Zalana fabryka w Indiach, która dostarcza do USA leki na chemioterapię, nie wznowi pracy do 2028 r., podało ASHP

American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) podało w raporcie o niedoborach leków za trzeci kwartał, że „kluczowy dostawca dotknięty powodzią w Indiach nie wznowi działalności do 2028 r.”. Raport obejmuje dane do września i wskazuje, że kilka leków chemioterapeutycznych wciąż jest trudno dostępnych. Endpoints News poinformował 28 października, że chodzi o zakład Pfizer w Gudżaracie i że przerwa w produkcji może potrwać do dwóch lat.

Zakład wytwarzał generyczne leki stosowane w chemioterapii białaczki, chłoniaka Hodgkina oraz nowotworów jelita grubego, trzustki i jąder, wynika z raportu ASHP streszczonego przez Becker's Hospital Review. Część z tych leków była w niedoborze jeszcze przed powodzią. Pfizer nie podał publicznie pełnej listy produktów wytwarzanych w tym zakładzie, więc nie wiadomo, które z obecnych niedoborów wynikają bezpośrednio z powodzi.

Dodane po zamknięciu kwartału

7 października ASHP dodało do listy niedoborów cztery produkty Pfizera z cytarabiną do wstrzykiwań, podstawę leczenia nowotworów krwi, a także produkty z bleomycyną od Pfizera, Freseniusa Kabi i Hikmy. 12 października na liście pojawiły się produkty z irynotekanem od Pfizera, Eugia US i Sagent. Koreański oddział Pfizera poinformował południowokoreańskie organy regulacyjne, że spodziewa się powrotu normalnych dostaw cytarabiny do końca 2028 r. i szuka innych zakładów oraz producentów kontraktowych, podał MoneyToday.

Niedoborów mniej, ale w onkologii więcej

Na koniec trzeciego kwartału ASHP naliczyło 225 aktywnych niedoborów, wobec rekordowych 323 na początku 2024 r. Środki kontrastowe do tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego stanowiły 10% nowych niedoborów w tym roku. Opieka onkologiczna idzie w przeciwnym kierunku: do września ASHP odnotowało 87 nowych niedoborów, prawie tyle, ile przez cały 2025 r. (89), i zaznaczyło, że „mniejsza liczba niedoborów nie musi oznaczać mniejszej liczby pacjentów, których one dotyczą”.

Obciążenie centrów onkologii

W ankiecie National Comprehensive Cancer Network opublikowanej we wrześniu wszystkie 31 centrów onkologii, które odpowiedziały, zgłosiły co najmniej jeden lek przeciwnowotworowy w niedoborze, wynika z kalendarium niedoborów chemioterapii w 2026 r. przygotowanego przez Becker's. Ifosfamidu brakowało w 94% centrów, a karboplatyny w 71%. Większość placówek utrzymała harmonogram leczenia dzięki działaniom zaradczym, ale 7% przyznało, że nie mogło utrzymać wszystkich pacjentów na zaplanowanym leczeniu, a 39% podało, że niedobory wpłynęły na badania kliniczne.

Co dalej

Długoterminowe perspektywy zależą od polityki tak samo jak od fabryk. ASHP apeluje o przenoszenie produkcji leków do kraju i do państw sąsiednich oraz o długoterminowe umowy zakupowe, które premiują niezawodne dostawy. W poprzednich niedoborach, w tym w kryzysie z cisplatyną w 2023 r., FDA zezwalała na czasowy import od zagranicznych producentów.