Cerotti di estradiolo ancora nella lista delle carenze negli USA, anche se la produzione raddoppia

I cerotti restano nella lista delle carenze

L'ASHP, l'American Society of Health-System Pharmacists, elenca i sistemi transdermici a base di estradiolo tra le carenze attive.

I prodotti di Amneal, Noven, Sandoz, Viatris e Zydus sono in arretrato, in assegnazione controllata o rilasciati a intermittenza, ha riportato The People's Pharmacy il 2 novembre. La FDA afferma che la produzione di cerotti è all'incirca raddoppiata negli ultimi 12 mesi. L'agenzia riconosce difficoltà localizzate nel reperire i consueti prodotti per la terapia ormonale in menopausa. Dice di essere in contatto con tutti e sei i produttori di cerotti di estradiolo approvati dalla FDA per affrontare i problemi di accesso causati dall'aumento della domanda.

Per le pazienti, un totale nazionale raddoppiato serve a poco se nella loro farmacia mancano il dosaggio e la marca che usano. Il cambio di prodotto può spostare altra domanda su gel, creme e iniezioni.

La domanda è salita dopo il cambio di avvertenza

L'impennata risale a una decisione sull'etichettatura. Nel 2025 la FDA ha rimosso un avviso in riquadro di lunga data su alcune terapie ormonali, che segnalava possibili rischi di tumore al seno e alle ovaie e di ictus.

La domanda di terapia ormonale per la menopausa è cresciuta dopo quel cambiamento. PwC ha stimato il mercato della menopausa in circa 15.000.000.000 di dollari e prevede una crescita dell'8% al 10% all'anno fino al 2030, ha riportato Handelsblatt. Il numero di donne in menopausa nel mondo è destinato a raggiungere 1.200.000.000 entro il 2030.

Le carenze si estendono ad altre forme

Ora le lacune vanno oltre i cerotti.

All'inizio di settembre l'ASHP ha elencato diversi prodotti a base di estradiolo per iniezione di Hikma, American Regent e Par Sterile Products come in carenza. Le creme vaginali a base di estradiolo sono in arretrato o in assegnazione controllata. I produttori sono Mylan, Padagis e Teva. CVS Health ha dichiarato che i produttori hanno faticato per diversi mesi a fornire alcuni dosaggi delle iniezioni di estradiolo e che la situazione è peggiorata nelle ultime settimane. Kathleen Jordan, chief medical officer del fornitore di telemedicina Midi Health, ha descritto un effetto domino: pazienti e medici si sono rivolti a gel e creme.

I produttori aumentano la capacità

Viatris quest'anno ha aggiunto un turno di produzione nello stabilimento di St. Albans, nel Vermont, portando l'impianto a lavorare 24 ore su 24, e ha dichiarato che la sua produzione è nettamente aumentata. L'azienda investe in attrezzature aggiuntive e in una nuova linea di produzione e sta cercando partnership con terzi per aumentare l'offerta di cerotti. Amneal ha dichiarato che la domanda è cresciuta nettamente dopo che la FDA ha rimosso l'avvertenza e che sta lavorando per aumentare la produzione. La FDA afferma che i produttori hanno ampliato la capacità, aggiunto turni e dato priorità alla produzione di cerotti.

Cost Plus Drugs ha dichiarato che la domanda è aumentata da cinque a dieci volte per quasi ogni prodotto che vende. La farmacia online ha segnalato solo interruzioni a intermittenza delle sue forniture di estrogeni.

Cosa resta ancora da chiarire

Alcuni produttori non sanno dire quando i loro arretrati saranno smaltiti e la FDA non ha dichiarato una carenza a livello nazionale.

L'agenzia dice di continuare a monitorare la fornitura di gel e creme. Indirizza le donne che non trovano il loro cerotto abituale a un farmacista o a un operatore sanitario, che può individuare un'alternativa disponibile.