Pierwszy uczestnik zaszczepiony w badaniu szczepionki Tumaini przeciw Eboli w Kongu

Badanie II/III fazy Tumaini zaczęło rekrutację uczestników w Bunii, w prowincji Ituri, 23 października. Lekarze bez Granic podali, że pierwszy uczestnik został zaszczepiony 26 października. Epicentre, jednostka badawcza organizacji, jest partnerem badania. Tumaini znaczy nadzieja w suahili.

Badanie opiera się na platformie adaptacyjnej, zaprojektowanej do testowania kilku kandydatów na szczepionki naraz. To badanie ze szczepieniem pierścieniowym: szczepi osoby, które w ciągu poprzednich 21 dni miały kontakt z kimś, u kogo świeżo potwierdzono chorobę wywołaną wirusem Bundibugyo, a nie całą populację. Zgodnie z projektem opisanym przez HNGN każdego uczestnika losowo przydziela się do otrzymania kandydata na szczepionkę albo standardowej opieki pierwszego dnia, a drugiego z nich 29. dnia. Projekt obejmuje kobiety w ciąży i dzieci od 12. roku życia. Dzieci już od 1. roku życia kwalifikują się do grupy otrzymującej Ervebo.

Na początku uczestnicy dostają Ervebo, szczepionkę dopuszczoną do stosowania przeciw szczepowi Zaire wirusa Ebola. Nikt nie wie, czy Ervebo chroni przed Bundibugyo. WHO zaznaczyła, że testowanie Ervebo nie jest dowodem, że działa przeciw temu szczepowi; badania laboratoryjne, na które powołali się jej doradcy ds. szczepionek, wykazały jedynie niski poziom przeciwciał reagujących krzyżowo. Dlatego to badanie jest pierwszym prawdziwym testem tego, czy szczepienie może pomóc opanować tę epidemię.

Dlaczego Bundibugyo jest inne

Bundibugyo to inny gatunek wirusa Ebola niż Zaire. Ervebo i dopuszczone leczenia przeciwciałami opracowano z myślą o Zaire. Na wirusa Bundibugyo nie ma żadnej dopuszczonej szczepionki ani leczenia, a pracownicy ochrony zdrowia leczą pacjentów objawowo, podał Medical Daily. WHO ogłosiła w maju stan zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym.

Bilans ofiar

Dane Africa CDC opublikowane w poniedziałek mówiły o 10 444 potwierdzonych przypadkach i 5 376 zgonach, w tym 5 372 w Kongu oraz po dwa w Kenii i Ugandzie. Agencja podała współczynnik śmiertelności powyżej 50 proc. Amerykańskie CDC nazywa epidemię drugą największą epidemią Eboli w historii, po epidemii w Afryce Zachodniej z lat 2014–2016, która spowodowała około 28 600 przypadków i ponad 11 000 zgonów.

Sumy poszczególnych agencji różnią się z powodu dat raportowania i zakresu. Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób podało 10 141 potwierdzonych przypadków i 4 928 zgonów w Kongu do 26 października. Amerykańskie CDC naliczyło 10 305 przypadków i 4 996 zgonów we wszystkich dotkniętych krajach na 28 października. Dyrektor generalny Africa CDC Jean Kaseya podał osobno 10 172 przypadki, 4 932 zgony i współczynnik śmiertelności 48,5 proc. Własny bilans Konga to 5 458 potwierdzonych przypadków i 2 606 zgonów na 21 sierpnia, więc oba zestawienia mniej więcej podwoiły się w ciągu około dziesięciu tygodni.

Według Africa CDC około 80 proc. nowych przypadków pojawia się poza łańcuchami kontaktów, które monitorują służby. Dane o reakcji WHO i Africa CDC pokazują 2 705 potwierdzonych przypadków wśród dzieci w wieku 17 lat i młodszych, w tym 1 345 poniżej piątego roku życia. Save the Children podała, że współczynnik śmiertelności wśród dzieci poniżej piątego roku życia wynosi 72 proc.

Co dalej

Do badania mają dołączyć dwie eksperymentalne szczepionki przeciw Bundibugyo, po zatwierdzeniach regulacyjnych i rekomendacjach WHO. To ChAdOx1 BDBV z Uniwersytetu Oksfordzkiego i mRNA-1469 od Moderny. Szczepionka oksfordzka jest w badaniu I fazy od lipca, a kandydat Moderny od sierpnia w Kanadzie. Obie są wciąż na etapie oceny bezpieczeństwa, co oznacza, że sprawdzona metoda walki z tym szczepem jest o miesiące lub dłużej oddalona, podał HNGN.

Dyrektor generalny WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus powiedział, że badanie pokaże, czy którykolwiek z kandydatów zaprojektowanych dla Bundibugyo działa. Pierwszym testowanym kandydatem jest Ervebo, żeby sprawdzić, czy ochrona przed Zaire rozciąga się na Bundibugyo, podał HNGN.