Floryda pozywa producentów insuliny, PBM-y i UnitedHealth Group w sprawie cen katalogowych i rabatów

Co zarzuca Floryda

Pozew trafił 22 września do 11. Okręgu Sądowego Florydy w hrabstwie Miami-Dade, podał Bloomberg Law. Pozwani to Eli Lilly, Novo Nordisk i Sanofi, które według prokuratora generalnego dostarczają ponad 90% insuliny na świecie. Do tego CVS Caremark, Express Scripts i OptumRx, czyli firmy zarządzające świadczeniami farmaceutycznymi, obsługujące około 80% amerykańskich recept, agregatorzy rabatów Zinc, Ascent i Emisar oraz UnitedHealth Group, którego Bloomberg Law wymienia wśród pozwanych. Stan twierdzi, że producenci zawyżali publikowane ceny katalogowe, a potem płacili PBM-om rabaty i opłaty za preferencyjne miejsce w wykazach leków. Zdaniem Uthmeiera wszyscy pozwani zarabiali na wzroście ceny katalogowej.

Pacjenci bez ubezpieczenia, ci w trakcie odliczenia albo rozliczani procentową współpłatnością dostają rachunek według ceny katalogowej, a nie ceny netto po rabatach, powiedział Uthmeier. Na tej różnicy opiera się pozew.

Pozew obejmuje też leki z grupy GLP-1 i produkty złożone, w tym Ozempic, Trulicity, Victoza i Soliqua. Zawiera dwa zarzuty na podstawie ustawy Florydy o zwodniczych i nieuczciwych praktykach handlowych oraz jeden na podstawie florydzkiej ustawy antymonopolowej. Biuro Uthmeiera domaga się stałego zakazu, zwrotu świadczeń, wydania uzyskanych korzyści, odszkodowania i kar cywilnych. Żaden sąd nie rozstrzygnął zarzutów, a termin rozprawy nie został publicznie ogłoszony.

Fiolka za 280 dol. i różnica w cenie katalogowej

Uthmeier przytoczył zeznanie jednego z menedżerów Lilly o fiolce Humalogu. Z każdych 280 dol. firma przekazuje PBM-om około 210 dol., czyli 75%, w formie rabatów i upustów, powiedział. Fierce Healthcare zauważył, że nie było od razu wiadomo, jak świeże jest to zeznanie.

Pozew twierdzi, że produkcja insuliny kosztuje „zaledwie kilka dolarów za fiolkę”. Przytacza też dane o wydatkach pacjentów. Około 2,3 mln dorosłych mieszkańców Florydy, mniej więcej co dziesiąty, ma zdiagnozowaną cukrzycę, czytamy w pozwie. Dokument zarzuca, że około 14% Amerykanów stosujących insulinę, ponad 1,1 mln osób, ponosi „katastrofalne” wydatki. Definiuje je jako co najmniej 40% dochodu pozostającego po jedzeniu i mieszkaniu, przeznaczone na samą insulinę. Twierdzi też, że około co czwarty pacjent zgłaszał ograniczanie dawek z powodu kosztów.

Uthmeier powiedział, że spodziewa się odszkodowań „wystarczająco wysokich”, by zmienić zachowanie firm. Kwoty nie podał.

Firmy zaprzeczają zarzutom

Lilly nazwała pozew „niefortunnym”. Firma stwierdziła, że Floryda wydaje środki stanowe na proces przeciw przedsiębiorstwu, które „przodowało w zwiększaniu dostępności insuliny”. Inne stany zawierały ugody w podobnych sprawach bez żadnych wypłat, podała Lilly. CVS oświadczyła, że zarzuty, jakoby miała jakikolwiek udział w ustalaniu cen producentów, są fałszywe, i zamierza „energicznie bronić się przed tym bezpodstawnym pozwem”. Novo Nordisk nazwał zarzuty „bezpodstawnymi” i zapowiedział, że będzie „energicznie bronić się przed tymi roszczeniami”. Sanofi podało, że jego praktyki cenowe „zawsze były zgodne z prawem” i że chce pomagać pacjentom w uzyskaniu leku po najniższej możliwej cenie.

Co dalej

Bloomberg Law podał, że numer sprawy w sądzie nie był dostępny. Sprawa figuruje jako State of Florida, Off. of Attorney Gen., Dep't of Legal Affairs v. Eli Lilly and Co.

Pozew Florydy to następstwo federalnego postępowania FTC przeciw trzem PBM-om, wszczętego we wrześniu 2024 r. Express Scripts i CVS zawarły w tej sprawie ugodę, a Optum zmierza do własnego rozstrzygnięcia, podało Medical Daily, powołując się na Fierce. Prokurator generalny Delaware złożył w styczniu podobny pozew przeciw tym samym trzem producentom i trzem PBM-om, wynika z tego samego materiału. Sprawy tej wielkości często ciągną się latami, podało Medical Daily.