Le ministère du Travail américain finalise la règle de transparence des frais des PBM pour juillet 2027

Le DOL finalise la règle de transparence des frais des PBM

La règle oblige les gestionnaires de prestations pharmaceutiques à informer les employeurs qui les emploient de chaque frais et de chaque paiement reçus des laboratoires, des cabinets de conseil et d'autres entités. Les déclarations doivent couvrir les remises sur les médicaments, la tarification par écart et les relations financières avec les courtiers et les consultants susceptibles de créer des conflits d'intérêts.

L'effet concret est une traçabilité documentaire. Les employeurs obtiennent les chiffres nécessaires pour contester l'offre d'un PBM. Les responsables fédéraux affirment que les économies doivent atteindre les salariés par des coûts de médicaments plus bas. Rien de tout cela ne commence avant le 1er juillet 2027.

Les responsables estiment que la règle permettra d'économiser plus de 800 000 000 dollars par an grâce à la baisse du coût des médicaments. Drug Topics, citant la même annonce, rapporte une projection allant jusqu'à 22 000 000 000 dollars d'économies sur 10 ans. Les deux chiffres portent sur des horizons différents, et aucun n'est une garantie. Le DOL a publié la règle au titre de l'article 408(b)(2)(B) de l'ERISA. Elle concerne les PBM et les prestataires de services percevant 1 000 dollars ou plus.

La conformité commence par des déclarations écrites au moins 90 jours avant la signature d'un contrat.

Ce que gagnent les employeurs et les pharmacies

Les exigences vont au-delà d'une simple ligne de frais. Les PBM doivent détailler la tarification par écart médicament par médicament et par canal de distribution des pharmacies. Ils doivent aussi décrire les politiques qui orientent les patients vers les circuits de commande par correspondance ou de spécialité détenus par le PBM. Les administrateurs de régime obtiennent un droit d'audit annuel sur les données de transaction et les contrats avec les laboratoires, et non plus un simple échantillonnage sélectif. Les pharmacies indépendantes dénoncent depuis des années des audits et des récupérations qui les frappent de façon inégale. La règle donne à leurs clients un moyen de vérifier.

La National Community Pharmacists Association a saisi le DOL en août 2025 pour demander précisément ce type d'application de l'ERISA.

Les audits jouent dans les deux sens. Un rapport du contrôleur de l'État de New York d'octobre 2025 a relevé des lacunes dans les audits de Caremark sur l'Empire Plan, notamment des audits que le contrat exigeait et qui n'ont pas été réalisés.

Le contexte est sombre pour beaucoup de petites pharmacies. Drug Topics a rapporté que plus de 57 000 000 de personnes vivent dans des déserts pharmaceutiques. Le média rapporte aussi que 28 900 000 autres dépendent d'une seule pharmacie pivot dont la fermeture couperait l'accès local. Les pharmacies perdent parfois 80 à 100 dollars sur chaque ordonnance lorsqu'elles délivrent des médicaments de marque contre le diabète et l'obésité. La trésorerie ajoute à la pression : la plupart des propriétaires indépendants attendent au moins 22 jours le remboursement des laboratoires, et 20 % attendent plus de 28 jours.

Le même problème se répète dans les prix négociés de Medicare. Allison Schneider, d'ADVI Health, a déclaré à Drug Topics que les pharmacies devront avancer des milliers de dollars par ordonnance. Cette pression augmente en 2027. Le CMS ajoute alors les prix négociés de 15 médicaments supplémentaires contre le cancer et les maladies chroniques, très coûteux, couvrant 5 300 000 bénéficiaires. Adam Colborn, de l'AMCP, s'attend à ce que les retards de paiement via le Medicare Transaction Facilitator reviennent chaque janvier. Les pharmacies indépendantes le ressentiront le plus.

La CAA 2026 fixe les règles sous-jacentes

La règle de transparence repose sur une loi plus large. Le Consolidated Appropriations Act de 2026 est entré en vigueur le 3 février 2026. Il supprime la tarification par écart pour les PBM. Il exige que 100 % des remises des laboratoires soient répercutées sur le régime. Il limite la rémunération des PBM à des frais de service réels, sans lien avec les prix ou les volumes de médicaments.

La plupart de ces dispositions ne s'appliquent qu'en 2028 ou 2029.

La loi couvre les exercices commençant le 3 août 2028 ou après. Les régimes alignés sur l'année civile attendent le 1er janvier 2029. Les PBM doivent aussi fournir aux grands régimes de santé collectifs des rapports détaillés sur les prix des médicaments et les demandes de remboursement tous les six mois, ou chaque trimestre sur demande. Adam Colborn, de l'Academy of Managed Care Pharmacy, a indiqué que la rétention des remises représentait environ 55 % à 60 % des revenus des PBM en 2019, mais seulement environ 10 % en 2025. Il cite une analyse d'IPD Analytics. Selon lui, les négociations de marché avaient déjà déplacé une grande partie de cet argent avant que les législateurs n'agissent.

Le reporting reste le casse-tête opérationnel. Colborn a déclaré que les régimes et les PBM font face aux nouvelles exigences de transparence de la CAA en parallèle d'une règle du ministère du Travail encore en attente sur le reporting ERISA. De nombreux commentaires ont exhorté les régulateurs à aligner les deux.

Ce qui suit

La commission de surveillance de la Chambre a fixé au 6 novembre la date limite de remise des documents, après des briefings du personnel dont la demande était due le 30 octobre. Les déclarations du DOL commencent pour les exercices commençant le 1er juillet 2027 ou après. Les dispositions de la CAA 2026 par exercice entrent en vigueur le 3 août 2028, ou le 1er janvier 2029 pour les régimes alignés sur l'année civile.