Le app di terapia con IA corrono più veloci dei regolatori Usa, mentre il sondaggio sanitario elimina le domande sulla disabilità
Le regole statunitensi per le app di salute mentale basate sull'intelligenza artificiale restano la parte meno definita di una battaglia normativa in espansione. La revisione di un sondaggio sanitario federale pubblicata il 1° ottobre toglie le domande sulla disabilità che, secondo gli attivisti, cancelleranno i dati usati per valutare questi strumenti.

La proposta di revisione del National Health Interview Survey, resa nota il 1° ottobre, ridurrebbe il questionario per gli adulti da 482 a 150 domande, secondo STAT. Spariscono le voci su apparecchi acustici, affaticamento, cognizione e ausili alla mobilità come sedie a rotelle e scooter.
La cosa conta per chiunque debba giudicare se un'app di terapia con IA funziona. Il sondaggio lo conduce il National Center for Health Statistics dei Centers for Disease Control and Prevention. Raccoglie dati sulla salute della popolazione dal 1957. Un recente articolo firmato anche da statistici del CDC stimava che le indagini passate potrebbero aver mancato il 75% delle persone con disabilità intellettive e dello sviluppo, ha riferito STAT. Togliere domande peggiora il denominatore, non lo migliora.
"Ci state facendo scegliere tra il male e il peggio", ha detto a STAT Scott Landes, professore di sociologia alla Syracuse University.
Katy Neas, amministratrice delegata del gruppo di advocacy The Arc, ha definito il cambiamento un "rompicapo". "Se non abbiamo il governo come fonte affidabile di dati, che fa domande su persone reali e sulle loro esperienze reali, non arriveremo mai a risultati sanitari migliori", ha detto. Un portavoce del Department of Health and Human Services ha rifiutato di spiegare perché le domande sulla disabilità siano state eliminate. Il portavoce ha indicato la spinta a ridurre i costi di raccolta dati, secondo STAT.
Un manuale di regole che arriva tardi
Le app di salute mentale non hanno un equivalente del National Health Interview Survey. Nessuno strumento unico traccia chi le usa, chi viene danneggiato e chi ne trae beneficio. I parlamenti statali, gli ordini professionali e, sempre più spesso, i tribunali hanno riempito il vuoto. I legislatori della Pennsylvania hanno votato il 1° ottobre per regolamentare l'uso dell'IA in sanità, secondo Patch. Il resoconto non entra nei dettagli del disegno di legge, ma il voto segnala che gli stati non aspettano più le indicazioni federali.
Quelle indicazioni, quando esistono, si muovono lentamente. Il 24 settembre il Federal Reserve Board ha chiesto commenti pubblici su due proposte sulle stablecoin. La finestra dura 60 giorni dalla pubblicazione sul Federal Register. L'oggetto sono le stablecoin di pagamento previste dal GENIUS Act, non la salute mentale, ma la forma è nota. Arriva una nuova tecnologia, le agenzie consultano, e le regole seguono anni dopo.
Nel frattempo clinici e ricercatori pubblicano una base di prove propria. Il 23 settembre è apparso su JAMA Psychiatry un piccolo studio pilota della UC San Francisco, finanziato dai National Institutes of Health. Ha confrontato i sintomi depressivi negli stessi 20 partecipanti prima e dopo il passaggio dalla loro solita dieta ultra-processata a cibo più sano. I partecipanti hanno ridotto l'assunzione di ultra-processati di oltre l'85%. Hanno mostrato miglioramenti da moderati a grandi su tre misure della depressione, con punteggi d'ansia in lieve miglioramento, secondo il resoconto dello studio di ScienceDaily.
L'autore senior Andrew Krystal ha detto che lo studio pilota "ha stabilito con successo la fattibilità di condurre questa ricerca in uno studio su scala più ampia". L'autrice di corrispondenza Nyasha Chagwedera ha indicato un "intestino permeabile e fuori equilibrio" come possibile meccanismo. "Questo danno intestinale può creare un'infiammazione cronica di basso grado in tutto il corpo che o causa direttamente la depressione o rende le persone più vulnerabili ad essa."
Lo studio è preliminare. Venti persone, età media 44 anni, 70% donne, tutte con un BMI elevato e almeno un disturbo metabolico. Non è la prova che un'app possa sostituire un dietista, e nessuno degli autori lo sostiene.
Dove stanno andando i soldi
Il denaro, però, si muove verso l'automazione. Parakeet Health ha raccolto 10.000.000 di dollari per usare l'IA per chiamare, inviare messaggi e email ai pazienti, ha riferito Endpoints News in esclusiva il 1° ottobre. Devoted Health è un assicuratore Medicare Advantage e un gruppo medico. Lo stesso giorno ha annunciato quasi 1.200.000.000 di dollari di nuovi finanziamenti dopo aver iscritto centinaia di migliaia di nuovi membri anziani, secondo Endpoints.
La stessa settimana la Blue Cross Blue Shield Association ha stimato il costo dell'uso da parte degli ospedali della codifica medica assistita dall'IA. Ha indicato la cifra in quasi 1.000.000.000 di dollari, ovvero 942.000.000 di dollari, di costi aggiuntivi per i suoi piani sanitari tra il 2023 e il 2025. Secondo BCBSA gran parte dell'aumento è venuto da diagnosi secondarie che hanno spostato i pazienti in categorie di rimborso più remunerative. Luke Chalker, vicepresidente senior di prodotto e data science di BCBSA, ha detto a CNBC che circa il 70%, ovvero 653.000.000 di dollari, della fatturazione identificata era legata a diagnosi aggiuntive non accompagnate da un cambiamento delle cure.
Chalker si è fermato prima di attribuire l'intero aumento all'IA. "Sebbene più fattori contribuiscano all'intensità della codifica, i risultati suggeriscono che gli strumenti di codifica e documentazione basati sull'IA hanno un ruolo", ha detto. Christopher Whaley, economista sanitario alla Brown University, ha detto a CNBC che l'IA sembra "accelerare, e in un certo senso rendere più facile catturare, gli incentivi di fatturazione esistenti e sottostanti presenti nel sistema". Ha aggiunto che in molti casi le diagnosi aggiuntive sono legittime e semplicemente non venivano registrate prima.
Endpoints ha inquadrato le stesse prove senza giri di parole il 1° ottobre: "Con tutto il parlare del potenziale dell'IA di ridurre i costi sanitari, sembra che stia facendo l'opposto."
Niente di tutto questo è regolamentazione delle app di salute mentale in senso stretto. È la base finanziaria e amministrativa su cui poggerà qualsiasi regolamentazione del genere. Se gli strumenti di codifica possono spostare un paziente in una categoria più remunerativa, un'app che genera interazioni fatturabili ha lo stesso incentivo.
La scienza si rivolge alle differenze di sesso
La rivista Science ha dedicato un numero speciale alla salute delle donne, pubblicato il 1° ottobre. Lo hanno curato tutte donne: Yevgeniya Nusinovich, Sacha Vignieri, Joana Osório e Sarah Ross. Le curatrici hanno indicato gli attacchi politici ai diritti e alla sanità delle donne, insieme ai tagli ai finanziamenti per la ricerca in questo campo, come motivi urgenti. "L'importanza di condurre sperimentazioni cliniche specificamente sulle donne ha guadagnato riconoscimento negli anni, ed è qualcosa che dovrebbe continuare a essere valorizzato", hanno detto, secondo STAT.
Una rassegna nel numero tratta i meccanismi del dolore specifici per sesso. Esamina il ruolo degli ormoni sessuali, delle interazioni immuno-neurali, del microbioma intestinale e degli ormoni ovarici. "Le donne aspettano disperatamente risposte concrete che possano aiutare a eliminare il consueto approccio 'è tutto nella tua testa' alle loro malattie", hanno scritto gli autori. Un'altra sostiene che i cromosomi XX e XY dovrebbero essere sempre considerati nelle strategie di medicina di precisione.
Quest'ultimo punto tocca direttamente la salute mentale digitale. Un'app addestrata su dati distorti e distribuita a una popolazione il cui dolore è stato storicamente liquidato è un problema di medicina di precisione prima che un problema di software. Nusinovich, senior editor di Science, ha detto a STAT che la ricerca sulla salute post-riproduttiva è diversa da quella sulla riproduzione. "Qui l'attenzione non è migliorare il successo riproduttivo ma considerare la salute della donna stessa", ha detto.
I regolatori sono stati lenti a stare al passo con le app stesse. Questo divario è stato documentato più volte. Articoli precedenti hanno raccontato come i regolatori statunitensi fatichino con le app di terapia con IA e perché non riescano a tenere il passo con le app di salute mentale basate sull'IA che colmano le lacune nell'assistenza. La conclusione generale, in quei resoconti, è che gli strumenti si moltiplicano più in fretta della vigilanza.
La Cina offre un modello diverso. Rest of World ha riferito il 24 settembre che i pazienti cinesi prenotano le visite in ospedale tramite WeChat o Alipay. Possono chattare con un avatar IA di un medico su insonnia o diabete. Ruby Wang, medico e consulente, ha detto alla testata che nel Regno Unito e negli Stati Uniti "la tecnologia è sempre un'aggiunta nel sistema sanitario. Cerchi di avvitare un pezzo in più su una macchina arrugginita, mentre in Cina, poiché l'infrastruttura e le rotaie digitali sono così tecnologicamente abilitate, la società lo accetta come normale". Ha aggiunto che la sanità digitale cinese non è esportabile direttamente: "l'Occidente non accetterebbe mai un avatar IA di un medico".
Cosa succede dopo
Il periodo di commenti del Federal Reserve sulle stablecoin si chiude 60 giorni dopo la pubblicazione sul Federal Register. È un promemoria del fatto che anche una tecnologia finanziaria ben definita richiede mesi per essere regolamentata. Le app di salute mentale non hanno un calendario paragonabile.
Ricercatori dello University College London e di Stanford, tra gli altri, hanno pubblicato un framework il 28 settembre. Copre l'apprendimento di traiettorie continue dei pazienti dalle cartelle cliniche elettroniche. L'articolo, arXiv:260.936.144, descrive EHRFlow, un modello addestrato su dataset clinici del mondo reale che coprono più di un milione di pazienti, inclusa una coorte indipendente di validazione esterna. In una simulazione controfattuale controllata, la guida condizionale ha approssimato l'effetto noto di un intervento antipertensivo senza addestrare un modello di esito specifico per il compito.
È un risultato tecnico sulla previsione, non un prodotto. Ma indica dove sta andando la questione normativa. I modelli che inferiscono cosa sarebbe successo a un paziente con un trattamento diverso sono esattamente gli strumenti di cui un regolatore avrebbe bisogno per verificare un'app di terapia con IA. I metodi stanno arrivando. Le domande del sondaggio se ne vanno. E le commissioni che scriverebbero le regole stanno per cambiare mano.
Almeno cinque repubblicani su 14 nella commissione finanze del Senato sono destinati a lasciare, ha riferito STAT il 1° ottobre. Sia la commissione finanze sia quella sanità affrontano un ricambio importante dopo le elezioni di metà mandato. Chi le erediterà deciderà quanto dello stack sanitario basato sull'IA verrà regolamentato, e quanto della base di prove sopravvivrà per informarlo.
Fonti
11- 01As CDC redesigns annual health survey, it removes questions about disabilitiesEN
- 02Top journal's special issue on women's health casts spotlight on menopause and painEN
- 03Two key Senate health committees face major shake-upsEN
- 04Could quitting ultra-processed food boost your mental health?EN
- 05Health insurer points finger at AI as nearly $1 billion in questionable hospital charges appearEN
- 06Is AI jacking up healthcare costs?EN
- 07Parakeet Health raises $10M to automate patient outreachEN
- 08Insurer startup Devoted Health raises $1.2B as it revs up growthEN
- 09Learning Continuous Patient Trajectories from Electronic Health RecordsEN
- 10China is excelling in health tech. That's good news for the worldEN
- 11Federal Reserve Board requests public comment on two proposals related to establishing a regulatory framework for Board-supervised payment stablecoin issuers unEN
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I contenuti sono stati preparati dalla redazione con il supporto dell'IA.
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