雌二醇贴片产量翻倍 仍留在美国短缺药品名单上

贴片仍在短缺名单上

美国卫生系统药师协会（ASHP）将雌二醇透皮贴剂列为在册短缺药品。

据《人民药房》11月2日报道，Amneal、Noven、Sandoz、Viatris和Zydus五家公司的产品处于缺货待补、配额供应或时断时续的状态。FDA表示，过去12个月贴片产量大约翻了一倍。该机构承认，患者在当地难以找到常用的绝经激素治疗产品。FDA表示正与全部六家获FDA批准的雌二醇贴片生产商沟通，以应对需求上升造成的获取困难。

对患者来说，全国总产量翻倍并没有多少安慰作用。当地药房恰好没有他们需要的剂量和品牌，换药就可能把更多需求压向凝胶、乳膏和注射剂。

警示语修改后需求激增

这轮需求上涨源于一项标签决定。2025年，FDA取消了对部分激素治疗药物长期沿用的黑框警告，该警告曾提示乳腺癌、卵巢癌和中风可能存在的风险。

这一改动之后，绝经激素治疗的需求上升。据《商报》报道，普华永道估算绝经相关市场规模约为150亿美元，并预计到2030年每年增长8%到10%。全球处于绝经期的女性人数预计到2030年将达到12亿。

短缺蔓延到其他剂型

缺口如今已不限于贴片。

9月初，ASHP将Hikma、American Regent和Par Sterile Products的多款雌二醇注射剂列为短缺。雌二醇阴道乳膏处于缺货待补或配额供应状态，生产商为Mylan、Padagis和Teva。CVS Health表示，生产商有几个月难以供应某些规格的雌二醇注射剂，近几周情况进一步恶化。远程医疗公司Midi Health首席医疗官凯瑟琳·乔丹说，患者和处方医生转向凝胶和乳膏，由此出现了连锁反应。

生产商增加产能

Viatris今年在佛蒙特州圣奥尔本斯的工厂增加了一个生产班次，使该厂接近全天候生产，并称产量明显提高。公司正在投资添置设备、新建一条生产线，并寻求第三方合作以提高贴片供应。Amneal表示，FDA取消警告后需求显著增加，公司正设法提高产量。FDA称，生产商已扩大产能，增加了班次并优先安排贴片生产。

Cost Plus Drugs表示，其销售的几乎所有产品需求上涨了五到十倍。这家线上药房称，其雌激素供应只出现过时断时续的中断。

仍未明确的部分

一些生产商说不清缺货待补何时能清空，FDA也没有宣布全国性短缺。

该机构表示，仍在监测凝胶和乳膏的供应情况。它建议找不到常用贴片的女性咨询药剂师或医生，他们可能会找到可用的替代品。