La Florida fa causa ai produttori di insulina, ai PBM e a UnitedHealth Group sui prezzi di listino e i rebate

Che cosa contesta la Florida

La denuncia è stata depositata il 22 settembre presso l'11th Judicial Circuit della contea di Miami-Dade, come riporta Bloomberg Law. I convenuti sono Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi, che secondo il procuratore generale forniscono oltre il 90% dell'insulina mondiale. Ci sono poi CVS Caremark, Express Scripts e OptumRx, i pharmacy benefit manager che gestiscono circa l'80% delle prescrizioni negli Stati Uniti, gli aggregatori di rebate Zinc, Ascent ed Emisar e UnitedHealth Group, che Bloomberg Law indica tra i convenuti. Lo Stato sostiene che i produttori hanno gonfiato i prezzi di listino pubblicati e poi hanno pagato rebate e commissioni ai PBM per ottenere una posizione preferenziale nei formulari. Uthmeier ha detto che tutti i convenuti hanno guadagnato mentre il prezzo di listino cresceva.

I pazienti non assicurati, quelli che rientrano in una franchigia o che hanno una compartecipazione percentuale ricevono fatture calcolate sul prezzo di listino, non sul prezzo netto dopo i rebate, ha detto Uthmeier. La denuncia si basa su questo scarto.

La causa riguarda anche i prodotti GLP-1 e le combinazioni, tra cui Ozempic, Trulicity, Victoza e Soliqua. Contiene due capi d'imputazione ai sensi del Florida Deceptive and Unfair Trade Practices Act e uno ai sensi del Florida Antitrust Act. L'ufficio di Uthmeier chiede un'ingiunzione permanente, la restituzione delle somme, la confisca dei profitti, il risarcimento dei danni e sanzioni civili. Nessun tribunale si è pronunciato sulle accuse e non è stata annunciata pubblicamente una data del processo.

Il flacone da 280 dollari e lo scarto del prezzo di listino

Uthmeier ha citato la testimonianza di un dirigente Lilly sul flacone di Humalog. Su ogni flacone da 280 dollari, l'azienda fornisce ai PBM circa 210 dollari, cioè il 75%, sotto forma di rebate e sconti, ha detto. Fierce Healthcare ha osservato che non era immediatamente chiaro quanto recente fosse quella testimonianza.

La causa afferma che i costi di produzione dell'insulina ammontano a "solo pochi dollari per flacone". Cita anche i dati sui costi per i pazienti. Circa 2.300.000 adulti in Florida, all'incirca uno su dieci, hanno una diagnosi di diabete, secondo la causa. La denuncia sostiene che circa il 14% degli americani che usano insulina, più di 1.100.000 persone, ha avuto spese "catastrofiche", definite come almeno il 40% del reddito rimasto dopo cibo e alloggio destinato alla sola insulina. Sostiene inoltre che circa un paziente su quattro ha riferito di razionare l'insulina a causa del costo.

Uthmeier ha detto di aspettarsi che i danni siano "abbastanza alti" da cambiare il comportamento delle aziende. Non ha indicato una cifra.

Le aziende negano le accuse

Lilly ha definito la causa "spiacevole". Ha detto che la Florida sta spendendo risorse statali per citare un'azienda che "ha aperto la strada a rendere l'insulina più accessibile". Altri Stati avevano chiuso casi simili senza alcun risarcimento, ha affermato Lilly. CVS ha dichiarato che le accuse secondo cui avrebbe un ruolo nel determinare i prezzi dei produttori sono false e che intende "difendersi con fermezza da questa causa infondata". Novo Nordisk ha definito le accuse "prive di fondamento" e ha detto di volersi "difendere con fermezza da queste richieste". Sanofi ha affermato che le sue pratiche di prezzo "sono sempre state conformi alla legge" e che si impegna ad aiutare i pazienti a ottenere i farmaci al prezzo più basso possibile.

Che cosa succede adesso

Bloomberg Law ha riferito che il numero di ruolo non era disponibile. Il caso è registrato come State of Florida, Off. of Attorney Gen., Dep't of Legal Affairs v. Eli Lilly and Co.

La causa della Florida segue un'azione federale della FTC contro i tre PBM depositata a settembre 2024. Express Scripts e CVS hanno chiuso quel caso, mentre Optum lavora a una propria soluzione, secondo Medical Daily, che cita Fierce. Il procuratore generale del Delaware ha depositato a gennaio un caso analogo contro gli stessi tre produttori e tre PBM, secondo lo stesso resoconto. Casi di questa portata richiedono spesso anni per essere risolti, ha riferito Medical Daily.