NHS zaczyna badanie testów krwi na nowotwory jamy brzusznej u 20 000 pacjentów w 200 przychodniach

Start badania

Badanie nazywa się STRIDE-RCT. Prowadzi je Uniwersytet w Birmingham, który razem z partnerami opracował testy.

Ma do £8.49m rządowego finansowania, przekazanego przez Krajowy Instytut Badań nad Zdrowiem i Opieką (NIHR) z Office for Life Sciences. Przychodnie obsługują społeczności śródmiejskie, wiejskie, nadmorskie i ubogie. Zdaniem badaczy pozwoli to sprawdzić podejście w różnych populacjach i warunkach. Większość uczestników odda jedną lub dwie probówki krwi w przychodni, przy okazji rutynowych badań.

Rząd nazywa to pierwszym takim badaniem na świecie, choć Reuters poprawił własny nagłówek i pierwszy akapit, żeby to twierdzenie usunąć.

Yvette Cooper, minister zdrowia i opieki społecznej, wpisała je w Krajowy Plan Walki z Nowotworami. „Im wcześniej nowotwory są diagnozowane, tym większa szansa na skuteczne leczenie i uratowanie życia”, powiedziała.

Dlaczego badanie ma znaczenie

Osoby w wieku 45 lat i starsze, które zgłaszają się do lekarza rodzinnego z objawami brzusznymi, takimi jak utrzymujące się wzdęcie czy dyskomfort, dostaną propozycję udziału.

W Anglii co roku diagnozuje się około 71 000 przypadków raka trzustki, żołądka, wątroby, jajnika lub jelita, a prawie 35 000 osób z tego powodu umiera. Nowotwory jamy brzusznej często wykrywa się późno. Około dziewięciu na dziesięciu chorych na raka jelita zdiagnozowanych w pierwszym stadium żyje co najmniej pięć lat, w czwartym stadium przeżywa około jednego na dziesięciu. Ta różnica jest argumentem za badaniem: test, który przeniósłby diagnozę z czwartego stadium do pierwszego, zmieniłby wyniki leczenia, a nie tylko liczbę skierowań.

Peter Johnson, krajowy dyrektor kliniczny ds. nowotworów w NHS England i przewodniczący Cancer Goal w Office for Life Sciences, powiedział, że wczesne wykrywanie nowotworów jamy brzusznej jest „notorycznie trudne”. Objawy łatwo pomylić z mniej groźnymi schorzeniami.

Dla lekarzy rodzinnych trudniejsza jest selekcja pacjentów. Według danych, na które powołuje się rząd, tylko 2 do 6 proc. pilnych skierowań onkologicznych kończy się diagnozą nowotworu. Badacze liczą, że testy zmniejszą liczbę niepotrzebnych skierowań i odciążą diagnostykę, ale to jedna z rzeczy, które badanie ma dopiero ustalić.

Wynik dodatni pomoże lekarzowi i pacjentowi zdecydować, czy potrzebne jest pilne skierowanie, ale sam nie jest potwierdzoną diagnozą. Wynik ujemny nie gwarantuje, że nowotworu nie ma.

Jak działają testy

Testy wykorzystują sztuczną inteligencję i pomiary białek we krwi, a część szuka DNA uwalnianego przez guzy. Badanie oceni na początku trzy różne testy, kolejne mogą dojść później. Próbki będą analizowane testami trzech firm.

Przychodnie zostaną losowo przydzielone do grup. Połowa zaproponuje kwalifikującym się pacjentom badanie krwi obok zwykłej opieki, druga połowa zapewni tylko zwykłą opiekę. Lekarze biorący udział w badaniu będą zapisywać, jak silnie podejrzewają nowotwór, żeby badacze mogli ocenić, jak testy działają razem z oceną kliniczną, a nie zamiast niej.

Losowy przydział ma oddzielić wkład testu od podejrzeń samego lekarza.

Rządowa lista wymienia 12 typów nowotworów, od jelita i żołądka po jajnik, nerki, pęcherz i prostatę. Reuters podał, że badanie obejmuje 14 nowotworów.

Precedens Galleri

Wcześniejsze badanie NHS testu wielonowotworowego Galleri objęło ponad 142 000 ochotników. Nie osiągnęło głównego celu, czyli zmniejszenia liczby nowotworów diagnozowanych w trzecim i czwartym stadium, podał Pharmacy Business. Nowe badanie obejmuje osoby, które już mają objawy. Zdaniem badaczy może to dać lekarzom więcej użytecznych informacji.

Aneel Bhangu, chirurg kolorektalny i współgłówny badacz, powiedział, że zbyt wielu pacjentów trafia do niego po miesiącach niejasnych objawów. Większość osób kierowanych pilnie nie ma nowotworu, co powoduje niepotrzebny niepokój i koszty.

Jego zdaniem testy mogą pomóc lekarzom rodzinnym odróżnić te dwie grupy, ale trzeba to pewnie ustalić, zanim wejdą do powszechnego użycia w NHS.

Michelle Mitchell, prezeska Cancer Research UK, przyjęła badanie przychylnie. Wyniki „będą cenne przy wyznaczaniu dalszych badań, w tym tego, czy testy można stosować w NHS”, powiedziała.

Co dalej

Rekord projektu Uniwersytetu w Birmingham podaje datę zakończenia 31 października 2031 r. Wyników jeszcze nie opublikowano.

Rząd podał, że wyniki pomogą ustalić, czy testy są wystarczająco dokładne i użyteczne, by wesprzeć szersze stosowanie w NHS. Na razie dostają je tylko kwalifikujący się pacjenci, którzy wejdą do badania.