Eisai présentera cinq ans de données sur le lecanemab au CTAD de Boston

Eisai présentera cinq ans de données de traitement par lecanemab issues de l'étude de long terme Clarity AD, ainsi que de nouvelles analyses de l'étude en vie réelle LEADER, à la 19e conférence Clinical Trials on Alzheimer's Disease, qui se tient du 16 au 19 novembre à Boston et en ligne.

Le programme d'Eisai comprend un symposium consacré à LEADER, cinq présentations orales et 19 posters. L'une des présentations orales à l'affiche rapportera les résultats de cinq ans de traitement par lecanemab dans Clarity AD, en couvrant la phase principale de 18 mois et l'extension à long terme. Eisai la présente comme l'un des jeux de données de suivi les plus longs publiés à ce jour pour une thérapie anti-amyloïde approuvée dans la maladie d'Alzheimer. D'autres sessions portent sur la sécurité en vie réelle, notamment les taux d'ARIA dans plusieurs pays, et sur le lecanemab associé à la co-pathologie alpha-synucléine dans la sous-étude sur le liquide céphalorachidien de Clarity AD.

Pourquoi les chiffres du monde réel pèsent lourd

LEADER est une étude rétrospective multicentrique en vie réelle sur l'usage du lecanemab dans la maladie d'Alzheimer à un stade précoce, menée dans divers centres de traitement américains, trois ans après l'autorisation de la FDA. Ses patients sont plus divers, plus âgés et plus complexes sur le plan médical que les 1 795 participants de Clarity AD, l'essai de phase 3 qui a obtenu l'autorisation en juillet 2023. Les analyses présentées au CTAD font suite à une session de recherche LEADER à l'affiche lors de l'Alzheimer's Association International Conference de Londres, le 14 juillet 2026, qui devait rapporter des résultats, le schéma d'entretien par voie intraveineuse une fois par mois, ainsi que la satisfaction des médecins et des patients.

Les données du CTAD arrivent sur fond de controverse sur le bénéfice du lecanemab. La revue de Cochrane d'avril 2026 a porté sur 17 essais de phase 3 et plus de 20 000 participants traités par des anticorps ciblant l'amyloïde. Elle concluait que les effets absolus sur le déclin cognitif et la gravité de la démence étaient « inexistants ou négligeables ». L'UK Dementia Research Institute a qualifié la méthodologie de « fondamentalement défaillante ».

L'institut soutient que la revue a regroupé 15 médicaments en grande partie inefficaces ou retirés avec le lecanemab et le donanemab. Eisai a répondu que les données de long terme, jusqu'à quatre ans, et l'expérience en vie réelle auprès de dizaines de milliers de patients dans le monde montrent un bénéfice. LEADER suit des patients en soins courants, des éléments que la revue Cochrane des essais de phase 3 ne couvrait pas. Les analyses du CTAD rapporteront des résultats en vie réelle, la sécurité, notamment les taux d'ARIA, et la persistance du traitement.

La question de l'administration derrière les données

Eisai a aussi obtenu le 13 juillet 2026 l'autorisation américaine pour Leqembi Iqlik, une dose initiale sous-cutanée de 500 mg une fois par semaine, administrée en deux injections de 250 mg d'environ 15 secondes chacune, avec un lancement prévu fin août 2026.

L'entretien sous-cutané, approuvé en août 2025, est de 360 mg une fois par semaine une fois les 18 mois de traitement intraveineux ou sous-cutané achevés. Des sous-études de l'extension à long terme de Clarity AD ont montré que l'administration sous-cutanée une fois par semaine atteignait une exposition équivalente à celle de la voie intraveineuse, avec des taux d'ARIA-E attendus comme comparables. Le symposium LEADER comprend une analyse de l'administration sous-cutanée à domicile, la voie d'administration introduite par Leqembi Iqlik.

Ce qui suit

Le symposium LEADER est prévu le mercredi 18 novembre, de 11h00 à 11h40 heure de l'Est. L'annonce d'Eisai du 29 octobre ne donnait aucun résultat : les tailles d'effet, les taux d'ARIA et la persistance du traitement issus des nouvelles analyses restent inconnus.