印度下调397种抗癌药品牌价格,11月9日生效
印度药品价格监管机构下调了543个抗癌药品牌、规格和包装条目中397个的最高零售价,11月9日生效。部分仿制药降价超过90%,Keytruda等专利药价格未变。

印度国家药品定价局(NPPA)10月28日发布了543个抗癌药品牌及包装规格的修订后最高零售价。印度化学与化肥部通过新闻信息局公布了这一消息。新价格自11月9日起生效。
清单显示了什么
并非所有条目都降价。据《The Indian Practitioner》报道,543个品牌、规格和包装条目中有397个降价,接近四分之三。受影响条目的平均降幅约为50%,超过200个制剂降价50%及以上。个别品牌降幅超过90%。
降价如何运作
实际机制比标题数字显示的范围要窄。10月17日,NPPA将137种非目录抗癌药的贸易利润率上限设为MRP的30%,这一范围远小于清单中的543个条目。该命令援引2013年《药品(价格控制)令》第19条,该条款允许政府出于公共利益调控价格。这些药品不在《国家基本药物目录》内,因此不适用标准框架下的直接定价。
最高法院此前曾质疑批发价与零售价之间的差距。由法官Vikram Nath和Sandeep Mehta组成的合议庭审查了多起案例,其中以2,700卢比供应给经销商的药品被以27,000卢比卖给患者。据《Gujarat Samachar》报道,合议庭将这些加价称为“光天化日下的抢劫”。
哪些药品降价
降幅最大的是仿制药和生物类似药。用于部分乳腺癌的哌柏西利(palbociclib)有一个品牌和包装规格从40,421卢比降至2,270卢比,据NENow和News9live报道。据《India Today》报道,哌柏西利125 mg品牌Palbopro从40,421.33卢比降至2,720卢比,降幅93.3%;PTC News给出的原价为40,421卢比。
Samarth Life Sciences生产的化疗药塞替派(thiotepa)100 mg瓶装从80,072卢比降至7,150卢比,每瓶节省近72,922卢比。RPG Life Sciences生产的阿那曲唑1 mg品牌Anarzole每盒10片从695.76卢比降至73.00卢比,降幅近90%。同一厂家的氟维司群50 mg注射液降价超过78%,从26,072.16卢比降至5,491卢比。Dr Reddy's Laboratories的阿扎胞苷100 mg注射液从6,337卢比降至1,495.04卢比。Abbott Healthcare的贝伐珠单抗100 mg/4 ml注射液从21,767.70卢比降至5,930.13卢比,Natco Pharma的达沙替尼20 mg 60片装从2,812.50卢比降至1,085.93卢比。
同一分子下不同品牌的节省幅度各不相同。哌柏西利100 mg品牌PALENO仅小幅变动,从5,717.81卢比降至5,624.10卢比。PTC News报道称,此次降幅远大于政府此前暗示的70%。Manipal Hospitals的顾问肿瘤内科医生Indranil Ghosh告诉《The Times of India》,用于结肠癌、卵巢癌和脑肿瘤的抗血管生成药物Bevaceril 400从75,718卢比降至12,668卢比。
哪些没有变化
MSD Pharma的帕博利珠单抗(pembrolizumab)以Keytruda品牌销售,用于超过21种癌症,价格维持在2,16,500卢比。以Kryxana品牌销售的瑞波西利维持在24,435卢比。原研品牌Tagrisso、Tecentriq、Darzalex和Imfinzi同样没有变化。
据PTC News报道,30%的贸易利润率上限在供应链加价幅度大的环节影响最大;对于价格极高的专利药,效果则小得多。全印度药品行动网络联合召集人S Srinivasan表示,即使经过此次调价,高价药仍然难以负担。他认为,DPCO 2013下的上限价格采用简单平均公式,可能为高成本提供依据,并呼吁改用DPCO 1995下的成本定价法。
Ghosh表示,跨国公司的专利药,如帕博利珠单抗、度伐利尤单抗和恩诺单抗,很可能不受影响,价格仍将极其昂贵。
为何重要
加尔各答的肿瘤科医生告诉《The Times of India》,晚期癌症治疗的自付费用每年超过3.3 lakh卢比,该市和该邦中途放弃治疗的患者数量位居前列。Ruby General Hospital的肿瘤科医生Sanjoy Roy表示,“相当数量的患者在第一个化疗周期后就放弃了治疗”。
接下来会发生什么
NPPA表示,随着生产商提交非目录抗癌药的修订价格,将更新该清单。
更大的问题在最高法院。法院一直在审查癌症治疗链条中的药品成本和利润率,并正在考虑是否对该国所有非目录药品设定贸易利润率上限。法院已保留判决。在这一点确定之前,减负是一个品牌一个品牌地推进:543个条目中397个降价,而最昂贵的疗法未受影响。
资料来源
28- 01Cancer drug price slash to help cut down on treatment dropout - The Times of IndiaEN
- 02Cancer Drug Price Cuts Fail to Benefit Patients Using Expensive BrandsEN
- 03India cuts prices of 543 cancer drug brands, some by over 90%EN
- 04Cancer drug prices cut by over 90 per cent: NPPA revises MRP of 543 brands, but Keytruda stays sameEN
- 05Cancer drug prices slashed by over 90% in India, but Keytruda and other costly medicines get no reliefEN
- 06543 Brands Price Slashed: Cancer Drugs to Get Up to 90% Cheaper After Supreme Court Slams 'Daylight Robbery'EN
- 07Cancer medicine prices cut: NPPA releases revised MRPs for 543 brands, effective November 9EN
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