Celltrion présente les premières données précliniques de CT-G32/SCO-940, un anti-obésité à quatre cibles

Celltrion a annoncé le 4 novembre avoir présenté les premiers résultats précliniques de CT-G32/SCO-940, un candidat anti-obésité à quadruple action, à TIDES Europe, à Amsterdam. Le congrès s'est tenu du 3 au 5 novembre. La molécule se lie à quatre voies hormonales à la fois : GLP-1, GIP, glucagon et amylinе. Celltrion la codéveloppe avec le japonais SCOHIA PHARMA. En s'appuyant sur l'état de développement publiquement connu, l'entreprise le présente comme le premier traitement de l'obésité au monde à réunir ces quatre voies dans un seul candidat.

Aucun être humain n'a reçu CT-G32/SCO-940. Les affirmations d'efficacité présentées jusqu'ici reposent sur des travaux précliniques : des tests cellulaires et des études sur des rongeurs rendus obèses par l'alimentation.

Ce que montrent les données précliniques

Le dossier couvre l'activité cellulaire au niveau des récepteurs, ainsi que le poids corporel, la composition corporelle et l'insuline sanguine chez des rongeurs rendus obèses par l'alimentation. Celltrion affirme que le candidat a produit une perte de poids supérieure à celle du rétatrutide d'Eli Lilly à dose égale. Les animaux ont perdu une part plus faible de masse maigre, muscles et os compris, que sous rétatrutide pendant cette réduction de poids. Les taux d'insuline sanguine ont également baissé, ce que Celltrion interprète comme une piste possible vers les maladies métaboliques au-delà de l'obésité. Les données pharmacocinétiques chez le primate montrent une exposition prolongée, que la société juge compatible avec une formulation sous-cutanée à une injection par semaine.

Les résultats divulgués ne donnent pas d'ampleur d'effet pour la perte de poids ni pour la masse maigre, seulement le sens de la comparaison. Cela limite la portée de l'affirmation sur le rétatrutide : quatre voies contre trois, c'est un décompte de cibles, pas un résultat mesuré.

Les données précliniques chez l'animal ne garantissent ni l'efficacité ni l'innocuité chez l'humain. Une quadruple action pourrait aussi entraîner des problèmes de tolérance, comme des effets gastro-intestinaux, que seuls les essais cliniques permettront de trancher. « Nous avons confirmé dans des études non cliniques le potentiel de différenciation par rapport aux agents doubles et triples existants », a déclaré un responsable de Celltrion. « Nous poursuivrons l'entrée en clinique sans interruption et le développerons en traitement de nouvelle génération qui couvre non seulement la perte de poids, mais aussi l'amélioration de la composition corporelle et du métabolisme. »

La préservation musculaire est l'argument sur lequel Celltrion insiste le plus. Perdre de la masse maigre en même temps que de la graisse est une critique fréquente des anti-obésités. Celltrion soutient que perdre une part plus faible de cette masse justifie de développer le produit.

Le terrain investi

L'obésité est le domaine le plus disputé de l'industrie pharmaceutique. Le sémaglutide de Novo Nordisk a ouvert le marché, et le rétatrutide d'Eli Lilly, un agent à triple action, est le comparateur choisi par Celltrion. Celltrion définit le besoin non couvert comme une efficacité variable selon les patients sous traitements GLP-1 existants, à quoi s'ajoute la perte musculaire pendant la réduction de poids. La société dit vouloir agir à la fois sur la perte de poids, la composition corporelle et la régulation du métabolisme énergétique.

La suite

Celltrion prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament expérimental à la FDA en février 2027. Si l'examen se déroule sans accroc, elle vise une première administration à un patient dans un essai mondial de phase 1 au deuxième trimestre de cette année-là. Ce calendrier correspond à l'objectif d'entrée en clinique « l'année prochaine » que l'entreprise avait déjà présenté. La demande ouvrirait le premier test chez l'humain d'une molécule que Celltrion n'a décrite jusqu'ici qu'en termes précliniques.

Le métier établi de Celltrion est celui des biosimilaires, et la société dit vouloir appliquer à de nouveaux médicaments les capacités développées dans ce domaine. Pour les investisseurs, la question centrale est de savoir si le portefeuille de nouveaux médicaments peut créer de la valeur sur une base de résultats centrée sur les biosimilaires. Les coûts de développement devraient augmenter dès que le candidat anti-obésité entrera en essais cliniques.