Eisai stellt auf der CTAD in Boston Fünfjahresdaten zu Lecanemab vor

Eisai will auf der 19. Clinical Trials on Alzheimer's Disease conference fünf Jahre Behandlungsdaten mit Lecanemab aus der Langzeitstudie Clarity AD sowie neue Analysen aus der Realweltstudie LEADER präsentieren. Die Konferenz findet vom 16. bis 19. November in Boston und online statt.

Das Programm von Eisai umfasst ein eigenes LEADER-Symposium, fünf Vorträge und 19 Poster. Ein hervorgehobener Vortrag berichtet über Befunde aus fünf Jahren Lecanemab-Behandlung in Clarity AD, von der 18-monatigen Kernphase bis zur Langzeitverlängerung. Eisai bezeichnet den Datensatz als eine der längsten Nachbeobachtungen, die bisher für eine zugelassene Anti-Amyloid-Therapie bei Alzheimer veröffentlicht wurden. Weitere Sitzungen behandeln die Sicherheit in der Praxis, darunter ARIA-Raten in mehreren Ländern, sowie Lecanemab zusammen mit Alpha-Synuclein-Kopathologie in der Liquor-Substudie von Clarity AD.

Warum die Realweltzahlen Gewicht haben

LEADER ist eine multizentrische, retrospektive Realweltstudie zum Einsatz von Lecanemab bei früher Alzheimer-Krankheit an verschiedenen US-Behandlungszentren, drei Jahre nach der FDA-Zulassung. Die Patienten sind vielfältiger, älter und medizinisch komplexer als die 1.795 Teilnehmer von Clarity AD, der Phase-3-Studie, die im Juli 2023 zur Zulassung führte. Die CTAD-Analysen folgen auf eine hervorgehobene LEADER-Sitzung auf der Alzheimer's Association International Conference am 14. Juli 2026 in London. Dort sollten Ergebnisse, die intravenöse Erhaltungsdosis einmal monatlich sowie die Zufriedenheit von Ärzten und Patienten berichtet werden.

Die CTAD-Daten erscheinen mitten in einem Streit über den Nutzen von Lecanemab. Die Cochrane-Übersicht von April 2026 umfasste 17 Phase-3-Studien und mehr als 20.000 Teilnehmer, die mit Antikörpern gegen Amyloid behandelt wurden. Sie kam zu dem Schluss, die absoluten Effekte auf kognitiven Abbau und Schweregrad der Demenz seien „nicht vorhanden oder vernachlässigbar“. Das UK Dementia Research Institute nannte die Methodik „grundlegend fehlerhaft“.

Das Institut argumentierte, die Übersicht habe 15 weitgehend gescheiterte oder zurückgezogene Wirkstoffe mit Lecanemab und Donanemab in einen Topf geworfen. Eisai entgegnete, Langzeitdaten über vier Jahre und Erfahrungen aus der Praxis mit Zehntausenden Patienten weltweit zeigten einen Nutzen. LEADER begleitet Patienten in der Routineversorgung, also Evidenz, die die Cochrane-Übersicht der Phase-3-Studien nicht abdeckte. Die CTAD-Analysen werden Ergebnisse aus der Praxis, Sicherheit einschließlich ARIA-Raten und die Therapietreue berichten.

Die Anwendungsfrage hinter den Daten

Eisai erhielt außerdem am 13. Juli 2026 die US-Zulassung für Leqembi Iqlik, eine einmal wöchentliche subkutane Startdosis von 500 mg. Sie wird als zwei Injektionen zu je 250 mg von etwa 15 Sekunden verabreicht, die Markteinführung ist für Ende August 2026 geplant.

Die subkutane Erhaltungstherapie, im August 2025 zugelassen, beträgt 360 mg einmal wöchentlich, sobald 18 Monate intravenöser oder subkutaner Behandlung abgeschlossen sind. Substudien in der Langzeitverlängerung von Clarity AD zeigten, dass die einmal wöchentliche subkutane Gabe eine Exposition erreichte, die der intravenösen entspricht, wobei vergleichbare ARIA-E-Raten erwartet werden. Das LEADER-Symposium enthält eine Analyse zur subkutanen Anwendung zu Hause, dem Verabreichungsweg, den Leqembi Iqlik eingeführt hat.

Wie es weitergeht

Das LEADER-Symposium ist für Mittwoch, 18. November, 11:00-11:40 Uhr ET angesetzt. Die Ankündigung von Eisai am 29. Oktober enthielt keine Ergebnisse, daher bleiben Effektstärken, ARIA-Raten und Therapietreue aus den neuen Analysen unbekannt.