L'AMA demande à la FDA de garder des normes scientifiques strictes pour les médicaments cannabiques d'origine botanique

L'American Medical Association a annoncé le 30 octobre avoir envoyé le 28 octobre une lettre à Grace R. Graham, commissaire adjointe de la FDA. Elle y réclame des normes scientifiques rigoureuses pour les médicaments d'origine botanique, cannabis inclus. MMJ International Holdings, développeur de cannabinoïdes pharmaceutiques, a rendu la lettre publique dans une annonce du 2 novembre.

La lettre

L'AMA a demandé à la FDA de conserver des exigences rigoureuses et fondées sur les preuves pour les produits botaniques, dont le cannabis, dans le cadre de son initiative Advancing Development of Botanical Drug Products. Elle met en garde contre la tentation de laisser la popularité, des allégations médicales anecdotiques ou des pressions commerciales se substituer aux essais cliniques contrôlés et à une surveillance réglementaire appropriée. Pour l'association, la sécurité et l'efficacité doivent être établies avant la commercialisation de produits botaniques ou leur prescription pour traiter des affections médicales.

Willie Underwood III, président de l'AMA, a tranché nettement. « Ce n'est pas parce qu'on qualifie une chose de « naturelle » qu'elle est sûre », a-t-il déclaré.

La distinction compte, car l'autorisation d'un État de vendre de la marijuana à des fins médicales ne vaut pas, à elle seule, approbation par la FDA de la sécurité ou de l'efficacité d'un médicament, selon MMJ. Cet écart peut toucher des patients qui supposent qu'un produit vendu en dispensaire a franchi le même seuil qu'un médicament sur ordonnance.

Pourquoi c'est important

La lettre arrive en pleine procédure fédérale de reclassement de la marijuana. Le 22 octobre, Derek Julius, juge administratif en chef de la DEA, a versé au dossier administratif un rapport du GAO daté du 23 septembre. Il a refusé les demandes de réouverture de l'audience pour recueillir d'autres éléments et témoignages, mais a invité les parties à déposer des mémoires strictement ciblés sur le poids à accorder au rapport. Les mémoires complémentaires initiaux étaient attendus le 29 octobre. Les mémoires en réponse facultatifs sont attendus le 5 novembre.

Le rapport du GAO, GAO-26-108623, s'intitule Drug Scheduling: While DEA Decisions Have Aligned with Recent HHS Recommendations, Both Need Comprehensive Policies. Il constate que la DEA n'a pas de politiques complètes définissant les rôles, les responsabilités et les procédures des évaluations de classement. Il constate que la FDA n'a pas de politiques écrites sur la manière dont son personnel doit mener certaines évaluations et formuler des recommandations. Il indique aussi que les procédures de la FDA ne précisent pas assez les critères permettant de juger le potentiel d'abus d'une substance par rapport à d'autres substances contrôlées. Le mémorandum FDA-NIH qui encadre la coordination des recommandations de classement date de plus de quarante ans et ne reflète pas les procédures actuelles, selon le rapport.

La DEA, la FDA et les NIH ont donné leur accord aux recommandations correctives du GAO. Le rapport ne conclut pas que le reclassement de la marijuana serait illégal.

Si Derek Julius recommande de maintenir la marijuana au tableau I, le cannabis récréatif reste illégal au niveau fédéral sous ce tableau. S'il se prononce pour le tableau III, Terrance Cole, administrateur de la DEA, examinera le dossier et décidera s'il publie une règle définitive. Aucune échéance n'a été fixée pour la recommandation de Derek Julius.

L'ordre du ministère de la Justice d'avril 2026 a déjà fait passer au tableau III les produits à base de marijuana approuvés par la FDA et la marijuana couverte par des licences médicales délivrées par les États. Tout ce qui sort de ces catégories, cannabis récréatif compris, reste au tableau I.

Donald Trump a signé en décembre 2025 un décret demandant au procureur général d'achever le reclassement de la marijuana aussi vite que le droit fédéral le permet. La proposition est née sous le président Joe Biden, dont l'administration avait formellement proposé en mai 2024 de faire passer la marijuana au tableau III.