Il mercato della menopausa vale miliardi, ma le terapie ormonali scarseggiano

Un mercato costruito sulla domanda insoddisfatta

PwC prevede che il mercato cresca dell'8% al 10% all'anno fino al 2030, contando farmaci su prescrizione, prodotti da banco, autotest e pacchetti di servizi per i dipendenti.

La platea di pazienti non è in dubbio. Il numero di donne in menopausa nel mondo dovrebbe raggiungere 1,2 miliardi entro il 2030. Gli investimenti privati nel settore sono cresciuti del 15% all'anno negli ultimi cinque anni.

Le aziende hanno iniziato a trattare la menopausa come una questione che riguarda la forza lavoro. Vodafone ha una politica sulla menopausa che promette sensibilizzazione e orari più flessibili. SAP ha inserito la menopausa nella propria gestione della salute occupazionale, con formazione, informazioni digitali e consulenze individuali.

Il McKinsey Health Institute stima che le donne potrebbero guadagnare sette anni di salute in più se si ampliassero prevenzione, assistenza alla menopausa e salute sul lavoro. Gerard Richter è senior partner di McKinsey. Ha detto a Handelsblatt che ogni dollaro investito nella salute delle donne genera circa tre dollari di crescita economica.

L'offerta è già sotto pressione

Nessuno di questi investimenti ha reso i cerotti più facili da trovare. A settembre la FDA ha dichiarato di lavorare con tutti e sei i produttori di cerotti a base di estradiolo approvati dall'agenzia per aumentare la produzione. L'American Society of Health-System Pharmacists elenca i cerotti come carenti da gennaio.

L'offerta è cresciuta, ma non abbastanza in fretta. La disponibilità di cerotti era quasi raddoppiata rispetto all'anno precedente, ha riferito la FDA, ma l'aumento non ha tenuto il passo con la domanda, secondo quanto riportato da El Cronista il 30 ottobre.

Il problema si è esteso oltre i cerotti. All'inizio di settembre l'ASHP ha elencato come carenti diversi prodotti iniettabili a base di estradiolo valerato di Hikma, American Regent e Par Sterile Products. L'organizzazione ha anche segnalato interruzioni di fornitura per creme vaginali a base di estradiolo prodotte da Mylan, unità di Viatris, Padagis e Teva, con alcuni prodotti in arretrato o soggetti ad allocazione. CVS Health ha dichiarato che i produttori hanno faticato per diversi mesi a fornire quantità sufficienti di alcuni dosaggi delle iniezioni di estradiolo e che la situazione è peggiorata nelle ultime settimane.

Lo schema si ripete fuori dagli Stati Uniti. Selna du Plessis, farmacista alla Geneva Pharmacy in Sudafrica, ha detto che la terapia ormonale sostitutiva e i contraccettivi, cerotti compresi, sono difficili da reperire da sei mesi. Ha raccontato al George Herald che anche i colliri e alcuni farmaci per la pressione sanguigna scarseggiano.

Perché i cerotti non si producono in fretta

I cerotti non sono una linea di prodotto che si scala rapidamente. Richiedono attrezzature specializzate e sono generici a basso margine, dicono i produttori.

A monte, il settore porta una dipendenza strutturale. La maggior parte dei principi attivi farmaceutici viene prodotta soprattutto in Cina e in India. Questo espone le forniture interne di farmaci a singoli punti di rottura, ha riferito Contract Pharma il 2 novembre.

La qualifica è il collo di bottiglia. Danny Goad, senior manager della gestione della catena di fornitura presso PCI Pharma Services, ha posto il problema senza giri di parole. Un materiale può avere diversi fornitori qualificati sulla carta, ma questo non si traduce necessariamente in una vera resilienza delle forniture, ha detto. Requisiti normativi, processi di qualifica lunghi, considerazioni di proprietà intellettuale, lavorazioni specializzate e capacità globale limitata possono rendere lento e difficile il cambio di fornitore, ha aggiunto.

La geografia aggiunge un altro strato. Goad ha detto che l'elevata dipendenza da un'unica regione per materie prime critiche o principi attivi espone le catene di fornitura a diversi rischi. Ha elencato interruzioni geopolitiche, restrizioni commerciali e costi, vincoli di trasporto, catastrofi naturali e cambiamenti normativi locali. Questi rischi sono emersi durante la pandemia e hanno continuato a evolversi con i dazi e altre misure commerciali, ha detto.

Il fattore normativo

La domanda non è cresciuta per caso. Nel novembre 2025 la FDA ha chiesto ai produttori di rimuovere alcune avvertenze sul rischio di malattie cardiovascolari, tumore al seno e probabile demenza dal riquadro di avvertenza sulle etichette delle terapie ormonali. Nel febbraio 2026 l'agenzia ha approvato le modifiche per un primo gruppo di sei prodotti. Le avvertenze si basavano sui risultati dello studio Women's Health Initiative, pubblicato nel 2002.

La revisione ha contribuito a un rinnovato interesse per trattamenti che le donne avevano prima affrontato con maggiore cautela, ha riferito El Cronista. Più prescrizioni si sono scontrate con una base produttiva che non aveva tenuto il passo.

Il Sudafrica ha seguito una strada diversa. L'autorità di regolamentazione del Paese, la South African Health Products Regulatory Authority, ha concesso l'approvazione ai sensi della Sezione 21 per l'uso d'emergenza di alcuni medicinali non registrati. L'approvazione vale dove i prodotti registrati non sono disponibili e non esiste un'alternativa terapeutica, secondo l'unità di gestione dei contratti del Dipartimento nazionale della Salute. Tali approvazioni scadono in momenti diversi tra novembre 2026 e aprile 2027.

Cosa succede ora

La FDA non ha dichiarato una carenza ufficiale. Afferma che i cerotti restano disponibili, anche se la disponibilità varia da farmacia a farmacia.

Questo lascia pazienti e medici prescrittori senza un sistema nazionale di allocazione, e il lavoro pratico di trovare un sostituto ricade sulle singole farmacie e sui clinici. L'unità di gestione dei contratti attribuisce le carenze a difficoltà della catena di fornitura. Le sue misure includono l'approvvigionamento di medicinali da produttori aggiuntivi, la promozione dell'uso razionale delle scorte disponibili e l'ottenimento dell'autorizzazione Sahpra per importare dove necessario.

Per ora il denaro e i medicinali si muovono a velocità diverse, e il divario viene gestito farmacia per farmacia.