Indie obniżają ceny 397 z 543 pozycji leków onkologicznych, zmiany od 9 listopada

Narodowa Agencja Cen Leków (NPPA) opublikowała 28 października skorygowane maksymalne ceny detaliczne dla 543 marek i wielkości opakowań leków onkologicznych, poinformowało Ministerstwo Chemii i Nawozów w komunikacie wydanym przez Press Information Bureau. Nowe stawki obowiązują od 9 listopada.

Co pokazuje lista

Nie wszystkie pozycje się zmieniły. Ceny spadły w 397 z 543 wymienionych pozycji, czyli w blisko trzech czwartych, wynika ze skorygowanej listy, o której pisał The Indian Practitioner. Średnia obniżka wśród zmienionych pozycji wyniosła około 50%, a ponad 200 preparatów zanotowało cięcia o 50% lub więcej. Niektóre marki potaniały o więcej niż 90%.

Jak działają obniżki

Mechanizm jest węższy, niż sugeruje sama liczba pozycji. 17 października NPPA ograniczyła marże handlowe do 30% ceny detalicznej dla 137 nierefundowanych leków przeciwnowotworowych, czyli znacznie mniejszego zbioru niż 543 pozycje z listy. Rozporządzenie powołało się na paragraf 19 ustawy o kontroli cen leków z 2013 r., który pozwala rządowi regulować ceny w interesie publicznym. Te leki nie są na krajowej liście leków podstawowych, więc nie podlegają bezpośredniemu ustalaniu cen w standardowych ramach.

Sąd Najwyższy pytał o różnicę między ceną hurtową a detaliczną. Skład sędziów Vikrama Natha i Sandeepa Mehty badał przypadki, w których leki dostarczane dystrybutorom za 2 700 rupii sprzedawano pacjentom za 27 000 rupii, i nazwał te narzuty "rabunkiem w biały dzień", podał Gujarat Samachar.

Co potaniało

Najgłębsze cięcia dotknęły leków generycznych i biopodobnych. Jedna marka i wielkość opakowania palbocyklibu, stosowanego w niektórych nowotworach piersi, spadła z 40 421 do 2 270 rupii, podały NENow i News9live. Palbopro, marka palbocyklibu 125 mg, potaniał z 40 421,33 do 2 720 rupii, czyli o 93,3%, podał India Today; PTC News podało wcześniejszą cenę jako 40 421 rupii.

Tiotepa, lek chemioterapeutyczny firmy Samarth Life Sciences, potaniała z 80 072 do 7 150 rupii za fiolkę 100 mg, co daje oszczędność blisko 72 922 rupii na fiolce. Blister 10 tabletek Anarzole, anastrozolu 1 mg od RPG Life Sciences, spadł z 695,76 do 73,00 rupii, czyli o blisko 90%. Zastrzyk fulwestrantu 50 mg tego samego producenta potaniał o ponad 78%, z 26 072,16 do 5 491 rupii. Zastrzyk azacytydyny 100 mg od Dr Reddy's Laboratories spadł z 6 337 do 1 495,04 rupii. Zastrzyk bewacyzumabu 100 mg/4 ml od Abbott Healthcare potaniał z 21 767,70 do 5 930,13 rupii, a opakowanie 60 tabletek dazatynibu 20 mg od Natco Pharma z 2 812,50 do 1 085,93 rupii.

Oszczędności różnią się w zależności od marki w obrębie tej samej cząsteczki. Marka PALENO palbocyklibu 100 mg potaniała tylko nieznacznie, z 5 717,81 do 5 624,10 rupii. PTC News podało, że cięcia są znacznie głębsze niż 70% obniżki, którą rząd wcześniej zapowiadał. Indranil Ghosh, konsultant onkologii medycznej w Manipal Hospitals, powiedział The Times of India, że Bevaceril 400, lek antyangiogenny stosowany w nowotworach jelita grubego, jajnika i mózgu, spadł z 75 718 do 12 668 rupii.

Co się nie zmieniło

Keytruda, pembrolizumab firmy MSD Pharma, stosowany w ponad 21 typach nowotworów, pozostaje na poziomie 2,16,500 rupii. Rybocyklib sprzedawany jako Kryxana nadal kosztuje 24 435 rupii. Marki oryginalne Tagrisso, Tecentriq, Darzalex i Imfinzi też nie zmieniły ceny.

Limit 30% na marżę handlową uderza najmocniej tam, gdzie łańcuch dostaw dodawał duże narzuty; w przypadku bardzo drogich leków patentowych efekt jest znacznie mniejszy, podało PTC News. S Srinivasan, współprzewodniczący All India Drug Action Network, powiedział, że drogie leki pozostają nieosiągalne nawet po korekcie. Przekonywał, że ceny maksymalne z DPCO 2013 opierają się na prostej formule średniej, która może uzasadniać wysokie koszty, i wezwał do ustalania cen na podstawie kosztów w ramach DPCO 1995.

Ghosh powiedział, że leki patentowe koncernów międzynarodowych, takie jak pembrolizumab, durwalumab i enfortumab, prawdopodobnie pozostaną bez zmian i nadal będą bardzo drogie.

Dlaczego to ważne

Onkolodzy w Kolkacie powiedzieli The Times of India, że wydatki z własnej kieszeni na zaawansowane leczenie nowotworu sięgają ponad 3,3 lakh rupii rocznie, a miasto i stan mają jedną z największych liczb pacjentów przerywających leczenie. Sanjoy Roy, onkolog z Ruby General Hospital, powiedział, że "znaczna liczba pacjentów rezygnuje po pierwszym cyklu chemioterapii".

Co dalej

NPPA zapowiedziała, że będzie aktualizować listę, gdy producenci złożą skorygowane ceny nierefundowanych leków przeciwnowotworowych.

Większe pytanie należy do Sądu Najwyższego. Ten bada koszty leków i marże w łańcuchu leczenia nowotworów i rozważa, czy ograniczyć marże handlowe na wszystkie nierefundowane leki w kraju. Odroczył wydanie orzeczenia. Dopóki sprawa nie zostanie rozstrzygnięta, ulga działa marka po marce: 397 z 543 pozycji tańszych, a najdroższe terapie nietknięte.