Milliarden fließen in den Menopause-Markt, doch Hormonpräparate werden knapp

Ein Markt, der von ungedecktem Bedarf lebt

PwC rechnet damit, dass der Markt bis 2030 jährlich um 8 bis 10 Prozent wächst. Dazu zählen verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Produkte, Selbsttests und Servicepakete für Arbeitgeber.

An der Zahl der Patientinnen besteht kein Zweifel. Weltweit sollen bis 2030 1,2 Milliarden Frauen in der Menopause sein. Die privaten Investitionen in diesem Bereich wuchsen in den vergangenen fünf Jahren um 15 Prozent pro Jahr.

Arbeitgeber behandeln die Menopause inzwischen als Thema der Personalplanung. Vodafone hat eine Menopause-Richtlinie, die Aufklärung und flexiblere Arbeitszeiten verspricht. SAP hat die Menopause in sein betriebliches Gesundheitsmanagement aufgenommen, mit Schulungen, digitalen Informationen und Einzelberatungen.

Das McKinsey Health Institute schätzt, dass Frauen sieben zusätzliche gesunde Lebensjahre gewinnen könnten, wenn Prävention, Versorgung in der Menopause und betriebliche Gesundheitsangebote ausgebaut würden. Gerard Richter ist Senior Partner bei McKinsey. Er sagte dem Handelsblatt, jeder in die Gesundheit von Frauen investierte Dollar erzeuge etwa drei Dollar Wirtschaftswachstum.

Die Angebotsseite stößt schon an ihre Grenzen

Keine dieser Investitionen hat Pflaster leichter auffindbar gemacht. Die FDA erklärte im September, sie arbeite mit allen sechs Herstellern von Estradiol-Pflastern zusammen, die in den USA zugelassen sind, um die Produktion zu steigern. Die American Society of Health-System Pharmacists führt die Pflaster seit Januar als knapp.

Das Angebot ist gewachsen, nur nicht schnell genug. Die Liefermenge an Pflastern habe sich im Vorjahresvergleich fast verdoppelt, teilte die FDA mit. Der Zuwachs habe mit der Nachfrage nicht Schritt gehalten, berichtete El Cronista am 30. Oktober.

Das Problem reicht inzwischen über Pflaster hinaus. Die ASHP führte Anfang September mehrere Estradiolvalerat-Injektionsprodukte von Hikma, American Regent und Par Sterile Products als knapp. Die Organisation meldete außerdem Lieferstörungen bei vaginalen Estradiol-Cremes von Viatris' Mylan-Einheit, Padagis und Teva; einige Produkte waren nicht lieferbar oder wurden nur zugeteilt. CVS Health erklärte, die Hersteller hätten mehrere Monate lang Mühe gehabt, bestimmte Wirkstärken von Estradiol-Injektionen ausreichend zu liefern. Die Lage habe sich in den vergangenen Wochen verschärft.

Außerhalb der USA wiederholt sich das Muster. Selna du Plessis, Apothekerin in der Geneva Pharmacy in Südafrika, sagte, Hormonersatztherapie und Verhütungsmittel, darunter Pflaster, seien seit sechs Monaten schwer zu bekommen. Dem George Herald sagte sie, auch Augentropfen und bestimmte Blutdruckmedikamente seien knapp.

Warum Pflaster schwer zu skalieren sind

Pflaster sind keine Produktlinie, die schnell wächst. Sie brauchen spezialisierte Anlagen und sind margenschwache Generika, sagen die Hersteller.

Vorgelagert trägt die Branche eine strukturelle Abhängigkeit. Der Großteil der Wirkstoffe wird vor allem in China und Indien hergestellt. Damit hängt die Versorgung mit Arzneimitteln im eigenen Land von einzelnen Ausfallpunkten ab, berichtete Contract Pharma am 2. November.

Die Qualifizierung ist der Engpass. Danny Goad, Senior Manager für Supply-Chain-Management bei PCI Pharma Services, brachte das Problem auf den Punkt. Ein Material möge auf dem Papier mehrere qualifizierte Lieferanten haben, doch daraus folge nicht zwangsläufig eine echte Versorgungssicherheit, sagte er. Regulatorische Anforderungen, langwierige Qualifizierungsverfahren, Fragen des geistigen Eigentums, spezialisierte Herstellungsprozesse und begrenzte globale Kapazitäten könnten einen Lieferantenwechsel langsam und schwierig machen.

Die Geografie kommt als weitere Ebene hinzu. Goad sagte, die starke Abhängigkeit von einer Region bei kritischen Ausgangsstoffen oder Wirkstoffen setze Lieferketten mehreren Risiken aus. Er nannte geopolitische Störungen, Handelsbeschränkungen und Kosten, Transportengpässe, Naturkatastrophen und lokale regulatorische Änderungen. Diese Risiken seien während der Pandemie sichtbar geworden und hätten sich durch Zölle und andere Handelsmaßnahmen weiter entwickelt.

Der regulatorische Auslöser

Die Nachfrage stieg nicht zufällig. Im November 2025 bat die FDA die Hersteller, bestimmte Risikohinweise zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Brustkrebs und wahrscheinlicher Demenz aus dem Boxed Warning auf den Beipackzetteln von Hormonpräparaten zu entfernen. Im Februar 2026 genehmigte die Behörde die Änderungen für eine erste Gruppe von sechs Produkten. Die Warnungen hatten auf Ergebnissen der Women's Health Initiative beruht, die 2002 veröffentlicht wurden.

Die Überarbeitung trug zu neuem Interesse an Behandlungen bei, denen Frauen zuvor vorsichtiger begegnet waren, berichtete El Cronista. Mehr Rezepte trafen auf eine Produktionsbasis, die nicht mitgehalten hatte.

Südafrika ist einen anderen Weg gegangen. Die südafrikanische Behörde South African Health Products Regulatory Authority hat eine Zulassung nach Section 21 für den Notfalleinsatz bestimmter nicht registrierter Arzneimittel erteilt. Die Zulassung gilt, wenn registrierte Produkte nicht verfügbar und keine therapeutischen Alternativen vorhanden sind, teilte die Vertragsmanagement-Einheit des National Department of Health mit. Diese Zulassungen laufen zu unterschiedlichen Zeitpunkten zwischen November 2026 und April 2027 aus.

Wie es weitergeht

Die FDA hat keine offizielle Knappheit erklärt. Sie erklärt, die Pflaster seien weiterhin erhältlich, allerdings variiere die Verfügbarkeit von Apotheke zu Apotheke.

Damit fehlt Patientinnen und Verschreibenden ein nationales Zuteilungssystem. Die praktische Suche nach einem Ersatz bleibt einzelnen Apotheken und Ärztinnen und Ärzten überlassen. Die Vertragsmanagement-Einheit führt die Engpässe auf Herausforderungen in der Lieferkette zurück. Zu ihren Maßnahmen gehören der Bezug von Arzneimitteln bei zusätzlichen Herstellern, die Förderung des sparsamen Einsatzes verfügbarer Bestände und, wo nötig, die Beschaffung einer Sahpra-Genehmigung für den Import.

Vorerst bewegen sich das Geld und die Medikamente unterschiedlich schnell, und die Lücke wird Apotheke für Apotheke bewältigt.