更年期市场价值数十亿美元，激素治疗药物却供应短缺

建立在未满足需求之上的市场

普华永道预计，到2030年该市场每年将增长8%至10%，统计范围包括处方药、非处方产品、自测试剂盒和雇主服务套餐。

患者群体规模没有疑问。到2030年，全球更年期女性人数应达到12亿。过去五年，该领域的私人投资每年增长15%。

雇主已开始把更年期当作劳动力问题来处理。沃达丰制定了更年期政策，承诺提高认知并提供更灵活的工作时间。SAP将更年期纳入其职业健康管理，提供培训、数字信息和一对一咨询。

麦肯锡健康研究所估计，如果扩大预防、更年期护理和职场健康，女性可能多获得七年的健康寿命。Gerard Richter是麦肯锡的高级合伙人。他告诉《商报》，在女性健康上每投入一美元，大约能带来三美元的经济增长。

供给侧已经吃紧

这些投资没有让贴片更容易找到。美国食品药品监督管理局（FDA）9月表示，正在与全部六家获得FDA批准的雌二醇贴片生产商合作提高产量。美国卫生系统药剂师协会自1月起将这类贴片列入短缺名单。

供应确实增长了，只是不够快。FDA表示，贴片供应量比上年几乎翻了一番，但增幅没有跟上需求。据El Cronista 10月30日报道。

问题已蔓延到贴片之外。9月初，ASHP将Hikma、American Regent和Par Sterile Products生产的多种戊酸雌二醇注射液列入短缺名单。该组织还报告了Viatris旗下Mylan部门、Padagis和Teva生产的雌二醇阴道乳膏出现供应中断，部分产品缺货或实行配额分配。CVS Health表示，生产商已有数月难以提供足够数量的某些规格雌二醇注射液，近几周情况进一步恶化。

同样的模式在美国以外重演。南非Geneva Pharmacy的药剂师Selna du Plessis说，激素替代疗法药物和避孕药具（包括贴片）已经六个月难以获得。她告诉George Herald，眼药水和某些降压药也一直短缺。

贴片为何难以扩大产能

贴片不是那种能迅速扩大规模的产品线。生产商说，贴片需要专用设备，而且属于低利润的仿制药。

在上游，行业存在结构性依赖。大部分活性药物成分主要在中国和印度生产。据Contract Pharma 11月2日报道，这使得国内药品供应暴露于单点故障风险。

资质认证是瓶颈。PCI Pharma Services供应链管理高级经理Danny Goad把问题说得很直白。一种原料在纸面上可能有几家合格供应商，但这并不一定意味着真正的供应韧性，他说。监管要求、漫长的资质认证流程、知识产权考量、专用生产工艺以及有限的全球产能，都可能让更换供应商变得缓慢而困难，他说。

地理因素又增加了一层。Goad说，关键起始原料或活性药物成分严重依赖某一个地区，会让供应链面临多种风险。他列举了地缘政治动荡、贸易限制与成本、运输制约、自然灾害以及当地监管变化。他说，这些风险在疫情期间变得明显，并随着关税和其他贸易措施持续演变。

监管层面的触发因素

需求上升并非偶然。2025年11月，FDA要求生产商从激素治疗药品标签的黑框警告中删除关于心血管疾病、乳腺癌和可能痴呆的某些风险表述。2026年2月，该机构批准了首批六种产品的上述修改。这些警告依据的是2002年发表的妇女健康倡议研究结果。

据El Cronista报道，这一修订促使女性重新关注那些她们此前较为谨慎对待的治疗。处方量增加，而生产基础却没有跟上。

南非走了另一条路。南非监管机构南非卫生产品监管局已对某些未注册药物授予第21条紧急使用批准。据国家卫生部合同管理单位的说法，该批准适用于注册产品无法获得且不存在治疗替代方案的情况。这些批准在2026年11月至2027年4月之间陆续到期。

接下来会怎样

FDA没有宣布官方短缺。它表示贴片仍然有货，尽管各地药房的供应情况不同。

这让患者和开药者没有全国性的分配体系，寻找替代品的实际工作落在各家药房和临床医生身上。合同管理单位将短缺归因于供应链挑战。其措施包括从更多生产商采购药品、推动现有库存的合理使用，以及在必要时获得Sahpra的进口授权。

目前，资金和药品以不同的速度前进，缺口正由一家家药房各自应对。