一份GAO报告纳入行政记录。他拒绝了为补充取证和作证而重新开庭的请求，但邀请各方提交范围严格限定的书面意见，说明该报告应占多大分量。初次补充意见的截止日期为10月29日，可选的答辩意见截止日期为11月5日。

这份GAO报告编号为GAO-26-108623，标题是《药物列管：尽管DEA的决定与近期HHS建议一致，但两者都需要全面政策》。报告发现，DEA缺乏全面政策，没有明确列管评估中的角色、职责和程序。报告发现，FDA没有书面政策，说明工作人员应如何开展某些评估并形成建议。报告还指出，FDA的程序没有充分规定判断某一物质相对其他管制物质滥用潜力的标准。报告发现，规范列管建议协调工作的FDA-NIH备忘录已有四十多年历史，未反映当前程序。

DEA、FDA和NIH均同意GAO提出的纠正措施建议。报告并未认定大麻重新列管不合法。

如果Julius建议将大麻保留在附表一，娱乐用大麻在联邦层面仍属非法。如果他支持附表三，DEA局长Terrance Cole将审查记录，并决定是否发布最终规则。Julius提出建议没有设定截止期限。

2026年4月的司法部命令已将FDA批准的大麻产品以及持有符合条件的州医用大麻许可证的大麻移至附表三。这些类别之外的一切，包括娱乐用大麻，仍留在附表一。

特朗普于2025年12月签署行政命令，指示司法部长在联邦法律允许的范围内尽快完成大麻重新列管。该提案最初由总统Joe Biden提出，其政府于2024年5月正式提议将大麻移至附表三。