US-Arbeitsministerium beschließt Offenlegungspflicht für PBM-Gebühren ab Juli 2027

DOL beschließt Offenlegungspflicht für PBM-Gebühren

Die Regelung zwingt Pharmacy Benefit Manager, den Arbeitgebern, die sie beauftragen, jede Gebühr und jede Zahlung mitzuteilen, die sie von Arzneimittelherstellern, Beratungsfirmen und anderen Stellen erhalten. Die Offenlegung muss Rabatte auf Arzneimittel, Spread Pricing und finanzielle Beziehungen zu Maklern und Beratern umfassen, aus denen Interessenkonflikte entstehen könnten.

Praktisch entsteht ein Papierpfad. Arbeitgeber bekommen die Zahlen, mit denen sie das Angebot eines PBM hinterfragen können. Bundesbeamte sagen, die Einsparungen sollten über niedrigere Arzneimittelkosten bei den Beschäftigten ankommen. Nichts davon beginnt vor dem 1. Juli 2027.

Beamte schätzen, dass die Regelung durch niedrigere Arzneimittelkosten mehr als 800.000.000 US-Dollar pro Jahr einspart. Drug Topics berichtete unter Berufung auf dieselbe Ankündigung von einer Prognose von bis zu 22.000.000.000 US-Dollar Einsparungen über 10 Jahre. Die beiden Zahlen beziehen sich auf unterschiedliche Zeiträume, und keine von beiden ist eine Garantie. Das DOL erließ die Regelung nach Abschnitt 408(b)(2)(B) des ERISA. Sie erfasst PBMs und Dienstleister, die 1.000 US-Dollar oder mehr verdienen.

Die Compliance beginnt mit schriftlichen Offenlegungen mindestens 90 Tage vor der Vertragsunterzeichnung.

Was Arbeitgeber und Apotheken bekommen

Die Anforderungen gehen über eine einzelne Gebührenzeile hinaus. PBMs müssen Spread Pricing nach einzelnen Medikamenten und nach Vertriebskanal der Apotheke aufschlüsseln. Sie müssen auch Richtlinien beschreiben, die Patienten zu versandhandels- oder spezialisierten Abgabestellen in PBM-Besitz lenken. Planverwalter erhalten jährliche Prüfrechte über Transaktionsdaten und Verträge mit Arzneimittelherstellern, nicht nur Stichproben. Unabhängige Apotheken argumentieren seit Jahren, dass Prüfungen und Rückforderungen sie ungleich treffen. Das gibt ihren Auftraggebern ein Mittel zur Kontrolle.

Die National Community Pharmacists Association hat im August 2025 beim DOL genau diese Art der ERISA-Durchsetzung beantragt.

Prüfungen wirken in beide Richtungen. Ein Bericht des New York State Comptroller vom Oktober 2025 fand Mängel bei der Prüfung des Empire Plan durch Caremark, darunter versäumte Prüfungen, die der Vertrag verlangte.

Der Hintergrund ist für viele kleine Apotheken düster. Drug Topics berichtete, dass mehr als 57.000.000 Menschen in Apothekenwüsten leben. Weitere 28.900.000 Menschen hängen von einer einzigen tragenden Apotheke ab, deren Schließung den lokalen Zugang abschneiden würde. Apotheken verlieren manchmal 80 bis 100 US-Dollar pro Rezept, wenn sie Markenpräparate gegen Diabetes und zur Gewichtsabnahme abgeben. Der Cashflow verschärft die Lage: Die meisten unabhängigen Inhaber warten mindestens 22 Tage auf Erstattungen der Hersteller, und 20 Prozent warten mehr als 28 Tage.

Dasselbe Problem wiederholt sich bei den ausgehandelten Medicare-Preisen. Allison Schneider von ADVI Health sagte Drug Topics, Apotheken müssten Tausende von US-Dollar pro Rezept vorstrecken. Dieser Druck wächst 2027. Dann ergänzt CMS ausgehandelte Preise für 15 weitere teure Krebs- und chronische Krankheitsmedikamente und erreicht 5.300.000 Leistungsempfänger. Adam Colborn von AMCP erwartet, dass Zahlungsverzögerungen über den Medicare Transaction Facilitator jeden Januar wiederkehren. Unabhängige Apotheken werden es am stärksten spüren.

CAA 2026 legt die zugrunde liegenden Regeln fest

Die Offenlegungsregel steht auf einem größeren Gesetz. Der Consolidated Appropriations Act of 2026 wurde am 3. Februar 2026 Gesetz. Er schafft Spread Pricing für PBMs ab. Er verlangt, dass 100 Prozent der Herstellerrabatte an den Plan weitergegeben werden. Er begrenzt die Vergütung von PBMs auf echte Dienstleistungsgebühren ohne Bezug zu Arzneimittelpreisen oder Mengen.

Die meisten dieser Bestimmungen greifen erst 2028 oder 2029.

Das Gesetz gilt für Planjahre, die am oder nach dem 3. August 2028 beginnen. Kalenderjahr-Pläne warten bis zum 1. Januar 2029. PBMs müssen großen Gruppen-Gesundheitsplänen außerdem alle sechs Monate detaillierte Berichte zu Arzneimittelpreisen und Ansprüchen vorlegen, auf Anfrage vierteljährlich. Adam Colborn von der Academy of Managed Care Pharmacy sagte, der einbehaltene Rabatt habe 2019 etwa 55 bis 60 Prozent der PBM-Erlöse ausgemacht, 2025 aber nur noch etwa 10 Prozent. Er berief sich auf eine Analyse von IPD Analytics. Seine Lesart ist, dass Marktverhandlungen einen Großteil dieses Geldes bereits verschoben hatten, bevor die Gesetzgeber handelten.

Die Berichterstattung ist der operative Kopfschmerz. Colborn sagte, Pläne und PBMs stünden vor neuen Transparenzanforderungen der CAA und zugleich vor einer ausstehenden Regel des Arbeitsministeriums zur ERISA-Berichterstattung. Viele Stellungnahmen drängten die Regulierer, beides aufeinander abzustimmen.

Wie es weitergeht

Der House Oversight Committee setzte eine Frist für Dokumente auf den 6. November, nach Mitarbeiterbriefings mit einer Antragsfrist bis 30. Oktober. Die Offenlegungen des DOL beginnen für Planjahre am oder nach dem 1. Juli 2027. Die Planjahresbestimmungen der CAA 2026 beginnen am 3. August 2028, für Kalenderjahr-Pläne am 1. Januar 2029.