Celltrion presenta i primi dati preclinici per CT-G32/SCO-940, farmaco antiobesità a quattro bersagli

Celltrion ha annunciato il 4 novembre di aver presentato ad Amsterdam, a TIDES Europe, i primi risultati preclinici su CT-G32/SCO-940, candidato antiobesità a quadruplice azione. La conferenza si è svolta dal 3 al 5 novembre. La molecola lega in un solo composto quattro vie ormonali: GLP-1, GIP, glucagone e amilina. Celltrion la sviluppa con la giapponese SCOHIA PHARMA. Sulla base dello stato di sviluppo reso pubblico, l'azienda lo definisce il primo trattamento antiobesità al mondo a combinare tutte e quattro le vie in un unico candidato.

Nessun essere umano ha assunto CT-G32/SCO-940. Le affermazioni di efficacia presentate finora si basano su lavoro preclinico: saggi cellulari e studi su roditori resi obesi dalla dieta.

Cosa mostrano i dati preclinici

Il pacchetto comprendeva l'attività cellulare a livello dei recettori e, nei roditori resi obesi dalla dieta, peso corporeo, composizione corporea e insulina nel sangue. Celltrion sostiene che il candidato ha prodotto un calo di peso maggiore rispetto al retatrutide di Eli Lilly alla stessa dose. Gli animali hanno perso una quota minore di massa magra, muscoli e ossa compresi, rispetto al retatrutide durante quella riduzione di peso. Sono scesi anche i livelli di insulina nel sangue, e Celltrion lo legge come una possibile via verso le malattie metaboliche oltre all'obesità. I dati di farmacocinetica sui primati hanno mostrato un'esposizione prolungata, che secondo l'azienda sostiene una formulazione sottocutanea a somministrazione settimanale.

I risultati resi noti non riportano dimensioni dell'effetto per il calo di peso né per la massa magra, solo la direzione del confronto. Questo limita ciò che l'affermazione sul retatrutide può reggere: quattro vie contro tre sono un conteggio di bersagli, non un risultato misurato.

I dati preclinici sugli animali non garantiscono efficacia né sicurezza nell'uomo. La quadruplice azione potrebbe anche portare problemi di tollerabilità, come effetti gastrointestinali, che solo gli studi clinici possono chiarire. "Abbiamo confermato negli studi non clinici il potenziale di differenziazione rispetto agli agenti a doppia e tripla azione esistenti", ha detto un funzionario di Celltrion. "Proseguiremo senza interruzioni verso l'ingresso in clinica e lo svilupperemo come trattamento di nuova generazione che comprenda non solo il calo di peso ma anche miglioramenti della composizione corporea e del metabolismo."

La conservazione della massa muscolare è l'affermazione su cui Celltrion insiste di più. Perdere massa magra insieme al grasso è una critica comune ai farmaci antiobesità. Celltrion sostiene che perdere una quota minore di massa magra sia una differenza per cui vale la pena sviluppare il farmaco.

Il campo in cui entra

L'obesità è l'area più contesa dell'industria farmaceutica. La semaglutide di Novo Nordisk ha aperto il mercato, e il retatrutide di Eli Lilly, agente a tripla azione, è il comparatore scelto da Celltrion. Celltrion descrive il bisogno non soddisfatto come efficacia variabile tra i pazienti con le terapie GLP-1 esistenti, più la perdita di muscolo durante la riduzione di peso. Dice di voler colpire insieme calo di peso, composizione corporea e regolazione del metabolismo energetico.

Cosa succede ora

Celltrion prevede di presentare alla FDA una domanda di nuovo farmaco sperimentale a febbraio 2027. Se la revisione procede senza intoppi, punta a somministrare la prima dose al primo paziente in uno studio globale di fase 1 nel secondo trimestre di quell'anno. Le tempistiche corrispondono all'obiettivo di ingresso in clinica "il prossimo anno" che l'azienda aveva già indicato. La domanda aprirebbe il primo test sull'uomo di una molecola che finora Celltrion ha descritto solo in termini preclinici.

Il business consolidato di Celltrion è nei biosimilari, e l'azienda dice di voler applicare le capacità costruite in quel campo allo sviluppo di nuovi farmaci. Per gli investitori, la domanda centrale è se la pipeline di nuovi farmaci possa aggiungere valore a una base di utili incentrata sui biosimilari. I costi di sviluppo sono attesi in aumento una volta che il candidato antiobesità entrerà negli studi clinici.