KI-Therapie-Apps überholen die US-Regulierer, während die Gesundheitsumfrage Fragen zu Behinderungen streicht
Die US-Regeln für Therapie-Apps auf Basis künstlicher Intelligenz sind der am wenigsten geklärte Teil eines wachsenden regulatorischen Streits. Eine am 1. Oktober veröffentlichte Neufassung einer bundesweiten Gesundheitsumfrage streicht Fragen zu Behinderungen. Fachleute sagen, damit verschwinden die Daten, mit denen sich solche Werkzeuge beurteilen lassen.

Die vorgeschlagene Neufassung des National Health Interview Survey, am 1. Oktober bekannt geworden, würde den Fragebogen für Erwachsene von 482 auf 150 Fragen kürzen, berichtet STAT. Fragen zu Hörgeräten, Erschöpfung, Kognition und Mobilitätshilfen wie Rollstühlen und Rollern fallen weg.
Das ist wichtig für jeden, der beurteilen will, ob eine KI-Therapie-App funktioniert. Die Umfrage führt das National Center for Health Statistics der Centers for Disease Control and Prevention. Sie erhebt seit 1957 Daten zur Gesundheit der Bevölkerung. Eine neuere Arbeit, an der Statistiker der CDC mitgeschrieben haben, schätzte, dass frühere Erhebungen möglicherweise 75% der Menschen mit geistiger und entwicklungsbedingter Behinderung verfehlt haben, berichtet STAT. Nimmt man Fragen heraus, wird der Nenner schlechter, nicht besser.
"Sie zwingen uns, zwischen schlecht und noch schlechter zu wählen", sagte Scott Landes, Soziologieprofessor an der Syracuse University, zu STAT.
Katy Neas, Vorstandschefin der Interessenvertretung The Arc, nannte die Änderung einen "Kopfkratzer". "Wenn der Staat keine verlässliche Quelle für Daten mehr ist, die von echten Menschen und ihren echten Erfahrungen handeln, werden wir bei den Gesundheitsergebnissen nie besser", sagte sie. Ein Sprecher des Gesundheitsministeriums wollte nicht erklären, warum die Fragen zu Behinderungen gestrichen wurden. Er verwies auf das Bestreben, die Kosten der Datenerhebung zu senken, berichtet STAT.
Ein Regelwerk, das zu spät kommt
Für Apps zur psychischen Gesundheit gibt es kein Gegenstück zum National Health Interview Survey. Kein einzelnes Instrument erfasst, wer sie nutzt, wer Schaden nimmt und wer davon profitiert. Landtage, Berufsverbände und zunehmend auch Gerichte haben die Lücke gefüllt. Die Abgeordneten in Pennsylvania stimmten am 1. Oktober dafür, den Einsatz von KI im Gesundheitswesen zu regeln, berichtet Patch. Der Bericht nennt keine Einzelheiten des Gesetzentwurfs, doch die Abstimmung zeigt, dass die Bundesstaaten nicht länger auf Vorgaben aus Washington warten.
Diese Vorgaben kommen, wenn es sie gibt, langsam voran. Der Federal Reserve Board bat am 24. September um Stellungnahmen zu zwei Vorschlägen für Stablecoins. Die Frist läuft 60 Tage nach Veröffentlichung im Federal Register. Es geht um Zahlungs-Stablecoins nach dem GENIUS Act, nicht um psychische Gesundheit, aber das Muster ist vertraut. Eine neue Technologie kommt, die Behörden hören sich um, und Jahre später folgen die Regeln.
In der Zwischenzeit veröffentlichen Kliniker und Forscher ihre eigene Evidenzbasis. Eine kleine Pilotstudie der UC San Francisco erschien am 23. September in JAMA Psychiatry, finanziert von den National Institutes of Health. Sie verglich Depressionssymptome bei denselben 20 Teilnehmern, bevor und nachdem sie von ihrer üblichen hochverarbeiteten Ernährung auf gesünderes Essen umgestiegen waren. Die Teilnehmer senkten die Aufnahme hochverarbeiteter Lebensmittel um mehr als 85%. Bei drei Messgrößen der Depression zeigten sich mittlere bis große Verbesserungen, die Angstscores besserten sich leicht, so die Darstellung der Studie bei ScienceDaily.
Letztautor Andrew Krystal sagte, der Pilot habe "erfolgreich gezeigt, dass diese Forschung in einer größeren Studie machbar ist". Korrespondenzautorin Nyasha Chagwedera nannte einen "undichten, aus dem Gleichgewicht geratenen Darm" als einen möglichen Mechanismus. "Dieser Darmschaden kann im ganzen Körper eine leichte, chronische Entzündung erzeugen, die Depressionen direkt verursacht oder Menschen anfälliger dafür macht."
Die Studie ist vorläufig. Zwanzig Menschen, Durchschnittsalter 44, 70% Frauen, alle mit hohem BMI und mindestens einer Stoffwechselstörung. Sie belegt nicht, dass eine App eine Ernährungsberaterin ersetzen kann, und niemand Beteiligtes behauptet das.
Wohin das Geld fließt
Das Geld aber bewegt sich in Richtung Automatisierung. Parakeet Health sammelte 10.000.000 US-Dollar ein, um Patienten per KI anzurufen, ihnen zu schreiben und E-Mails zu schicken, wie Endpoints News am 1. Oktober exklusiv berichtete. Devoted Health ist ein Medicare-Advantage-Versicherer und eine Arztgruppe. Das Unternehmen meldete am selben Tag fast 1.200.000.000 US-Dollar frisches Kapital, nachdem es Hunderttausende neue Senioren als Mitglieder gewonnen hatte, so Endpoints.
In derselben Woche schätzte die Blue Cross Blue Shield Association die Kosten, die Krankenhäuser durch KI-gestützte medizinische Kodierung verursachen. Sie bezifferte sie auf nahezu 1.000.000.000 US-Dollar, genauer 942.000.000 US-Dollar, an zusätzlichen Kosten für ihre Krankenpläne zwischen 2023 und 2025. Laut BCBSA stammte ein Großteil des Anstiegs aus Nebendiagnosen, die Patienten in höher vergütete Abrechnungskategorien brachten. Luke Chalker, Senior Vice President für Produkt und Datenwissenschaft bei BCBSA, sagte zu CNBC, rund 70%, also 653.000.000 US-Dollar, der von ihm ermittelten Abrechnungen hingen mit zusätzlichen Diagnosen zusammen, ohne dass sich die Behandlung geändert habe.
Chalker führte den gesamten Anstieg nicht auf KI zurück. "Auch wenn mehrere Faktoren zur Kodierintensität beitragen, deuten die Ergebnisse darauf hin, dass KI-gestützte Kodier- und Dokumentationswerkzeuge eine Rolle spielen", sagte er. Christopher Whaley, Gesundheitsökonom an der Brown University, sagte zu CNBC, KI scheine "die bestehenden und zugrunde liegenden Abrechnungsanreize im System zu beschleunigen und es in gewissem Sinn leichter zu machen, sie zu erfassen". Er fügte hinzu, in vielen Fällen seien die zusätzlichen Diagnosen berechtigt und seien bisher einfach nicht erfasst worden.
Endpoints brachte dieselben Befunde am 1. Oktober auf den Punkt: "Bei allem Gerede über das Potenzial von KI, die Kosten im Gesundheitswesen zu senken, scheint sie das Gegenteil zu tun."
Nichts davon ist Regulierung von Apps zur psychischen Gesundheit im engeren Sinn. Es ist die finanzielle und administrative Grundlage, auf der jede solche Regulierung stehen wird. Wenn Kodierwerkzeuge einen Patienten in eine höher vergütete Kategorie schieben können, hat eine App, die abrechenbare Interaktionen erzeugt, denselben Anreiz.
Die Wissenschaft wendet sich den Geschlechtsunterschieden zu
Die Zeitschrift Science widmete der Gesundheit von Frauen eine Sonderausgabe, erschienen am 1. Oktober. Ein ausschließlich weibliches Team gab sie heraus: Yevgeniya Nusinovich, Sacha Vignieri, Joana Osório und Sarah Ross. Die Herausgeberinnen nannten politische Angriffe auf die Rechte und die Gesundheitsversorgung von Frauen sowie Kürzungen der Forschungsmittel in diesem Bereich als dringende Gründe. "Die Bedeutung von klinischen Studien speziell mit Frauen ist über die Jahre anerkannt worden, und das sollte weiter gestärkt werden", sagten sie laut STAT.
Eine Übersichtsarbeit in der Ausgabe behandelt geschlechtsspezifische Mechanismen des Schmerzes. Sie betrachtet die Rolle von Geschlechtshormonen, Wechselwirkungen zwischen Immunsystem und Nerven, das Darmmikrobiom und Ovarialhormone. "Frauen warten verzweifelt auf konkrete Antworten, die helfen könnten, den üblichen Ansatz 'alles nur im Kopf' bei ihren Erkrankungen zu beenden", schrieben die Autorinnen. Eine andere Arbeit argumentiert, dass XX- und XY-Chromosomen in Strategien der Präzisionsmedizin immer berücksichtigt werden sollten.
Der letzte Punkt trifft die digitale psychische Gesundheit direkt. Eine App, die mit verzerrten Daten trainiert und an eine Bevölkerungsgruppe ausgeliefert wird, deren Schmerz historisch abgetan wurde, ist ein Problem der Präzisionsmedizin, bevor es ein Softwareproblem ist. Nusinovich, leitende Redakteurin bei Science, sagte zu STAT, Forschung zur Gesundheit nach der reproduktiven Phase unterscheide sich von Forschung zur Reproduktion. "Der Fokus liegt hier nicht darauf, den Fortpflanzungserfolg zu verbessern, sondern auf der Gesundheit der Frau selbst", sagte sie.
Die Regulierer sind den Apps selbst lange hinterhergelaufen. Diese Lücke ist wiederholt dokumentiert worden. Frühere Beiträge befassten sich damit, wie US-Regulierer mit KI-Therapie-Apps ringen und warum die Aufsicht nicht mit KI-Apps für psychische Gesundheit Schritt halten kann, die Lücken in der Versorgung füllen. Der allgemeine Befund aus diesen Berichten: Die Werkzeuge vermehren sich schneller als die Aufsicht.
China bietet ein Gegenmodell. Rest of World berichtete am 24. September, dass chinesische Patienten Krankenhaustermine über WeChat oder Alipay buchen. Sie können mit einem KI-Avatar eines Arztes über Schlaflosigkeit oder Diabetes chatten. Ruby Wang, Ärztin und Beraterin, sagte dem Medium, in Großbritannien und den USA sei "Technik im Gesundheitssystem immer ein Zusatz. Man versucht, ein zusätzliches Teil an eine verrostete Maschine zu schrauben, während in China die Infrastruktur und die digitalen Schienen technisch so weit sind, dass die Gesellschaft das als normal akzeptiert". Sie fügte hinzu, Chinas digitale Gesundheit lasse sich nicht ohne Weiteres exportieren: "Der Westen würde einen KI-Arzt-Avatar niemals akzeptieren."
Was als Nächstes kommt
Die Stellungnahmefrist der Federal Reserve zu Stablecoins endet 60 Tage nach Veröffentlichung im Federal Register. Das erinnert daran, dass selbst wohldefinierte Finanztechnologie Monate bis zur Regelung braucht. Für Apps zur psychischen Gesundheit gibt es keinen vergleichbaren Zeitplan.
Forscher des University College London und der Stanford University unter anderen veröffentlichten am 28. September ein Framework. Es behandelt das Lernen kontinuierlicher Patientenverläufe aus elektronischen Gesundheitsakten. Die Arbeit, arXiv:2609.36144, beschreibt EHRFlow, ein Modell, das auf realen klinischen Datensätzen mit mehr als einer Million Patienten trainiert wurde, einschließlich einer unabhängigen externen Validierungskohorte. In einer kontrollierten kontrafaktischen Simulation näherte sich eine bedingte Steuerung dem bekannten Effekt einer blutdrucksenkenden Intervention an, ohne ein aufgabenspezifisches Ergebnismodell zu trainieren.
Das ist ein technisches Ergebnis zur Vorhersage, kein Produkt. Es zeigt aber, wohin die regulatorische Frage läuft. Modelle, die ableiten, was einem Patienten unter einer anderen Behandlung widerfahren wäre, sind genau die Werkzeuge, die ein Regulierer bräuchte, um eine KI-Therapie-App zu prüfen. Die Methoden kommen an. Die Umfragefragen gehen weg. Und die Ausschüsse, die die Regeln schreiben würden, wechseln bald die Hände.
Mindestens fünf der 14 Republikaner im Finanzausschuss des Senats werden ausscheiden, berichtet STAT am 1. Oktober. Sowohl der Finanz- als auch der Gesundheitsausschuss stehen nach den Zwischenwahlen vor einem großen personellen Wechsel. Wer sie übernimmt, entscheidet, wie viel vom KI-Gesundheitsstapel reguliert wird und wie viel der Evidenzbasis erhalten bleibt, um das zu untermauern.
Quellen
11- 01As CDC redesigns annual health survey, it removes questions about disabilitiesEN
- 02Top journal's special issue on women's health casts spotlight on menopause and painEN
- 03Two key Senate health committees face major shake-upsEN
- 04Could quitting ultra-processed food boost your mental health?EN
- 05Health insurer points finger at AI as nearly $1 billion in questionable hospital charges appearEN
- 06Is AI jacking up healthcare costs?EN
- 07Parakeet Health raises $10M to automate patient outreachEN
- 08Insurer startup Devoted Health raises $1.2B as it revs up growthEN
- 09Learning Continuous Patient Trajectories from Electronic Health RecordsEN
- 10China is excelling in health tech. That's good news for the worldEN
- 11Federal Reserve Board requests public comment on two proposals related to establishing a regulatory framework for Board-supervised payment stablecoin issuers unEN
Alle Zahlen und Zitate in diesem Text stammen aus den unten genannten Quellen.
Die Materialien wurden vom Redaktionsteam mit Unterstützung von KI erstellt.
Kommentare
0- Noch keine Kommentare — seien Sie der Erste.