Le comité européen des médicaments soutient l'orforglipron de Lilly contre l'obésité et le diabète de type 2

Le comité des médicaments à usage humain a fondé son avis sur la prise en charge du poids sur deux études portant sur plus de 4 740 adultes obèses ou en surpoids, a indiqué l'Agence européenne des médicaments. Une étude a inclus des adultes sans diabète de type 2 présentant au moins une affection liée au poids ; l'autre a inclus des adultes atteints de diabète de type 2. Pour le diabète de type 2, le comité a évalué quatre études principales chez 3 765 adultes dont la glycémie n'était pas suffisamment contrôlée par l'alimentation, l'exercice ou les médicaments existants. Foundayo a été administré seul et en association avec d'autres antidiabétiques, puis comparé au placebo, à la dapagliflozine et au sémaglutide oral.

La Commission européenne prend la décision finale et suit généralement les recommandations du comité en quelques semaines, selon l'agence.

Pourquoi l'avis européen compte

Si la Commission suit cet avis, Foundayo serait le deuxième agoniste oral du récepteur GLP-1 disponible dans l'UE pour la prise en charge du poids, après la pilule Wegovy de Novo Nordisk, autorisée en juillet pour cette seule indication. Dans le diabète de type 2, il serait en concurrence avec Rybelsus de Novo, le sémaglutide oral vendu en Europe depuis 2020. Foundayo peut être pris à tout moment de la journée, sans contrainte liée à la nourriture ou à l'eau, une différence avec la pilule Wegovy que Lilly met en avant.

Le directeur général de Lilly, David Ricks, a déclaré que moins d'une personne sur dix pouvant bénéficier d'un GLP-1 en prend un, freinée par l'accès, la stigmatisation, une complexité perçue ou la conviction que son état n'est pas assez grave pour être traité. Les deux laboratoires visent un marché qui devrait dépasser 100 000 000 000 de dollars d'ici 2030, rapporte Reuters.

Les données derrière la pilule

L'Agence européenne des médicaments a indiqué que les patients traités par Foundayo avaient perdu jusqu'à 11 % de leur poids corporel dans les études qui étayent l'avis. L'essai ATTAIN-1 de Lilly a rapporté une perte moyenne de 12,4 % à la dose la plus élevée chez les participants restés sous traitement, contre 0,9 % pour le placebo. L'essai a aussi relevé des réductions du tour de taille, du cholestérol non-HDL, des triglycérides et de la pression artérielle systolique pour les doses étudiées.

L'orforglipron est une petite molécule non peptidique qui active le récepteur GLP-1, formulée en comprimé à prendre une fois par jour.

Le tableau commercial

Reuters rapporte que Foundayo a été lancé aux États-Unis en avril et au Royaume-Uni en août, et a généré 98 000 000 de dollars de ventes au deuxième trimestre. La pilule Wegovy de Novo a généré 3 220 000 000 de couronnes danoises, soit 484 500 000 de dollars, sur le même trimestre. Foundayo a connu un démarrage plus lent aux États-Unis que Wegovy, arrivé le premier sur le marché.

Mounjaro et Zepbound ont représenté ensemble 65 % du chiffre d'affaires total de Lilly au premier semestre 2026, et Lilly a déclaré que le calendrier des autorisations supplémentaires de l'orforglipron pèse sur ses performances financières à court terme, selon Pharmaceutical Executive. Lilly a demandé l'autorisation de l'orforglipron dans plus de 40 pays.

La suite

L'analyste de Bernstein Courtney Breen s'attend à un déploiement européen pour l'obésité vers la fin de l'année, rapporte The News. Aux États-Unis, une demande déposée auprès de la FDA pour l'indication du diabète de type 2 est en attente, après que l'agence a autorisé l'usage contre l'obésité en avril 2026, selon Pharmaceutical Executive.

Reste à savoir si les patients jugent la commodité de Foundayo suffisamment convaincante pour élargir son adoption, rapporte Reuters.