India, tagli di prezzo su 397 delle 543 voci di farmaci antitumorali, in vigore dal 9 novembre

Il National Pharmaceutical Pricing Authority ha pubblicato il 28 ottobre i prezzi massimi al pubblico rivisti per 543 marche e confezioni di farmaci antitumorali. Lo ha reso noto il Ministero dei Prodotti Chimici e dei Fertilizzanti in un comunicato diffuso tramite il Press Information Bureau. Le nuove tariffe entrano in vigore il 9 novembre.

Cosa emerge dall'elenco

Non tutte le voci si sono mosse. I prezzi sono calati in 397 delle 543 voci in elenco tra marca, dosaggio e confezione, quasi tre quarti del totale, secondo la lista rivista riportata da The Indian Practitioner. La riduzione media tra le voci interessate è stata di circa il 50%, e oltre 200 formulazioni hanno registrato tagli del 50% o superiori. Alcune singole marche sono scese di più del 90%.

Come funzionano i tagli

Il meccanismo è più ristretto di quanto suggerisca il numero complessivo. Il 17 ottobre il NPPA ha fissato al 30% del prezzo massimo al pubblico i margini commerciali per 137 farmaci antitumorali non inseriti negli elenchi, una serie molto più piccola delle 543 voci della lista. L'ordinanza richiama il paragrafo 19 del Drugs (Prices Control) Order del 2013, che consente al governo di regolare i prezzi nell'interesse pubblico. Quei farmaci restano fuori dalla National List of Essential Medicines, quindi non rientrano nella fissazione diretta del prezzo prevista dal quadro standard.

La Corte Suprema aveva messo in discussione la distanza tra prezzi all'ingrosso e al dettaglio. Un collegio di giudici, Vikram Nath e Sandeep Mehta, ha esaminato casi in cui farmaci forniti ai distributori a 2.700 rupie venivano venduti ai pazienti a 27.000 rupie. I giudici hanno definito quei ricarichi «rapina in pieno giorno», secondo un articolo di Gujarat Samachar.

Cosa è diventato più economico

I tagli più profondi hanno colpito generici e biosimilari. Una marca e confezione di palbociclib, usato in alcuni tumori al seno, è scesa da 40.421 rupie a 2.270 rupie, hanno riportato NENow e News9live. Palbopro, una marca di palbociclib 125 mg, è passato da 40.421,33 rupie a 2.720 rupie, una riduzione del 93,3%, secondo India Today; PTC News indica il prezzo precedente in 40.421 rupie.

Il tiotepa, chemioterapico prodotto da Samarth Life Sciences, è sceso da 80.072 rupie a 7.150 rupie per un flacone da 100 mg, un risparmio di quasi 72.922 rupie a flacone. Una confezione da 10 compresse di Anarzole, anastrozolo 1 mg di RPG Life Sciences, è passata da 695,76 rupie a 73,00 rupie, con un calo di quasi il 90%. L'iniezione di fulvestrant 50 mg dello stesso produttore è scesa di oltre il 78%, da 26.072,16 rupie a 5.491 rupie. L'iniezione di azacitidina 100 mg di Dr Reddy's Laboratories è passata da 6.337 rupie a 1.495,04 rupie. L'iniezione di bevacizumab 100 mg/4 ml di Abbott Healthcare è scesa da 21.767,70 rupie a 5.930,13 rupie, e la confezione da 60 compresse di dasatinib 20 mg di Natco Pharma da 2.812,50 rupie a 1.085,93 rupie.

Il risparmio varia da marca a marca all'interno della stessa molecola. La marca PALENO di palbociclib 100 mg si è mossa appena, da 5.717,81 rupie a 5.624,10 rupie. PTC News ha riportato che i tagli sono molto più profondi del 70% che il governo aveva indicato in precedenza. Indranil Ghosh, oncologo medico consulente presso i Manipal Hospitals, ha detto a The Times of India che Bevaceril 400, un farmaco antiangiogenico usato nei tumori del colon, dell'ovaio e del cervello, è calato da 75.718 rupie a 12.668 rupie.

Cosa non è cambiato

Keytruda, il pembrolizumab di MSD Pharma, usato per più di 21 tipi di tumore, resta a 2.16.500 rupie. Il ribociclib, venduto come Kryxana, resta a 24.435 rupie. Anche le marche originali Tagrisso, Tecentriq, Darzalex e Imfinzi non mostrano variazioni.

Il tetto del 30% sui margini commerciali pesa soprattutto dove la filiera applicava ricarichi elevati; sui farmaci brevettati molto costosi l'effetto è molto minore, ha riportato PTC News. S Srinivasan, co-convocatore dell'All India Drug Action Network, ha affermato che i farmaci ad alto costo restano inaccessibili anche dopo le revisioni. Secondo lui i prezzi massimi previsti dal DPCO 2013 si basano su una formula di media semplice che può giustificare costi elevati, e ha chiesto invece un prezzo basato sui costi come nel DPCO 1995.

Ghosh ha detto che i farmaci brevettati delle multinazionali come pembrolizumab, durvalumab ed enfortumab probabilmente non saranno toccati e resteranno estremamente costosi.

Perché conta

Oncologi di Kolkata hanno detto a The Times of India che le spese sostenute di tasca propria per la cura del cancro in fase avanzata superano le 3,3 lakh rupie all'anno, e che la città e lo stato hanno uno dei maggiori numeri di pazienti che abbandonano le cure. Sanjoy Roy, oncologo al Ruby General Hospital, ha detto che «un numero significativo di pazienti abbandona dopo il primo ciclo di chemioterapia».

Cosa succede ora

Il NPPA ha dichiarato che aggiornerà l'elenco man mano che i produttori presentano i prezzi rivisti per i farmaci antitumorali non inseriti negli elenchi.

La questione più ampia resta alla Corte Suprema. La Corte sta esaminando i costi dei farmaci e i margini nella filiera delle cure oncologiche, e valuta se fissare un tetto ai margini commerciali su tutti i farmaci non inseriti negli elenchi del Paese. Ha riservato la decisione. Finché la questione non sarà risolta, il sollievo arriva marca per marca: 397 voci su 543 più economiche, e le terapie più costose intatte.