Philips mette da parte 288 milioni di euro per l'accordo con il Dipartimento di Giustizia Usa sul richiamo Respironics

Philips ha annunciato martedì 3 novembre di aver raggiunto un'intesa di principio con il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti sul richiamo dei dispositivi Respironics. L'azienda ha iscritto un accantonamento da 288 milioni di euro. L'utile netto del terzo trimestre è sceso a 28 milioni di euro dai 187 milioni dell'anno prima.

Per i pazienti e gli acquirenti statunitensi, per ora, non cambia nulla. Un consent decree firmato da Philips con la FDA nel 2024 vieta ancora la vendita di alcuni dispositivi Respironics nel Paese. Philips afferma di non avere il controllo sui tempi di un eventuale ritorno. L'azienda non ha detto se l'accordo prevede un'ammissione di colpa. Non ha detto quanto costerà l'indagine separata condotta dai procuratori generali degli Stati.

Un onere iscritto ora, pagato dopo

L'accantonamento è un onere contabile. Peserà sull'utile dichiarato nel momento in cui viene iscritto, non quando il denaro uscirà dalle casse dell'azienda. Il pagamento è atteso nel primo trimestre del 2027, salvo la definizione della documentazione finale.

L'onere si vede subito nei numeri dichiarati. I ricavi sono cresciuti del 2%, a 4,4 miliardi di euro. A sostenere la crescita sono stati i dispositivi per il monitoraggio dei pazienti e i prodotti per la cura personale, come spazzolini elettrici e rasoi. Tolto l'accantonamento, il quadro cambia: il margine di utile rettificato è migliorato grazie al taglio dei costi e alle maggiori vendite.

Roy Jakobs, amministratore delegato, ha detto che Philips ha chiuso l'accordo "negli ultimi giorni". Non ha voluto dare dettagli mentre le carte venivano finalizzate.

L'ha definito "una tappa importante" per Philips. Le azioni sono salite sull'ottimismo che lo scandalo, che va avanti da anni, sia ormai vicino alla fine, ha riferito Bloomberg.

Quindici milioni di dispositivi e un problema di schiuma

Philips ha avviato il richiamo di oltre 15 milioni di dispositivi nel 2021. L'azienda ha scoperto che la schiuma fonoassorbente poteva degradarsi e finire nei polmoni degli utenti. Il richiamo ha riguardato le macchine CPAP e bilevel, oltre ai ventilatori. Ha incluso anche milioni di apparecchi DreamStation, per il timore che la schiuma potesse causare il cancro. L'azienda aveva segnalato per la prima volta problemi alla schiuma nel 2018. Aveva aggiunto la sostituzione della schiuma al programma di manutenzione, dopo reclami che risalivano al 2014. Non ha comunicato la modifica alla FDA. L'agenzia ha scoperto il problema durante un'ispezione nel 2021, ha riferito MedTech Dive.

NL Times ha riferito che i costi del richiamo hanno superato i miliardi di euro. Comprendono risarcimenti, riparazioni, svalutazioni di asset e altre spese. Prima dell'accantonamento per il DOJ sono arrivati un accordo da 1,1 miliardi di dollari per lesioni personali e monitoraggio medico e un accordo da 575 milioni di euro per perdite economiche.

La FDA controlla ancora il ritorno sul mercato

Un consent decree firmato dalla FDA con Philips nel 2024 vieta all'azienda di produrre o vendere alcuni dispositivi Respironics negli Stati Uniti. Philips deve soddisfare i requisiti dell'agenzia perché questo cambi.

"Non abbiamo il controllo sui tempi del ritorno sul mercato", ha detto Jakobs.

Ha detto che Philips continua a lavorare con l'agenzia per essere pronta. Spetta alla FDA concedere il ritorno, ha aggiunto.

Ha descritto un eventuale ritorno negli Usa come "un bonus", mentre Philips spinge su ordini, vendite e margini in tutte le sue attività, compresa la cura del sonno e respiratoria. La crescita fuori dagli Stati Uniti è accelerata. La crescita delle vendite nella cura del sonno e respiratoria è salita a una cifra compresa tra il 4% e il 6% nel terzo trimestre. Giappone ed Europa hanno guidato questa crescita, con margini a doppia cifra. All'inizio del 2025 Philips è tornata a vendere in tutti i Paesi tranne gli Stati Uniti, dopo l'autorizzazione in Francia.

Prima le carte, poi il pagamento

Philips ha confermato la previsione per il 2026 di una crescita dei ricavi tra il 3 e il 4,5 per cento. Ha detto di essere ancora in linea per risparmi da 1,5 miliardi di euro tra il 2026 e il 2028. Questi obiettivi non includono altre questioni Respironics, compresa l'indagine dei procuratori generali degli Stati.

La FDA non ha indicato una data per la decisione sulle vendite negli Stati Uniti.