Les patchs d'estradiol restent sur la liste des pénuries aux États-Unis malgré une production doublée

Les patchs restent sur la liste des pénuries

L'ASHP classe les systèmes transdermiques d'estradiol parmi les pénuries actives. Son nom complet est American Society of Health-System Pharmacists.

Les produits d'Amneal, Noven, Sandoz, Viatris et Zydus sont en rupture d'approvisionnement, soumis à des quotas ou livrés par intermittence, rapporte The People's Pharmacy le 2 novembre. La FDA affirme que la production de patchs a à peu près doublé au cours des douze derniers mois. L'agence reconnaît des difficultés localisées pour trouver les produits habituels de traitement hormonal de la ménopause. Elle dit travailler avec les six fabricants de patchs d'estradiol approuvés par la FDA pour remédier aux problèmes d'accès liés à une hausse de la demande.

Pour les patientes, un total national doublé apporte peu si leur dosage et leur marque manquent dans leur pharmacie. Un changement de produit peut reporter la demande sur les gels, les crèmes et les injections.

La demande a bondi après la modification de l'avertissement

La flambée remonte à une décision sur l'étiquetage. En 2025, la FDA a retiré un avertissement encadré de longue date sur certains traitements hormonaux. Cet avertissement signalait des risques possibles de cancer du sein et de l'ovaire et d'AVC.

La demande de traitement hormonal de la ménopause a augmenté après cette modification. PwC évalue le marché de la ménopause à environ 15 000 000 000 $ et prévoit une croissance de 8 % à 10 % par an jusqu'en 2030, rapporte Handelsblatt. Le nombre de femmes ménopausées dans le monde devrait atteindre 1 200 000 000 d'ici 2030.

Les pénuries gagnent d'autres formes

Les lacunes dépassent désormais les patchs.

Début septembre, l'ASHP a classé plusieurs produits d'injection d'estradiol de Hikma, American Regent et Par Sterile Products parmi les pénuries. Les crèmes vaginales à l'estradiol sont en rupture d'approvisionnement ou soumises à des quotas. Les fabricants sont Mylan, Padagis et Teva. CVS Health a indiqué que les fabricants ont eu du mal pendant plusieurs mois à fournir certains dosages d'injections d'estradiol et que la situation s'est aggravée ces dernières semaines. Kathleen Jordan, médecin-chef du fournisseur de télémédecine Midi Health, décrit un effet domino : les patientes et les prescripteurs se tournent vers les gels et les crèmes.

Les fabricants augmentent leurs capacités

Viatris a ajouté cette année une équipe de production dans son usine de St. Albans, dans le Vermont, la faisant passer à une production continue, et indique que sa production a nettement augmenté. L'entreprise investit dans des équipements supplémentaires et une nouvelle ligne de production, et cherche des partenariats avec des tiers pour accroître l'offre de patchs. Amneal affirme que la demande a fortement progressé après le retrait de l'avertissement par la FDA et qu'elle s'emploie à augmenter sa production. La FDA indique que les fabricants ont élargi leurs capacités. Ils ont ajouté des équipes et donné la priorité à la production de patchs.

Cost Plus Drugs indique que la demande a été multipliée par cinq à dix pour presque tous les produits qu'elle vend. La pharmacie en ligne ne signale que des interruptions intermittentes de ses approvisionnements en estrogènes.

Ce qui reste inconnu

Certains fabricants ne peuvent pas dire quand leurs ruptures d'approvisionnement seront résorbées, et la FDA n'a pas déclaré de pénurie nationale.

L'agence dit continuer à surveiller l'approvisionnement en gels et en crèmes. Elle oriente les femmes qui ne trouvent pas leur patch habituel vers un pharmacien ou un professionnel de santé, qui pourra leur indiquer une alternative disponible.